PIRFA 200 MG 252 FILM TABLET

PİRFA® 200 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak pirfenidon içerir. Bu ilaç, yetişkinlerde akciğer dokusunun şişerek zamanla yara dokusuna dönüşmesi ve derin nefes almanın zorlaşmasıyla karakterize İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) adı verilen bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. PİRFA®, akciğerdeki yara dokusu oluşumunu ve şişmeyi azaltarak daha rahat nefes almanıza yardımcı olur.

PİRFA®'yı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar:

  • Eğer pirfenidona veya ilacın herhangi bir içeriğine (yardımcı maddeler dahil) karşı alerjiniz varsa. Daha önce pirfenidon kullanımıyla yüzünüzde, dudağınızda veya dilinizde şişme, nefes darlığı veya hırıltı (anjiyoödem) gibi ciddi bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız.
  • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz veya diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığınız varsa.
  • Şiddetli veya son dönem karaciğer hastalığınız varsa.

• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

  • Güneş hassasiyeti: PİRFA® cildinizi güneş ışığına karşı çok hassas hale getirebilir (fotosensitivite reaksiyonu). İlacı kullanırken güneşten (güneş lambaları dahil) kaçının. Dışarı çıkarken uzun kollu kıyafetler giyin, şapka takın ve yüksek faktörlü (SPF 50+, PA+++) güneş koruyucu ürünler kullanın. Güneş hassasiyetini artırabilecek tetrasiklin antibiyotikleri gibi başka ilaçları kullanmamalısınız.
  • Karaciğer ve böbrek sorunları: Hafif veya orta derecede karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa doktorunuza bildirin. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli kan testleri (özellikle karaciğer fonksiyonları için) yaptırmanız önemlidir (ilk 6 ay ayda bir, sonra 3 ayda bir).
  • Sersemlik ve yorgunluk: İlaç sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir. Araç veya makine kullanırken dikkatli olun.
  • Kilo kaybı: İlaç kilo kaybına yol açabilir, bu nedenle kilonuz doktorunuz tarafından takip edilebilir.
  • Diğer ilaçlarla etkileşim: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktorunuza bildirin. Özellikle bazı antibiyotikler (enoksasin, siprofloksasin, kloramfenikol), kalp ilaçları (amiodaron, propafenon), antidepresanlar (fluvoksamin, fluoksetin, paroksetin) ve mantar ilaçları (flukonazol) PİRFA®'nın etkisini artırabilir. Bazı mide ilaçları (omeprazol) ise etkisini azaltabilir.
  • Greyfurt suyu: PİRFA® kullanırken greyfurt suyu içmeyin, ilacın düzgün çalışmasını engelleyebilir.
  • Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, doktorunuza danışmadan PİRFA® kullanmayın. Tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emziriyorsanız, PİRFA® tedavisi sırasında emzirmekten kaçınınız.
  • Yardımcı maddeler: Eğer laktoz intoleransınız varsa, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla konuşun.

PİRFA® Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama: Doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanın. Genellikle yemeklerle birlikte, günde 4 defa alınır. Tedaviye düşük dozla başlanır (günde toplam 800 mg, yani 4 defa 1 tablet), ardından doktorunuz yan etkilerinize veya belirtilerinize göre dozu kademeli olarak artırabilir (günde 4 defa 2 veya 3 tablet gibi). Tabletleri suyla, yemeklerden sonra tok karnına yutunuz. Bu, bulantı ve sersemlik gibi yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur.
• Doz Atlarsa: Bir dozu almayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Ancak, bir sonraki dozunuzun zamanı çok yakınsa (en az 3 saat kalmışsa), atladığınız dozu almayın ve normal doz programınıza devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Durdurulması: Doktorunuza danışmadan PİRFA® almayı kesmeyiniz. Eğer ilacı art arda 14 günden fazla bir süre kullanmayı bırakırsanız, doktorunuz tedaviyi baştan başlatabilir ve dozu tekrar kademeli olarak artırabilir.
• Özel Yaş Grupları: Çocuklarda (18 yaş altı) kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, PİRFA®'nın da yan etkileri olabilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:

• Ciddi yan etkiler (Bu belirtiler görülürse ilacı kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin):

  • Yüzde, dudaklarda ve/veya dilde şişme, nefes almada güçlük veya hırıltılı solunum (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri).
  • Güneş ışığına veya güneş lambasına maruziyet sonrası deride su toplaması, soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (ışığa duyarlılık reaksiyonları).
  • Kendini genel olarak kötü hissetme, göz ve deride sararma, koyu renkli idrar ve kaşıntı (karaciğer sorunları belirtileri).
  • Boğaz ağrısı, ateş, ağız yaraları, grip benzeri belirtiler (enfeksiyon belirtileri).

• Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden en az 1'inde görülebilir):

  • Güneş ışığına bağlı cilt reaksiyonları ve döküntü
  • Mide bulantısı
  • Halsizlik, yorgunluk
  • İshal
  • Midede yanma ve rahatsızlık hissi
  • İştah kaybı
  • Baş ağrısı

• Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden az, 100 kişiden 1'inden fazla görülebilir):

  • Boğaz, akciğer veya sinüs enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları
  • Kilo kaybı
  • Uykuya dalmada güçlük, uykusuzluk, sersemlik
  • Tat duyusunda anormallik
  • Ateş basması, nefes darlığı, öksürük
  • Reflü, kusma, şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, midede gaz
  • Kan testlerinde karaciğer enzim düzeylerinin artması
  • Kas ve eklem ağrıları
  • Göğüs ağrısı, güneş yanığı, kuru cilt, kaşıntı, kızarıklık, maküler döküntü (kabarıklık olmayan deri döküntüsü)

• Seyrek yan etkiler:

  • Beyaz kan hücrelerinde azalma
  • Kandaki bilirubin düzeylerinde artış (sarılığa neden olan bir pigment)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PİRFA®'nın Saklanması:

• PİRFA®'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.