PINRAL 25 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET

PİNRAL 25 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet (Ağızdan alınır)

PİNRAL Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PİNRAL, sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Beyaz, yuvarlak, çiğnenebilen veya suda çözünebilen tabletlerdir. Her kutuda 30 tablet bulunur.

• Sara (Epilepsi) Tedavisinde:
  • 2-12 yaş arası çocuklarda: Kısmi nöbetler, kasılma ve sarsılma ile seyreden nöbetler (tonik-klonik), ve Lennox-Gastaut Sendromu gibi yaygın nöbetlerde başka ilaçlarla birlikte veya tek başına kullanılır. Tipik absans nöbetlerinde (ani başlangıçlı ve bitişli nöbetler) tek başına kullanılır.
  • 12 yaş üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde: Kısmi nöbetler, tonik-klonik nöbetler ve Lennox-Gastaut Sendromu gibi yaygın nöbetlerde başka ilaçlarla birlikte veya tek başına kullanılır.
• Bipolar Bozukluk Tedavisinde:
  • 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde: Duygudurum bozukluğunun tedavisinde kullanılır.

PİNRAL Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Lamotrijine veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Daha önce lamotrijin veya başka bir sara/bipolar bozukluk ilacı kullanırken deri döküntüsü yaşadıysanız.
  • PİNRAL kullanırken güneşe veya yapay ışığa (solaryum gibi) maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya güneş yanığı gelişirse (doktorunuz güneşten korunmanızı önerebilir).
  • PİNRAL kullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçirdiyseniz.
  • PİNRAL içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız.
  • "Brugada sendromu" adı verilen bir kalp rahatsızlığınız veya başka kalp sorunlarınız varsa.
  • Hormonal doğum kontrol ilaçları kullanmaya başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız (bu ilaç PİNRAL’in etkinliğini azaltabilir, beklenmeyen kanamalara neden olabilir).
• Ciddi Deri Reaksiyonları (Hayatı Tehdit Edici): Tedavinin ilk 8 haftasında, özellikle yüksek başlangıç dozu, hızlı doz artırımı veya valproat ile birlikte kullanımda ciddi döküntüler (Stevens-Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz, DRESS sendromu gibi) gelişebilir. Bu döküntüler hastaneye yatış gerektirebilir ve yaşamı tehdit edebilir. Çocuklarda döküntü riski daha yüksektir. Döküntü oluşursa veya ağızda/burunda/gözlerde/cinsel organlarda yaralar, ateş, grip benzeri belirtiler, şişlikler, lenf bezlerinde büyüme, kanama, morarma, enfeksiyon belirtileri, karaciğer enzimlerinde yükselme gibi durumlar görülürse derhal doktorunuza başvurunuz. Bu reaksiyonlar gelişirse, doktorunuz ilacı kesebilir ve bir daha PİNRAL kullanmamanızı önerebilir.
• Hemofagositik Lenfohistiyositoz (HLH): Nadiren görülen, çok ciddi bir bağışıklık sistemi reaksiyonudur. Ateş, döküntü, titreme, bilinç bulanıklığı gibi nörolojik belirtilerle kendini gösterebilir. Bu belirtilerde derhal doktorunuza başvurunuz.
• Kendine Zarar Verme veya İntihar Düşüncesi: Antiepileptik ilaçlar, özellikle bipolar bozukluk tedavisinde, kendine zarar verme veya intihar düşüncelerini artırabilir. Tedaviye başlarken, daha önce bu tür düşünceleriniz olduysa veya 25 yaşın altındaysanız risk daha yüksektir. Bu tür düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastaneye gidiniz.
• Epilepsi Nöbetlerinin Kötüleşmesi: Bazı sara türlerinde nöbetler kötüleşebilir veya sıklığı artabilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte PİNRAL kullanımıyla dudak yarığı veya damak yarığı gibi doğum kusurlarında hafif bir artış riski olabilir. Doktorunuz size folik asit takviyesi önerebilir. PİNRAL anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileyebilir; doktorunuz bebeği uyuşukluk, döküntü veya kilo alımı açısından takip edebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç baş dönmesi veya çift görmeye neden olabileceği için, ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olmadan araç ve makine kullanmayınız.

