PHOCUSS 10/5+ 10/10+10/15+10/20 MG FILM KAPLI TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (28 FILM KAPLI TABLET)

PHOCUSS®, 10 mg donepezil hidroklorür ve farklı dozlarda (5, 10, 15, 20 mg) memantin hidroklorür içeren, 28 adet film kaplı tabletten oluşan bir başlangıç paketidir. Bazı tabletler yutmayı kolaylaştırmak için çentiklidir. Beyne giden mesaj sinyallerindeki bozukluk nedeniyle oluşan hafıza kaybı, zihin karışıklığı ve davranış değişiklikleri gibi belirtileri olan orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. Sadece yetişkinler içindir. Laktoz içerir.

PHOCUSS®'u kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar: Eğer memantin hidroklorür, donepezil hidroklorür, piperidin türevi ilaçlara veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar: Mide veya oniki parmak bağırsağı ülseri, nöbetler veya kasılmalar, kalp rahatsızlıkları (düzensiz veya yavaş kalp atışı), astım veya uzun süreli akciğer hastalığı, karaciğer hastalığı veya sarılık geçmişi, epilepsi, yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, kontrol altında olmayan yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği, idrara çıkma zorluğu veya böbrek rahatsızlığı varsa doktorunuza bilgi veriniz. Bu durumlarda doktorunuz sizi dikkatlice takip etmeli ve ilacın faydasını düzenli olarak değerlendirmelidir.
• Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecek ve doz ayarlaması yapabilir.
• Kaçınılması gereken ilaçlar: Parkinson tedavisinde kullanılan amantadin, narkoz için ketamin, öksürük tedavisinde kullanılan dekstrometorfan ve diğer NMDA antagonistleri ile aynı anda kullanılmasından kaçınılmalıdır.
• Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Yiyecek ve içecek ile kullanım: Aç veya tok karnına alınabilir. Alkolle birlikte alınmamalıdır çünkü ilacın etkisini değiştirebilir. Diyetinizde önemli değişiklikler yaptıysanız veya yapmayı planlıyorsanız ya da böbreklerinizle ilgili özel durumlar (renal tübüler asidoz, şiddetli idrar yolu enfeksiyonu) varsa doktorunuza söyleyiniz; doz ayarlaması gerekebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda kullanılması önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz; emziren kadınların PHOCUSS® kullanmaması gerekir.
• Araç ve makine kullanımı: Alzheimer hastalığı, yorgunluk, sersemlik ve kas kramplarına neden olabilen PHOCUSS® araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu faaliyetleri ancak doktorunuz izin verirse yapınız.
• Yardımcı maddeler: Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Çok az sodyum içerir ("sodyum içermez").
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler) doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle diğer Alzheimer ilaçları, ağrı kesiciler, romatizma ilaçları, antikolinerjik ilaçlar, antibiyotikler, mantar ilaçları, antidepresanlar, nöbet ilaçları, kalp ilaçları, idrar söktürücüler, kas gevşeticiler, kan sulandırıcılar, genel anestezikler, sarı kantaron, barbitüratlar, dopamin agonistleri, ülser ilaçları, kinin, nikotin ve nöroleptiklerle etkileşim olabilir. Ameliyat olacaksanız, PHOCUSS® kullandığınızı doktorunuza veya anestezi uzmanına bildiriniz.

PHOCUSS® nasıl kullanılır?

• Doz ve uygulama sıklığı: İlacınızı doktorunuzun talimatlarına göre ve kullanma talimatını okuyarak kullanınız. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz.
• Başlangıç paketi: Genellikle, zaten 10 mg donepezil kullanan Alzheimer hastalarında memantin dozunu kademeli olarak artırmak için kullanılır.
• Günlük tedavi şeması (Yetişkinler için):
  • 1. hafta (1-7. günler): Günde bir kez 10/5 mg'lık film kaplı tablet.
  • 2. hafta (8-14. günler): Günde bir kez 10/10 mg'lık film kaplı tablet.
  • 3. hafta (15-21. günler): Günde bir kez 10/15 mg'lık film kaplı tablet.
  • 4. hafta (21-28. günler): Günde bir kez 10/20 mg'lık film kaplı tablet.
• Maksimum doz: Önerilen en yüksek günlük doz donepezil için 10 mg, memantin için 20 mg'dır.
• Kullanım şekli: Ağızdan alınır. Her gün yatmadan önce bir miktar su ile bir tablet yutunuz.
• Özel kullanım durumları: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda PHOCUSS® kullanımı önerilmez.
• Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız: Hemen doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlacın kutusunu yanınızda götürünüz. Belirtiler mide bulantısı, tükürük artışı, terleme, kalp atışında yavaşlama, düşük kan basıncı, nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbetler olabilir.
• Kullanmayı unutursanız: Bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir haftadan uzun süre almayı unutursanız, ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe ilacı almayı bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız yararlı etkilerde kademeli bir azalma görülebilir.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, PHOCUSS®'un içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): İshal, mide bulantısı, baş ağrısı.
• Yaygın (10 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Kas krampları, bitkinlik, uykuya dalma güçlüğü (insomnia), soğuk algınlığı, iştah kaybı, varsanılar (halüsinasyon), anormal rüyalar (kabuslar dahil), huzursuzluk (ajitasyon), saldırgan davranış, bayılma, baş dönmesi, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı, düşmelerden kaynaklanan kazalar, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, denge bozuklukları, nefes darlığı, yüksek kan basıncı, aşırı duyarlılık.
• Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden az, ancak 1000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Kalp atışının yavaşlaması, tükürük salgısında artış, mantar enfeksiyonları, zihin bulanıklığı (konfüzyon), kusma, yürüyüş anormalliği.
• Seyrek (1000 hastadan 1'inden az, ancak 10.000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Karaciğer hasarı (hepatit belirtileri: kusma, iştah kaybı, kendini kötü hissetme, ateş, kaşıntı, sarılık, koyu idrar), mide veya oniki parmak bağırsağı ülseri (mide ağrısı, göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık hissi), mide veya bağırsak kanaması (siyah, katran benzeri dışkı veya rektumdan kan), nöbetler veya kasılmalar, kalp yetmezliği, venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm), katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler.
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Pankreas iltihabı, psikotik reaksiyonlar.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

PHOCUSS®'un saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; çevre ve şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.