PAZOPANIB-TURGUT 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

PAZOPANİB-TURGUT, kanser tedavisinde kullanılan, protein kinaz inhibitörleri grubuna ait bir ilaçtır. İlerlemiş böbrek kanseri (ameliyatla alınamayan, daha önce VEGF-TKI kullanılmamış) ve daha önce kemoterapi görmüş, hastalığı ilerlemiş yumuşak doku sarkomu tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin madde pazopanibe veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü), akciğer hastalığı, kanama veya pıhtılaşma sorunları, mide/bağırsak delinmesi veya fistül öyküsü, tiroid problemleri, böbrek fonksiyon sorunları, anevrizma (damar genişlemesi/zayıflığı) veya damar yırtılması öyküsü, yüksek tansiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Doktorunuz tedavi öncesi ve süresince böbrek, kalp ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
• Yüksek tansiyonunuz varsa kontrol altına alınmalı, gerekirse ilaç tedavisi uygulanmalıdır.
• Ameliyat olacaksanız, yara iyileşmesini etkileyebileceği için ilaç ameliyattan en az 7 gün önce kesilmeli, yara iyileştikten sonra devam edilmelidir.
• 18 yaş altı kişilerde önerilmez.
• İlaç yemeklerle birlikte alınmamalıdır. Öğünlerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
• Greyfurt suyu tüketmeyiniz.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve son dozdan en az 2 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Erkek hastalar da partnerlerini korumak için prezervatif kullanmalıdır.
• Araç veya makine kullanırken sersemlik, yorgunluk, güçsüzlük gibi yan etkiler yaşarsanız dikkatli olun veya kullanmaktan kaçının.
• Bazı ilaçlar pazopanibin etkisini değiştirebilir veya yan etkilerini artırabilir (örneğin bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, antidepresanlar, kolesterol düşürücü ilaçlar, mide asidini azaltan ilaçlar). Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız.
• Normal doz günde bir kez 800 mg'dır.
• İlacı yemekle birlikte almayınız, öğünlerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınız.
• Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Her gün yaklaşık aynı saatte almaya özen gösteriniz.
• Doz aşımı durumunda doktorunuza başvurunuz.
• Dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız, fazladan doz almayınız.
• Doktorunuz önermedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Bazı ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı bırakıp derhal tıbbi yardım alınız:

• Beyinde şişme (Posterior Geri Dönüşlü Lökoensefalopati Sendromu - PRES): Konuşma kaybı, görmede değişiklik, nöbet, zihin karışıklığı, tansiyon yükselmesi.
• Hipertansif kriz (tansiyonda ani ve şiddetli yükselme): Şiddetli göğüs/baş ağrısı, bulanık görme, kafa karışıklığı, bulantı, kusma, şiddetli kaygı, nefes darlığı, nöbet, bayılma.
• Kalp rahatsızlıkları (Kardiyak fonksiyon bozukluğu/kalp yetmezliği, kalp krizi, QT uzaması): Düzensiz/hızlı kalp atımı, çarpıntı, bayılma, göğüs ağrısı (yayılabilir), nefes darlığı, bacakta şişlik.
• İnme: Vücudun bir tarafında uyuşma/güçsüzlük, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, baş dönmesi.
• Kanama (sindirim sistemi, akciğer, böbrek, ağız, vajina, beyin): Dışkıda kan/siyah dışkı, idrarda kan, mide ağrısı, kan öksürme/kusma.
• Delinme (perforasyon) ve fistül (anormal kanal oluşumu): Şiddetli mide ağrısı, bulantı/kusma, ateş, kanlı/kötü kokulu irin salınımı.
• Karaciğer problemleri: Ciltte/göz aklarında sararma (sarılık), koyu idrar, yorgunluk, bulantı, kusma, iştah kaybı, karın sağ tarafında ağrı, kolay morarma.
• Kan pıhtıları (Derin ven trombozu - DVT, pulmoner embolizm, trombotik mikroanjiyopati - TMA): Keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı soluma, bacak ağrısı, kol/bacaklarda şişlik, kolay morarma, yüksek tansiyon.
• Tümör lizis sendromu: Düzensiz kalp atışı, nöbet, bilinç bozukluğu, kas krampları/spazmları, idrar çıkışında azalma.
• Enfeksiyonlar: Ateş, grip benzeri semptomlar, nefes darlığı/hırıltı, idrar yaparken ağrı, enfekte yaralar.
• Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı/pnömoni): Geçmeyen öksürük, nefes darlığı.
• Tiroid sorunları: Kilo artışı, yorgunluk.
• Bulanık veya bozulmuş görüş (retina dekolmanı/yırtığı).

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülür): Yüksek tansiyon, ishal, bulantı/kusma, mide ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, tat alma bozukluğu, ağızda yara, baş ağrısı, tümör ağrısı, halsizlik, saç rengi değişikliği, saç dökülmesi, deride renk kaybı, deride soyulma/döküntü, avuç içi/ayak tabanlarında kızarıklık ve şişlik. Kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış, albüminde düşüş, idrarda protein, trombosit ve beyaz kan hücrelerinde düşüş.

Diğer olası yan etkiler ve laboratuvar testlerindeki değişiklikler için prospektüsü inceleyiniz.

Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya www.titck.gov.tr adresi üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Turgut İlaçları A.Ş. Üretim Yeri: Pharmacare Premium Ltd.