PIMREVA 200 MG VE 50 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

PİMREVA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PİMREVA, alpelisib adlı etkin maddeyi içeren, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azaltarak onları yok etmeye yardımcı olan bir ilaçtır. Genellikle fulvestrant adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Bu ilaç, hormon reseptörü pozitif ve HER2 negatif, ileri evre veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) meme kanseri olan, menopoz sonrası kadınlar ve erkekler için reçete edilir. Özellikle daha önce hormon tedavisi almış ve hastalığı ilerlemiş, kontrolsüz diyabeti olmayan ve PIK3CA geninde mutasyon bulunan hastalarda kullanılır. Doktorunuz, bu gen mutasyonunu belirlemek için kanınızdan veya tümör dokunuzdan örnek alarak test yapacaktır.

PİMREVA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Alpelisib veya PİMREVA'nın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli Kullanınız / Doktora Bildiriniz:
  • Eğer kan şekeriniz yüksekse, diyabetiniz varsa veya daha önce bu durumu yaşadıysanız (belirtileri: aşırı susuzluk, sık idrara çıkma, yorgunluk, kilo kaybı gibi). Tedavi öncesi ve sırasında kan şekeri seviyeleriniz düzenli olarak takip edilecektir.
  • Daha önce Stevens Johnson sendromu (SJS), eritema multiforme (EM), DRESS veya toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi deri reaksiyonları yaşadıysanız (belirtileri: ciltte kızarıklık, kabarcıklar, soyulma, ateş).
  • Çenenizde ciddi bir kemik hastalığı (çene osteonekrozu) varsa.
• Acil Durumlar (Derhal Doktora Başvurunuz):
  • Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı, yüz/boğaz şişmesi gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.
  • Zorlu veya ağrılı nefes alma, öksürük, hıçkırık gibi solunum problemleri (zatürre belirtileri olabilir).
  • Aşırı susuzluk, sık idrara çıkma, yorgunluk, kilo kaybı, mide bulantısı, kusma gibi yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri.
  • Ciltte kızarıklık, kabarcıklanma, deri soyulması gibi ciddi deri reaksiyonları.
  • Diş kaybı, çenede ağrı veya şişlik, iyileşmeyen ağız yaraları gibi çeneyi etkileyen yeni veya kötüleşen belirtiler.
  • Şiddetli ishal. Doktorunuz bu belirtileri tedavi etmek için dozunuzu ayarlayabilir veya ilacı kesebilir.

PİMREVA Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Başlangıç dozu genellikle günde bir kez 300 mg'dır.
• Uygulama Şekli: Tabletleri yemekten hemen sonra, her gün aynı saatte ve bol su ile bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz. Kırılmış tabletleri almayınız.
• Kusma: Tableti aldıktan sonra kusarsanız, bir sonraki planlı doza kadar başka tablet almayınız.
• Fulvestrant ile Kullanım: PİMREVA, fulvestrant adlı ilaçla birlikte kullanılır. Doktorunuz fulvestrant dozunu ve zamanlamasını belirleyecektir.
• Doz Ayarlaması: Vücudunuzun ilaca verdiği yanıta ve yan etkilere bağlı olarak doktorunuz dozunuzu değiştirebilir veya tedaviye ara verebilir.
• Unutulan Doz: Eğer dozunuzu almayı unutur ve 9 saat içinde hatırlarsanız, yemekten hemen sonra alabilirsiniz. 9 saatten fazla süre geçtiyse, o günkü dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Asla çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, aksi takdirde durumunuz kötüleşebilir.
• Özel Durumlar: 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda genellikle özel bir doz ayarlaması gerekmez, ancak şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme

• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız PİMREVA kullanmamalısınız, çünkü bebeğe zarar verebilir. Tedaviye başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olmak için test yapılabilir. Hamile kalabilecek kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 1 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Erkek hastalar ise tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 1 hafta boyunca hamile kadın partnerleriyle cinsel ilişkiye girerken prezervatif kullanmalıdır.
• Emzirme: PİMREVA tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 1 hafta boyunca emzirmeyiniz, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı PİMREVA yorgunluğa neden olabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle düşük trombosit sayısını tedavi eden (eltrombopag), meme kanseri tedavisinde kullanılan (lapatinib, everolimus, ribosiklib), mide ekşimesi için (pantoprazol), sedasyon/uyku için (midazolam), enfeksiyonlar için (rifampisin), deri kanseri için (encorafenib) veya kan pıhtılaşmasını etkileyen (varfarin) ilaçlar hakkında bilgi veriniz.

Olası Yan Etkiler Her ilaç gibi PİMREVA da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Ağrılı/sık idrar yapma (idrar yolu enfeksiyonu), yorgunluk, kansızlık, düşük kan pulcuğu/beyaz kan hücresi sayısı, yüksek/düşük kan şekeri, iştah kaybı, baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, ishal, mide bulantısı, kusma, ağız yaraları, karın ağrısı, hazımsızlık, döküntü, saç dökülmesi, kaşıntı, kuru deri, mukozalarda iltihap, ellerde/ayaklarda şişlik, ateş, kuru mukozalar, kilo kaybı, düşük kalsiyum/potasyum/magnezyum seviyeleri, bazı karaciğer/böbrek/pankreas fonksiyon testlerinde artış, kanda albümin seviyesinde azalma.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, ancak 10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Susuzluk, uykusuzluk, göz kuruluğu, bulanık görme, yüksek tansiyon (baş ağrısı, baş dönmesi ile), lenfödem, diş ağrısı, diş eti kanaması/hassasiyeti, çatlamış dudaklar, cilt iltihabı/kızarıklığı, el-ayak sendromu, kas spazmları/ağrısı, çenede kemik hasarı, yaygın şişlik, aşırı duyarlılık, akciğer iltihabı, akut böbrek hasarı, glikolize hemoglobin artışı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Ketoasidoz (insülin eksikliğinden kaynaklanan ciddi bir durum), pankreatit (pankreas iltihabı), Stevens-Johnson sendromu.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Hiperglisemik hiperosmolar nonketotik sendrom (diyabete bağlı yaşamı tehdit eden bir durum), DRESS sendromu (ateş, döküntü, lenf düğümü şişmesi gibi ciddi bir cilt reaksiyonu).

Yukarıda belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

PİMREVA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajı hasarlı ise kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.