PERJETA 420 MG/14 ML IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN 1 FLAKON
perjeta 420 mg/14 ml ıv konsantre ınfuzyon coz. ıceren 1 flakonFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 61.720,83 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- pertuzumabPERTUZUMAB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505762791
- ATC Kodu
- L01FD02
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
PERJETA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PERJETA, "HER2 pozitif" meme kanseri olan yetişkinlerde kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç, kanserin diğer organlara yayıldığı (metastatik) veya cerrahi öncesi (neoadjuvan) tedavi olarak kullanılabilir. PERJETA, trastuzumab ve dosetaksel adlı kemoterapi ilaçlarıyla birlikte verilir. PERJETA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran veya onları öldüren, "monoklonal antikor" adı verilen bir ilaçtır.
PERJETA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmayınız: Etkin maddeye (pertuzumab) veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
- Önemli Uyarılar:
- Hamile kalmaktan kaçınmak için etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız, çünkü PERJETA bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonra 6 ay boyunca doğum kontrolüne devam etmelisiniz.
- Kalp sorunlarınız (kalp yetmezliği, ritim bozukluğu, yüksek tansiyon, kalp krizi öyküsü) varsa veya daha önce trastuzumab tedavisi sırasında kalp sorunu yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalbinizin durumunu kontrol edecektir. Antrasiklin sınıfı kemoterapi ilaçları (örneğin doksorubisin) kullandıysanız kalp sorunları riski artabilir.
- İnfüzyon (ilaç verilirken) sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar veya ciddi yan etkiler görülebilir. Doktorunuz sizi takip edecek ve gerekirse tedaviyi durdurabilir. Çok nadiren ölümle sonuçlanan ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
- Ateşle birlikte beyaz kan hücrelerinizde azalma (febril nötropeni) görülebilir.
- Şiddetli ishal görülebilir, bu durum 65 yaş üstü hastalarda daha sık olabilir. İshal kontrol altına alınana kadar tedavi durdurulabilir.
- Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz veya bitkisel) bildiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Tedavi sırasında veya sonrasında emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız.
- Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, infüzyon reaksiyonu veya alerjik reaksiyon gibi yan etkiler yaşarsanız, belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçının.
PERJETA Nasıl Kullanılır?
- PERJETA, bir doktor veya hemşire tarafından hastanede damar yoluyla (intravenöz infüzyon) verilir.
- Genellikle üç haftada bir uygulanır.
- İlk doz 840 mg olup 60 dakika sürer, sonraki dozlar 420 mg olup 30-60 dakika sürer. Her infüzyon sonrası yan etkiler için izlenirsiniz.
- Doz miktarı ve infüzyon sayısı, hastalığınıza ve tedaviye yanıtınıza göre değişir.
- 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
- Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) bazı yan etkilerin (iştah kaybı, yorgunluk, ishal) görülme ihtimali daha yüksek olabilir.
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
- Unutulan Doz: Randevunuzu kaçırırsanız en kısa sürede yeni bir randevu alınız. Eğer son randevunuzun üzerinden 6 haftadan fazla geçtiyse, tekrar 840 mg'lık daha yüksek bir başlangıç dozu verilir. Çift doz almayınız.
- Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi durdurmayınız.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
- Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız DERHAL doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz:
- Çok şiddetli ve sürekli ishal (günde 7 veya daha fazla kez dışkılama).
- Kan testlerinde beyaz kan hücre sayısında azalma.
- Mide bulantısı, ateş, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, iştah kaybı, eklem ve kas ağrısı, sıcak basması gibi infüzyon reaksiyonu belirtileri.
- Yüz veya boğazda şişme, nefes almada zorluk gibi alerjik veya anaflaktik reaksiyon belirtileri.
- Öksürük, nefes darlığı, bacak veya kollarda şişkinlik gibi kalp sorunları belirtileri.
- Tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin hızla ölmesi sonucu böbrek, kalp sorunları, nöbetler, kusma, ishal, karıncalanma gibi belirtiler).