PİNRAL Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz ilacın dozunu ve ne zaman alacağınızı size bildirecektir. Doz, kullandığınız diğer ilaçlara göre ayarlanır.
• Sara (Epilepsi) Tedavisi Dozu:
  • 12 yaş üzeri ergen ve yetişkinler: Genellikle günde bir veya ikiye bölünmüş olarak 100 mg ile 700 mg arasındadır. Düşük dozla başlanır ve yavaşça artırılır.
  • 2-12 yaş arası çocuklar: Doz, vücut ağırlığına göre hesaplanır (genellikle günde 0,15-0,6 mg/kg ile başlanıp 1-15 mg/kg’a kadar çıkarılabilir).
• Bipolar Bozukluk Tedavisi Dozu (18 yaş ve üzeri yetişkinler): Genellikle günde bir veya ikiye bölünmüş olarak 100 mg ile 400 mg arasındadır. Düşük dozla başlanır ve yavaşça artırılır.
• Uygulama Şekli: Tableti çiğneyebilir, az miktarda suda çözündürebilir veya az su ile bütün olarak yutabilirsiniz. Suda çözündürüyorsanız, sıvının tamamını alınız.
• Özel Durumlar:
  • 2 yaş altı çocuklarda sara tedavisinde yeterli bilgi yoktur; doktorunuza danışınız. Bipolar bozukluk için 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
  • Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Böbrek veya karaciğer rahatsızlığı olanlarda doz doktor tarafından ayarlanır.
• Doz Aşımı: Aşırı dozda PİNRAL alırsanız ciddi yan etkiler (göz hareketleri, denge kaybı, bilinç bozukluğu, nöbetler, koma, kalp ritmi sorunları) yaşama riskiniz artar. Derhal doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu telafi etmek için fazladan tablet almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Birden fazla doz unutulduysa doktorunuza danışınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz önermedikçe ilacı almayı bırakmayınız. Sara hastalarında ani kesilme nöbetleri tetikleyebilir; doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır. Bipolar bozukluk tedavisinde de doz kademeli olarak azaltılarak kesilmelidir.

Olası Yan Etkiler: PİNRAL'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal Doktoru Bilgilendirin):
  • Yukarıda bahsedilen hayatı tehdit edici deri reaksiyonları (yaygın döküntüler, deri soyulması, ağızda/gözlerde yaralar, ateş, şişlik, lenf bezlerinde büyüme, organ tutulumu).
  • Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) belirtileri (ateş, döküntü, sinir sistemi belirtileri).
• Çok Yaygın (10 kişiden 1 veya daha fazlasında): Baş ağrısı, deri döküntüsü.
• Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişide): Sinirlilik, uykulu veya sersem hissetme, baş dönmesi, titreme, uyuma güçlüğü, kaygı, ishal, ağız kuruluğu, bulantı/kusma, yorgunluk, sırt/eklem ağrısı.
• Yaygın Olmayan (1000 kişiden 1 ila 10 kişide): Sakarlık, koordinasyon eksikliği, çift görme, bulanık görme, olağandışı saç dökülmesi, güneşe maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü/yanık (fotosensitivite).
• Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10 kişide): Hızlı kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus), aseptik menenjit (ateş, bulantı, baş ağrısı, boyun tutulması gibi beyin zarı iltihabı), yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu), gözde kaşıntı/akıntı.
• Çok Seyrek (10.000 kişiden 1 kişiden az): Deride aşırı soyulma (Toksik Epidermal Nekroliz), çoklu organ yetmezliği, ciddi kan pıhtılaşma bozukluğu, yüzde şişlik, yüksek ateş, sara nöbetlerinde artış, kontrolsüz vücut hareketleri, denge kaybı, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar, Parkinson semptomlarının kötüleşmesi, Lupus benzeri reaksiyon, kan hücrelerinde azalma (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri, trombositler), karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik/karaciğer yetmezliği, kemik iliği bozukluğu, alerjik hücre sayısında artış (eozinofili) ile seyreden sistemik ilaç reaksiyonu (DRESS), Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH).
• Bilinmiyor (Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyenler): Kabus görme, kemik incelmesi (osteopeni, osteoporoz) ve kırıkları, bağışıklıkta azalma, böbrek iltihabı veya böbrek ve göz iltihabı.
• Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz (www.titck.gov.tr).

PİNRAL'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, bakanlıkça belirlenen toplama sistemine veriniz.