PLAPANT 40 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

PLAPANT 40 mg. IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz, midede asit oluşumunu azaltan bir ilaçtır. Yalnızca damar içine uygulanır.

Ne İçin Kullanılır?

• Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü özofajit)
• Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser)
• Akut kanamalı mide veya bağırsak ülserlerinde kanamayı durdurma ve tekrarını önleme
• Zollinger Ellison Sendromu gibi midede aşırı asit üretiminin olduğu durumlar

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Pantoprazole veya ilacın diğer bileşenlerine, benzimidazol grubu ilaçlara (mantar ilaçları) karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Ağır karaciğer sorunlarınız varsa veya olduysa doktorunuza bildiriniz. Karaciğer enzimleriniz kontrol edilecek ve gerekirse ilaç kesilebilir.
• AIDS tedavisinde kullanılan atazanavir adlı ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Osteoporoz (kemik erimesi) veya kortikosteroid kullanıyorsanız, özellikle yüksek doz ve uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanımda kalça, el bileği ve omurga kırık riski artabilir. Doktorunuz dozu veya süreyi değiştirebilir.
• Kanınızdaki magnezyum minerali düzeyinin düşüklüğü (hipomagnezemi) teşhisi konulduysa doktorunuza bildiriniz. Bu durum yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, nöbetler, baş dönmesi, nabız yükselmesi ile kendini gösterebilir. Potasyum ve kalsiyum düzeylerini de etkileyebilir. Düzenli kan magnezyum düzeyi takibi gerekebilir.
• Mide asidini azaltan benzer bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu yaşadıysanız veya güneşe maruz kalan bölgelerde cildinizde kızarıklık olursa derhal doktorunuza başvurunuz. Eklem ağrıları gibi diğer yan etkileri de belirtiniz.
• Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, test sonuçlarını etkileyebilir.
• Mide-bağırsak yolunda enfeksiyon riskini (Salmonella, Campylobacter veya C. difficile) artırabilir.
• Kanı inceltici ilaçlar (varfarin, fenprokumon) kullanıyorsanız kan pıhtılaşma değerlerinizin düzenli kontrolü gerekebilir.
• Beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusma, kanlı kusma, dışkıda kan görülmesi (siyah veya katran gibi), yutma zorluğu veya ağrı, solgunluk, güçsüzlük, göğüs ağrısı, mide ağrısı, ağır ve sürekli ishal gibi durumlarda DERHAL doktorunuza başvurunuz.
• PLAPANT, kanserle ilişkili belirtileri maskeleyebilir. Tedavi öncesi kanser olmadığınızdan emin olmak için doktorunuz testler yapabilir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Pantoprazol anne sütüne geçebilir.

Diğer İlaçlar ile Kullanımı:

• Emilimi midedeki asit düzeyine bağlı olan bazı mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol) ve bazı kanser ilaçlarının (erlotinib) etkisini azaltabilir.
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kandaki düzeyini artırabilir, doktorunuz tedaviyi geçici olarak durdurabilir.
• Fluvoksamin (depresyon ilacı) kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir.
• Rifampisin (enfeksiyon ilacı) ve Sarı kantaron (depresyon ilacı) ile etkileşebilir.
• Karbamazepin, diazepam, nifedipin, glibenklamid, doğum kontrol hapları veya antasitlerle klinik olarak önemli bir etkileşme gözlenmemiştir.

Nasıl Kullanılır:

• İlaç damar içine bir doktor veya hemşire tarafından enjekte edilir. Genellikle 2-15 dakika sürer.
• Doktorunuz uygun gördüğünde enjeksiyonlar tablet ile değiştirilecektir.
• Dozaaj:
  • Reflü özofajit, mide/duodenum ülserleri: Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol).
  • Akut kanamalı ülserler: Tek seferde 80 mg (2-15 dakika içinde), ardından 3 gün boyunca saatte 8 mg sürekli damardan.
  • Zollinger Ellison Sendromu: Başlangıç olarak günde 2 flakon (80 mg pantoprazol), doktorunuz dozu belirleyecektir. Gerektiğinde iki eşit doza bölünebilir veya acil durumlarda 160 mg'a kadar çıkılabilir.
• Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı hastalarda önerilmez.
• Yaşlılarda ve Böbrek yetmezliğinde: Doz ayarlaması gerekmez.
• Şiddetli Karaciğer yetmezliğinde: Günlük 20 mg (yarım flakon) aşılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (seyrek): Dil ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme, çok hızlı kalp atışı, terleme, baş dönmesi.
• Çok Ciddi Deri Rahatsızlıkları (sıklığı bilinmiyor): Ani gelişen, yaygın, kabarcıklı, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun kötüleşmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu belirtileri), güneşe maruz kalan bölgelerde kızarıklık (subakut kutanöz lupus eritematozus).
• Diğer Çok Ciddi Rahatsızlıklar (sıklığı bilinmiyor): Deride veya gözlerde sararma (karaciğer hasarı, sarılık), ateş, kurdeşen, ağrılı idrar, bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliği, böbrek büyümesi (ciddi böbrek iltihabı).
  • Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, PLAPANT kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde damar iltihabı ve pıhtı oluşumu (tromboflebit), midede iyi huylu polipler.
• Yaygın Olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, bulantı, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları, kalça, el bileği ve omurga kırığı*.
• Seyrek: Tat alma duyusunun bozulması/kaybı, bulanık görme, kurdeşen, eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme, alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti).
• Çok Seyrek: Oryantasyon bozukluğu.
• Sıklığı Bilinmiyor: Halüsinasyon, zaman ve mekan uyumunun kaybı, zihin karmaşası (konfüzyon), kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), ciltte karıncalanma/batma/yanma/donma hissi (parestezi), eklemlerde ağrı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü. Sürekli ishal oluyorsanız doktorunuza söyleyiniz, bağırsak iltihabı (mikroskobik kolit) olabilir.
• Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler: Karaciğer enzimlerinde artış (yaygın olmayan); Bilirubin, trigliserid artışı, beyaz kan hücrelerinde ani düşüş (seyrek); Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde (trombosit) azalma, beyaz kan hücrelerinde (akyuvar) azalma, tüm kan hücrelerinde azalma (çok seyrek).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.

Hazırlama Bilgisi (Sağlık Personeli için):

• Toz, 10 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile hazırlanır. Doğrudan uygulanabilir veya 100 ml %0.9 sodyum klorür ya da %5 glukoz enjeksiyonu ile seyreltilebilir.
• Hazırlandıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır (25°C altında).
• Flakon tek kullanımlıktır, kalan ürün atılmalıdır.