- Hamilelik sırasında ilacın neden olabileceği embriyo-fetal ölüm veya doğum kusurları.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): İshal, kusma, bulantı, karın ağrısı, saç dökülmesi, yorgunluk, döküntü, ağız yaraları, kırmızı kan hücresi sayısında azalma, eklem/kas ağrısı, kabızlık, iştah azalması, tat alma duyusunda değişiklik, ateş, vücutta su tutulması (şişlik), uyuyamama, sıcak basması, ayak/bacaklarda uyuşukluk/karıncalanma/zayıflık, baş ağrısı, burun kanaması, öksürük, mide yanması, kuru/kaşıntılı/akneli cilt, tırnak sorunları, boğaz ağrısı, grip benzeri belirtiler, aşırı terleme, enfeksiyona bağlı ateş, ağrı (kemik, boyun, göğüs, karın), nefes darlığı, baş dönmesi, infüzyon reaksiyonları, gözde yaşarma.
- Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında, 10 hastadan 1'inden azında görülebilir): El/ayak uyuşukluğu/karıncalanması/ağrısı/donması/yanması, dokunmaya karşı hassasiyet, sıcak/soğuk duyarlılığında azalma, denge/koordinasyon bozukluğu, tırnak iltihabı, kulak/burun/boğaz enfeksiyonu, kalbin işlevinde bozukluk, üst solunum yolu enfeksiyonu, aşırı duyarlılık, ilaç aşırı duyarlılığı, ödem, üşüme.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1'inden fazlasında, 100 hastadan 1'inden azında görülebilir): Kuru öksürük veya nefes darlığı (interstisyel akciğer hastalığı), akciğer çevresinde sıvı birikimi, konjestif kalp yetmezliği, anaflaktik reaksiyon.
- Seyrek Yan Etkiler (10000 hastadan 1'inden fazlasında, 1000 hastadan 1'inden azında görülebilir): Sitokin salıverilme sendromu (bağışıklık hücrelerinden kana yüksek protein salınımıyla oluşan yaşamı tehdit eden durum), tümör lizis sendromu.
- Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.
- Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız DERHAL doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz:
PERJETA'nın Saklanması
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Buzdolabında (2-8 °C) saklayınız. Dondurmayınız.
- Işıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.
- Sıvıda parçacık veya renk değişikliği varsa kullanmayınız. Flakonu çalkalamayınız.
- Seyreltmek için %0.9'luk sodyum klorür içeren infüzyon torbaları kullanınız.
- Seyreltilmiş çözelti hemen kullanılmalıdır. Aseptik koşullarda hazırlandıysa, 2-8°C'de en fazla 24 saat saklanabilir.
- %5'lik glukoz çözeltisiyle seyreltmeyiniz.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
PERJETA ne işe yarar?
PERJETA, 'HER2 pozitif' olarak adlandırılan özel bir meme kanseri türünü tedavi etmek için kullanılır. Bu kanser, vücudun diğer yerlerine yayılmış olabilir (metastatik) veya ameliyattan önce verilen tedavi (neoadjuvan tedavi) kapsamında kullanılabilir. Genellikle trastuzumab ve dosetaksel gibi başka kanser ilaçlarıyla birlikte verilir.
PERJETA'yı kimler kullanamaz?
Eğer pertuzumab denilen etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa PERJETA'yı kullanmamalısınız. Ayrıca, hamile kalma riskiniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, bu ilaç bebeğe zarar verebileceği için kullanılmamalıdır.
PERJETA'yı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Özellikle kalp sorunlarınız (kalp yetmezliği, düzensiz kalp ritmi, yüksek tansiyon, yakın zamanda kalp krizi gibi) varsa doktorunuza mutlaka söyleyin. Daha önce trastuzumab veya doksorubisin/epirubisin gibi kemoterapi ilaçları kullandıysanız da bildirin, çünkü bunlar kalbi etkileyebilir ve PERJETA ile risk artabilir. Doktorunuz tedavi süresince kalbinizin durumunu düzenli olarak kontrol edecektir.
PERJETA'nın kalp üzerinde etkisi var mı?
