PLAQUENIL 200 MG 30 FILM KAPLI TABLET

PLAQUENİL Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PLAQUENİL, 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren film kaplı tabletlerdir. Doktorunuz bu ilacı aşağıdaki durumların tedavisi için reçete edebilir:

• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan sürekli bir hastalık)
• Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (vücutta veya ciltte pullanmayla görülen, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri olan bir hastalık)
• Juvenil kronik artrit (çocuklarda ve ergenlerde görülen bir romatizmal eklem hastalığı)
• Işığa duyarlı deri erupsiyonları (deride aniden ortaya çıkan kırmızı renkli cilt lezyonları)
• Malarya (sıtma) hastalığından korunma (profilaksi) ve akut ataklarının tedavisi

PLAQUENİL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İçeriğindeki maddelere veya 4-aminokinolin bileşiklerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Gözünüzle ilgili bir sorununuz varsa.
• Çocuğunuz 6 yaşından küçükse (tabletler 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmaz).

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Gözler: Uzun süreli tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında (en az yılda bir kez) göz muayenesi yaptırmanız önemlidir. Görme bozukluğu fark ederseniz ilacı hemen bırakıp doktorunuza bildiriniz. Retinada oluşan değişiklikler tedavi kesildikten sonra da ilerleyebilir.
• Şeker Hastalığı (Diabetes Mellitus): İlaç kullanan veya kullanmayan diyabetli hastalarda şiddetli kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) görülebilir. Belirtiler konusunda dikkatli olun, kan şekerinizi kontrol ettiriniz.
• Kalp Sorunları: Nadiren ölümle sonuçlanan kardiyomiyopati (kalp kası hastalığı) bildirilmiştir. Kalp sorununuz varsa veya ritim bozukluğu, göğüs ağrısı, nefes darlığı, çarpıntı gibi belirtiler yaşarsanız ilacı hemen bırakıp doktorunuza bildiriniz.
• Karaciğer veya Böbrek Bozukluğu: Doz ayarlaması gerekebilir.
• Diğer Hastalıklar: Mide-bağırsak, sinir sistemi veya kan hastalıkları, kinine karşı duyarlılık, Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği, porfiri veya sedef hastalığınız varsa doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
• Uzun Süreli Tedavi: Düzenli kan sayımı, kas ve tendon refleksleri muayenesi istenebilir. Anormallik veya güçsüzlük durumunda tedavi kesilmelidir.
• Çocuklar: Toksik etkilere karşı çok duyarlıdırlar, bu nedenle çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
• Hamilelik: Yalnızca beklenen yararın zarardan fazla olduğu düşünülüyorsa kullanılmalıdır. Hamileyseniz doktorunuza danışınız.
• Emzirme: Emzirme döneminde kullanılmamalı veya bebeğinizi emzirmemelisiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Bulanık görme ve adaptasyon bozukluğu yapabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Digoksin, insülin, şeker hastalığı ilaçları, kalp ritmini etkileyen ilaçlar (halofantrin, amiodaron, moksifloksasin), siklosporin, meflokin gibi sıtma ilaçları, epilepsi ilaçları, prazikuantel, agalsidaz ile etkileşimleri olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

PLAQUENİL Nasıl Kullanılır?

• Uygulama Yolu ve Metodu: Tabletler ağızdan, yiyecek veya bir bardak süt ile alınmalıdır.
• Dozaj (Yetişkinler):
  • Romatoid Artrit, Lupus: Günde 1-2 tablet (200-400 mg).
  • Işığa Duyarlı Deri Erupsiyonları: Günde toplam 400 mg (2 tablet), ikiye bölünmüş dozda, güneşe en fazla maruz kalınan dönemle sınırlı.
  • Malarya (Sıtma) Profilaksisi: Haftalık 400 mg, her hafta aynı gün. Maruz kalmadan iki hafta önce başlanır, endemik bölgeden ayrıldıktan sonra sekiz hafta devam edilir.
  • Malarya Akut Atak Tedavisi: İlk doz 800 mg, 6-8 saat sonra 400 mg, sonraki 2 gün 400 mg/gün (toplam 2 g). Alternatif olarak tek dozda 800 mg.
• Dozaj (30 kg üzeri çocuklar):
  • Juvenil Kronik Artrit: Vücut ağırlığına göre, maksimum 6.5 mg/kg (maksimum 400 mg).
  • Malarya Profilaksisi: Haftalık 6.5 mg/kg (maksimum yetişkin dozu aşılmamalıdır).
  • Malarya Akut Atak Tedavisi: Üç gün boyunca toplam 32 mg/kg (maksimum 2 g). İlk doz 12.9 mg/kg (maksimum 800 mg), diğer dozlar 6.5 mg/kg (maksimum 400 mg) ilk dozdan 6, 24 ve 48 saat sonra uygulanır.
• Özel Durumlar: Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde doktorunuz dozu ayarlayacaktır.
• Unutulan Doz: Bir dozu atlarsanız, sonraki dozunuza uzun zaman varsa hatırlar hatırlamaz alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız. Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi PLAQUENİL de bazı yan etkilere neden olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurup doktorunuza veya acil servise başvurunuz):

• Retinopati (Görme bozukluğuna neden olabilen gözün ağ tabakasında görülen hastalık).
• Korneal değişiklikler (Bulanık görme, ışığa karşı duyarlılık).
• Şiddetli deri iltihapları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu), yaygın kızarıklık ve pullanma.
• Alerjik reaksiyonlar (yüzde ve boğazda şişme, döküntü, bronşlarda daralma/spazm).

Diğer Ciddi Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):

• Psikoz (ruhsal bozukluk) ve nöbetler.
• Kaslarda güçsüzlük, kas hastalıkları.
• Kalp hastalıkları.
• Kemik iliği baskılanması, kansızlık gibi kan hastalıkları.
• Porfirinin alevlenmesi (karın ağrısı ve kas krampları).
• Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi).

Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz):

• Deri döküntüleri, kaşıntı, deri ve mukozada renk değişiklikleri, saçlarda beyazlama, saç dökülmesi (genellikle tedavi kesildiğinde düzelir).
• İştah azalması (anoreksi).
• Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, ishal, karın ağrısı, seyrek kusma; genellikle doz azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde düzelir).
• Sersemlik, baş dönmesi, işitme kaybı, baş ağrısı, konvülsiyon, sinirlilik, duygusal hareketlilik, intihar eğilimi.
• Vertigo, kulak çınlaması, hafif duyusal kayıp, tendon reflekslerinde baskılanma, anormal sinir iletimi. Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) başvurunuz.

PLAQUENİL'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.