PIRFA 600 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET)

PİRFA®, etkin maddesi pirfenidon olan, hafif ve orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (akciğer sertleşmesi) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Amacı, akciğerdeki yara dokusu oluşumunu ve şişmeyi azaltarak daha iyi nefes almanıza yardımcı olmaktır. Açık sarı renkli, oval film kaplı tabletler halindedir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Pirfenidon veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayın.
• Önceden pirfenidon kullanımıyla ilişkili yüz, dudak veya dilde şişme (anjiyoödem) yaşadıysanız kullanmayın.
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayın.
• PİRFA® kullanırken cildiniz güneşe karşı hassaslaşabilir. Güneşten (güneş lambaları dahil) kaçının, dışarı çıkarken uzun kollu kıyafetler, şapka ve yüksek koruma faktörlü (SPF 50+, PA+++) güneş kremi kullanın.
• Güneş hassasiyetini artıran tetrasiklin antibiyotikleri gibi ilaçları kullanmaktan kaçının.
• Hafif-orta derecede karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin.
• İlaç sersemlik ve yorgunluk yapabilir, dikkat gerektiren aktivitelerde dikkatli olun.
• PİRFA® kilo kaybına yol açabilir, kilonuzu kontrol altında tutun.
• Başka ilaçlarla etkileşebilir, doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin. Özellikle bazı antibiyotikler (siprofloksasin, enoksasin, kloramfenikol), kalp ilaçları (amiodaron, propafenon), antidepresanlar (fluvoksamin, fluoksetin, paroksetin) ve mantar ilaçları (flukonazol) PİRFA®’nın etkisini artırabilir. Omeprazol gibi bazı mide ilaçları etkisini azaltabilir.
• PİRFA® tedavisine başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanız önemlidir (ilk 6 ay her ay, sonra 3 ayda bir).
• Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında genellikle kullanılmaz, etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir. Emzirme döneminde kullanmaktan kaçının.
• İlacı yemeklerden sonra, tok karnına su ile yutunuz. Bulantı ve sersemlik gibi yan etkileri azaltmak için tok karnına almak önemlidir.
• Greyfurt suyu içmeyin, ilacın etkinliğini etkileyebilir.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez (18 yaş altı). Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.

Nasıl Kullanılır:

• Başlangıçta günde 4 defa 1 adet 200 mg tablet (toplam 800 mg/gün) ile başlanır.
• Doz kademeli olarak artırılarak idame doz olan günde 4 defa 1 adet 600 mg tablet veya 3 adet 200 mg tablet (toplam 2400 mg/gün) şeklinde kullanılır.
• Yan etkilere göre doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Bir dozu unuttuğunuzda, mümkün olan en kısa sürede alın ve bir sonraki doz ile arasında en az 3 saat olmasına dikkat edin. Eğer sonraki doza çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal düzene devam edin. Çift doz almayın.
• Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacı kesmeyin. Eğer 14 günden fazla süreyle ara verirseniz, doktorunuz tedaviye tekrar düşük dozdan (günde 4 defa 200 mg) başlayıp kademeli olarak artıracaktır.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Ciddi yan etkilerde ilacı kesip DERHAL doktorunuza başvurun:

• Yüz, dudak ve/veya dilde şişme, nefes almada güçlük, hırıltılı solunum (alerjik reaksiyon).
• Güneş ışığına maruz kaldıktan sonra ciddi deri reaksiyonları (deride su toplaması, soyulma gibi).
• Genel olarak kendini kötü hissetme, gözlerde ve deride sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı (karaciğer sorunları).
• Boğaz ağrısı, ateş, ağız yaraları, grip benzeri belirtiler (enfeksiyon belirtileri).

Diğer sık görülen yan etkiler:

• Çok yaygın: Güneş hassasiyeti ve döküntü, bulantı, halsizlik, ishal, midede yanma, iştah kaybı, baş ağrısı.
• Yaygın: Solunum yolu/idrar yolu enfeksiyonları, kilo kaybı, uykuya dalmada güçlük, sersemlik, uykusuzluk, güçsüzlük, tat almada bozukluk, ateş basması, nefes darlığı, öksürük, balgamlı öksürük, mide reflüsü, kusma, karın ağrısı/rahatsızlığı, kabızlık, gaz, karaciğer enzimlerinde yükselme, kas ve eklem ağrıları, göğüs ağrısı (kalple ilgili olmayan), güneş yanığı, cilt kuruluğu, ciltte kaşıntı/kızarıklık.
• Yaygın olmayan: Beyaz kan hücrelerinde azalma, bilirubinde artış (kan testiyle bakılır).
• Yan etkiler hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.