Evet, PERJETA tedavisi kalbinizi etkileyebilir. Bu nedenle, tedavi öncesinde ve sırasında kalbinizin işlevi doktorunuz tarafından kontrol edilecektir. Öksürük, nefes darlığı, bacaklarda veya kollarda şişkinlik gibi kalp yetmezliği belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
PERJETA infüzyon reaksiyonu nedir ve ne yapmalıyım?
Bu, ilacın damardan verilmesi (infüzyon) sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkabilen bir tepkidir. Mide bulantısı, ateş, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, eklem ve kas ağrısı, sıcak basması gibi belirtiler olabilir. Daha şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüzde ve boğazda şişme, nefes darlığı gibi) da görülebilir. Doktorunuz veya hemşireniz infüzyon sırasında ve sonrasında sizi dikkatle takip edecektir. Eğer ciddi bir reaksiyon yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz, tedaviniz durdurulabilir. Çok nadiren, bu tür reaksiyonlar maalesef ölümcül olabilir.
PERJETA ishal yapar mı?
Evet, PERJETA tedavisi sırasında şiddetli ishal görülebilir. Özellikle 65 yaş ve üzeri hastalarda ishal riski daha yüksek olabilir. Eğer şiddetli ishal yaşarsanız, doktorunuz ishalinizi kontrol altına almak için tedaviye başlayabilir veya PERJETA tedavinizi geçici olarak kesebilir.
PERJETA'nın diğer yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında kusma, bulantı, karın ağrısı, saç dökülmesi, yorgunluk, döküntü, ağız yaraları, kırmızı kan hücresi sayısında azalma, eklem ve kas ağrısı, kabızlık, iştahsızlık, tat alma bozuklukları, ateş, vücutta su tutulması (şişlik), uyuyamama, sıcak basması, el ve ayaklarda uyuşukluk/karıncalanma, baş ağrısı, burun kanaması, öksürük, mide yanması, kuru/kaşıntılı cilt, tırnak sorunları, boğaz ağrısı ve aşırı terleme sayılabilir. Daha nadir görülen ve ciddi olabilen yan etkiler için ilacın tam kullanma talimatını okumanız önemlidir.
Hamileyken veya emzirirken PERJETA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz. PERJETA doğmamış bebeğe zarar verebileceği için hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve tedaviyi bitirdikten sonraki 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekir. Emzirirken kullanıp kullanamayacağınız konusunda da doktorunuza danışmalısınız, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğe potansiyel zararı tam olarak bilinmemektedir.
PERJETA nasıl uygulanır/verilir?
PERJETA, doktorunuz veya hemşireniz tarafından hastanede veya klinikte, damar yoluyla (infüzyon şeklinde) verilir. Genellikle üç haftada bir uygulanır. İlk doz daha yüksektir (840 mg) ve yaklaşık 60 dakika sürerken, sonraki dozlar (420 mg) 30 ila 60 dakika sürer. Doktorunuz infüzyon sırasında sizi yakından takip edecektir.
PERJETA'yı kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer PERJETA almak için randevunuzu unutur veya kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede yeni bir randevu almalısınız. Son randevunuzun üzerinden 6 haftadan fazla zaman geçtiyse, size tekrar daha yüksek olan başlangıç dozu (840 mg) verilir. Unutulan dozları dengelemek için asla çift doz almamalısınız.
PERJETA'yı nasıl saklamalıyım?
PERJETA'yı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, buzdolabında (2-8 °C) saklamalısınız. Kesinlikle dondurmamalısınız. Işıktan korumak için orijinal karton kutusunda saklayın. Şişenin içinde herhangi bir parçacık veya renk değişikliği görürseniz ilacı kullanmayın ve çalkalamayın. Seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır; eğer hemen kullanılmazsa buzdolabında en fazla 24 saat saklanmalıdır.
Yan etki yaşarsam ne yapmalıyım?
Kullanma talimatında belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmelisiniz. Ayrıca, yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) web sitesi (www.titck.gov.tr) üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak da rapor edebilirsiniz. Bu, ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olur.