PEXA XR 0,75 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

PEXA XR 0.75 mg, pramipeksol adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, beyindeki dopamin reseptörlerini uyararak vücut hareketlerinin kontrolüne yardımcı olur. Primer Parkinson hastalığının belirtilerini tedavi etmek için tek başına veya başka bir Parkinson ilacı olan levodopa ile birlikte kullanılır.

PEXA XR kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar: Eğer pramipeksole veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:
  • Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza söyleyin.
  • Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyonlar) yaşayabilirsiniz, bunlar genellikle görseldir.
  • Kollarınızda ve bacaklarınızda kontrolsüz hareketler (diskinezi) yaşayabilirsiniz, özellikle levodopa kullanıyorsanız ve PEXA XR dozu artırıldığında bu durum ortaya çıkabilir.
  • Uykulu hissedebilir veya aniden uyuyakalma nöbetleri geçirebilirsiniz.
  • Şizofreni benzeri belirtiler (psikoz) ortaya çıkabilir.
  • Görmede bozukluklar yaşayabilirsiniz, düzenli göz muayenesi yaptırmalısınız.
  • Ağır kalp veya damar hastalığınız varsa, tedavinin başında kan basıncınızı kontrol ettirmelisiniz.
  • Vücudunuzu veya boynunuzu dik tutamama (distoni) durumu yaşarsanız doktorunuza bildirin, ilacınızın değiştirilmesi gerekebilir.
  • Kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama veya anormal cinsel istek gibi kontrol edemediğiniz dürtüler veya davranışlar (dürtü kontrol bozuklukları) gelişirse hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz dozu ayarlayabilir veya tedaviyi kesebilir.
  • Gerginlik, coşku hissi (mani) veya bilinç kaybı, kafa karışıklığı (deliryum) yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin.
  • Doz azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde depresyon, kayıtsızlık, kaygı, bitkinlik, terleme veya ağrı gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuza söyleyin.
  • İlaç özel tasarımlı bir tablettir, bazen tablet parçacıkları dışkınızda görülebilir, bu normaldir ancak doktorunuzu bilgilendirin.
• Alkol: PEXA XR kullanırken alkol alımında dikkatli olunmalıdır.
• Yemekle birlikte kullanımı: Yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emzirme: Emziren annelerin PEXA XR kullanması önerilmez. İlaç süte geçebilir ve süt üretimini azaltabilir. Eğer kullanılması kaçınılmazsa emzirmeyi bırakmalısınız.
• Araç ve makine kullanımı: Halüsinasyon, uykulu hal veya aniden uyuyakalma yaşarsanız araç veya makine kullanmamalısınız.
• Diğer ilaçlarla kullanımı: Antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanmayınız. Simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin, prokainamid gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Levodopa kullanıyorsanız PEXA XR'a başlarken levodopa dozunuz azaltılabilir. Sakinleştirici ilaçlar veya alkol ile birlikte kullanım, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

PEXA XR nasıl kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın.
  • Genellikle ilk hafta günlük 0.375 mg ile başlanır. Doktorunuz belirtileriniz kontrol altına alınıncaya kadar dozu 5-7 günde bir artıracaktır.
  • Olağan idame dozu günde 1.5 mg'dır. Doktorunuz gerekirse dozu günde en çok 4.5 mg'a kadar yükseltebilir veya daha düşük 0.375 mg idame dozu verebilir.
• Kullanım şekli: Günde bir kez, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tableti bütün olarak su ile yutunuz. Çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin; aksi takdirde etkin madde kana çok hızlı geçerek aşırı doza yol açabilir.
• Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altı için önerilmez.
• Böbrek yetmezliği: Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz ilk hafta dozu gün aşırı almanızı önerebilir ve sonra günlük doza geçebilir. Ciddi böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz farklı bir ilaca geçmenizi isteyebilir.
• Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Almanız gerekenden fazlasını alırsanız: Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Kusma, huzursuzluk veya yan etkiler görülebilir.
• Bir dozu almayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan sonra 12 saat içindeyseniz hemen alın. 12 saatten fazla geçtiyse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan PEXA XR tedavisini aniden bırakmayınız. Doktorunuz, ilacın dozunu yavaş yavaş azaltarak sonlandıracaktır. Parkinson hastalarında ani kesilme, kas hareketlerinde kayıp, kaslarda sertlik, ateş, kan basıncı değişiklikleri, kalp atım hızında artış, zihin karışıklığı veya bilinç kaybı gibi belirtilerle seyreden önemli bir sağlık sorununa (nöroleptik malign sendrom) yol açabilir.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PEXA XR'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir): Nefes darlığı, yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme, deride şiddetli kaşıntı ve döküntü, tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri; hırıltılı solunum. Bu belirtiler varsa ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi), uyku hali, baş dönmesi, bulantı.
• Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında, 10 hastadan 1'inden azında görülebilir): Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü, var olmayan şeyleri görme/duyma/hissetme (halüsinasyonlar), zihin karışıklığı, bitkinlik, uykusuzluk, bacaklarda aşırı sıvı birikimi (ödem), baş ağrısı, tansiyon düşmesi, anormal rüyalar, kabızlık, çift görme/bulanık görme/görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları, kusma, iştah azalması dahil kilo kaybı.
• Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1'inden fazlasında, 100 hastadan 1'inden azında görülebilir): Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya), sanrı, gündüz aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma, hafıza kayıpları, hareketlerde artış ve hareketsiz duramama, kilo artışı, alerjik reaksiyonlar, bayılma, kalp yetmezliği, uygunsuz antidiüretik hormon salımı, huzursuzluk, nefes almakta güçlük, hıçkırık, zatürre, kendinize veya başkalarına zarar verebilecek dürtülerin engellenememesi (aşırı kumar oynama, cinsel isteğin artması, aşırı alışveriş/para harcama, aşırı yeme/kompulsif yeme), bilincin bulanması/zihin karışıklığı/gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum).
• Seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1'inden fazlasında, 1000 hastadan 1'inden azında görülebilir): Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani).
• Bilinmiyor (doz azaltıldıktan veya tedavi durdurulduktan sonra): Depresyon, kayıtsızlık, anksiyete, bitkinlik, terleme veya ağrı (dopamin agonisti kesilme sendromu).

Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

PEXA XR'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Neme karşı korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtir.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.