PINRAL 100 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET

PİNRAL, sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek ve bipolar bozukluk (iki uçlu duygu durum bozukluğu) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyaz, yuvarlak çiğnenebilir/çözünebilir tabletlerdir.

Kullanım alanları:

• Epilepsi (Sara):
  • 2-12 yaş arası çocuklarda: Kısmi nöbetler, tonik-klonik nöbetler ve Lennox-Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetlerin diğer ilaçlarla birlikte tedavisinde; tipik absans nöbetlerinin tek başına tedavisinde kullanılır.
  • 12 yaş üzeri ergenler ve yetişkinlerde: Kısmi nöbetler, tonik-klonik nöbetler ve Lennox-Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetlerin tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte tedavisinde kullanılır.
• Bipolar Bozukluk:
  • 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde duygu durumdaki aşırı iniş çıkışların tedavisinde kullanılır.
  • 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmaz.

PİNRAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Doktorunuza bilgi veriniz:
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Daha önce lamotrijin veya benzeri ilaçlarla döküntü yaşadıysanız.
  • Lamotrijin alırken veya güneşe/yapay ışığa maruz kaldıktan sonra döküntü veya güneş yanığı oluştuysa.
  • Menenjit geçirdiyseniz.
  • Kalp rahatsızlığınız (Brugada sendromu gibi) varsa.
  • Hormonal doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız veya kullanmayı bırakıyorsanız (ilacın etkinliği azalabilir, düzensiz kanama olabilir, doz ayarlaması gerekebilir).
• Ciddi deri döküntüsü riski: Tedavinin ilk 8 haftasında, yüksek başlangıç dozu veya dozun hızlı artırılması durumunda, veya valproat ile birlikte kullanımda risk artar. Ateş, döküntü, ağız, burun, göz veya cinsel organlarda ülser, yüz veya lenf bezlerinde şişme, grip benzeri belirtiler, kan veya karaciğer anormallikleri gibi belirtilerle kendini gösteren Stevens-Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) ve DRESS (Eozinofili ve Sistemik Belirtiler ile Görülen İlaç Reaksiyonları) gibi yaşamı tehdit eden reaksiyonlar görülebilir. Bu belirtilerde ilacı kesip hemen doktorunuza başvurunuz.
• Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH): Nadiren görülen, bağışıklık sisteminin aşırı uyarılmasıyla ortaya çıkan ciddi bir reaksiyondur. Ateş, döküntü ve titreme/bilinç bulanıklığı gibi nörolojik belirtilerle kendini gösterir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurunuz.
• Kendine zarar verme veya intihar düşünceleri: Özellikle bipolar bozukluğu olan 25 yaş altı kişilerde ve tedavinin başında bu tür düşünceler ortaya çıkabilir. Bu düşünceleriniz olursa hemen doktorunuzla konuşunuz veya bir hastaneye gidiniz. Yakınlarınızı da bu konuda bilgilendirmek faydalı olabilir.
• Epilepsi için kullanılıyorsa, nöbetler zaman zaman kötüleşebilir veya daha sık görülebilir. Bu durumda doktorunuza başvurunuz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Hamileliğin ilk 3 ayında alınması yarık dudak/damak riskini hafifçe artırabilir. Emzirirken ilacın etkin maddesi anne sütüne geçer ve bebekte uyuşukluk, döküntü veya kilo alım sorunları yapabilir. Doktorunuzla görüşünüz.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi ve çift görme yapabileceği için, ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç ve makine kullanmayınız.

PİNRAL nasıl kullanılır:

• Dozunuzu ve ne zaman alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. Dozaj, yaşınıza, rahatsızlığınıza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre değişir.
• Tablet çiğnenebilir, az miktarda suda çözündürülebilir veya az miktarda su ile bütün olarak yutulabilir. Tüm sıvıyı alınız.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla PİNRAL alırsanız ölümcül olabilecek ciddi yan etkiler yaşama riskiniz artar (hızlı göz hareketleri, sakarlık, bilinç kaybı, nöbetler, koma, kalp ritim değişiklikleri). Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
• Unutulan doz: Unutulan dozu telafi etmek için ekstra tablet almayınız. Bir sonraki dozu normal vaktinde alınız. Birden fazla doz unutulursa doktorunuza danışınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe ilacı bırakmayınız. Epilepsi hastalarında ani kesilmesi nöbetleri tetikleyebilir, bu nedenle doz genellikle kademeli olarak azaltılır.

Olası yan etkiler:

• Çok yaygın: Baş ağrısı, deri döküntüsü.
• Yaygın: Sinirlilik, uykulu/sersem hissetme, baş dönmesi, titreme, uyuma güçlüğü, kaygı, ishal, ağız kuruluğu, bulantı/kusma, yorgunluk, sırt/eklem/diğer bölgelerde ağrı.
• Yaygın olmayan: Sakarlık ve koordinasyon eksikliği, çift görme, bulanık görme, olağandışı saç dökülmesi, güneşe maruz kaldıktan sonra döküntü/güneş yanığı.
• Seyrek: Hızlı göz hareketleri, aseptik menenjit, yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları (SJS), gözde kaşıntı/akıntı/çapak.
• Çok seyrek: Yaşamı tehdit eden deri soyulması (TEN), çoklu organ yetmezliği, kan pıhtılaşma bozukluğu (DIC), yüzde şişlik, lenf bezlerinde şişlik, yüksek ateş, sara nöbetlerinin artması, kontrolsüz vücut hareketleri, dengesizlik hissi, zihin karışıklığı, halüsinasyon, Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme, lupus benzeri reaksiyon, kan hücre sayısında azalmalar, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler/karaciğer yetmezliği, kemik iliği bozukluğu, kanda eozinofil artışı ile sistemik semptomlar (DRESS), HLH.
• Bilinmiyor: Kabus görme, kemik incelmesi (osteopeni/osteoporoz) ve kırıklar, bağışıklıkta azalma, böbrek iltihabı veya hem böbrek hem de göz iltihabı.

Bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama koşulları:

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.