PLEGRIDY 125 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

PLEGRIDY Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

PLEGRIDY, beyin ve omurilikteki sinirlere zarar veren, tekrarlayan düzelen Multipl Skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılan renksiz ve berrak bir çözeltidir. 18 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır. İçindeki peginterferon beta-1a, vücudun bağışıklık sisteminin beyin ve omurilikte hasara yol açmasını engelleyerek hastalığın ataklarını azaltmaya ve ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur.

PLEGRIDY'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmayınız:

• Peginterferon beta-1a, interferon beta-1a veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Ağır depresyonunuz veya intihar düşünceleriniz varsa.

Doktorunuzla Konuşunuz: Aşağıdaki durumlar sizde varsa doktorunuza bilgi verin:

• Depresyon veya duygu durumu sorunları, intihar düşünceleri geçmişi.
• Ciddi karaciğer veya böbrek sorunları.
• İlaçla kontrol altına alınamayan epilepsi veya diğer nöbet bozuklukları.
• Kalp hastalıkları (göğüs ağrısı, ayak bileklerinde şişlik, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı).
• Tiroid sorunları.
• Düşük akyuvar veya trombosit sayısı (enfeksiyon veya kanama riski).

Tedavi sırasında dikkat edilmesi gerekenler:

• Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri (kan hücre sayısı, karaciğer enzimleri) ve tiroid fonksiyon testleri yapılacaktır.
• Nadir durumlarda, böbrekleri etkileyebilen küçük kan damarlarında pıhtı oluşabilir. Doktorunuz kan basıncınızı ve böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirecektir.
• Enjeksiyon bölgesinde cilt ve doku hasarı (nekroz) oluşabilir. Enjeksiyon talimatlarına dikkatlice uyun.
• İğnenin size veya başkasına batması durumunda etkilenen bölgeyi sabunlu suyla yıkayın ve doktorunuza başvurun.

Çocuklar ve Ergenler: 0-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde kullanılmaz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.
• Hamile kalma olasılığınız varsa tedavi sırasında doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
• Emzirme döneminde kullanılabilir, zararlı bir etki beklenmez.

Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkisi yoktur veya çok az etkisi vardır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Vücutta Sitokrom P450 adı verilen proteinler tarafından parçalanan ilaçlarla (bazı epilepsi veya depresyon ilaçları gibi) dikkatli olunmalıdır.
• Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.

PLEGRIDY Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına göre kullanın.
• Doz: Her 14 günde bir (iki haftada bir) 125 mikrogram PLEGRIDY enjeksiyonu. Her enjeksiyonu günün aynı saatinde yapmaya çalışın.
• Tedaviye Başlangıç: İlk kez kullanıyorsanız, doktorunuz dozu yavaşça artırarak vücudunuzun ilaca alışmasını sağlayacaktır. İlk iki enjeksiyon için (0. Gün 63 mikrogram turuncu kalem, 14. Gün 94 mikrogram mavi kalem) başlangıç paketi verilecektir. Daha sonra 125 mikrogramlık gri kalemlerle devam edilecektir (28. Gün ve ardından her 2 haftada bir).
• Uygulama Yolu: Cilt altına (subkütan) enjekte edilir. Enjeksiyon bölgelerini değiştirerek kullanın, ardışık enjeksiyonlar için aynı bölgeyi kullanmayın.
• Kendi kendine enjeksiyon: Eğitim aldıysanız kendi kendinize enjekte edebilirsiniz.
• Kullanım süresi: Doktorunuzun belirttiği süre boyunca düzenli olarak kullanın. Değişiklik yapmadan önce doktorunuza danışın.

Unutulan Doz:

• PLEGRIDY 2 haftada bir uygulanmalıdır. Olağan dozunuzu atlarsanız hemen enjeksiyonu yapın ve normal doz şemanıza uyun. Ancak 7 günlük bir süre içinde birden fazla enjeksiyon yapmayın. Çift doz almayın.

Daha Fazla Kullanım (Doz Aşımı):

• Gerekenden fazla kullandıysanız (özellikle 7 günlük bir süre içinde birden fazla enjeksiyon yaptıysanız) hemen doktorunuza veya hemşirenize başvurun.

Enjeksiyon Talimatlarından Önemli Notlar:

• Kalemi ilk kez kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizden eğitim alın.
• Kalemi başkalarıyla paylaşmayın.
• Düşürülmüş veya hasarlı kalemi kullanmayın.
• Enjeksiyona hazır olana kadar kapağı çıkarmayın. Kapağı geri takmayın.
• Kalemi buzdolabından çıkarın ve oda sıcaklığına gelmesi için en az 30 dakika bekletin (ısıtmak için sıcak su gibi dış ısı kaynakları kullanmayın).
• Enjeksiyon yerini (uyluk, karın, üst kolun arka kısmı) seçin ve alkollü mendille temizleyin. Ciltte tahriş, kızarıklık, morluk, dövme, enfeksiyon veya yara izi olan bölgelere enjeksiyon yapmayın. Göbek deliğine direkt enjeksiyon yapmayın.
• Kalemi kontrol edin: Yeşil şeritler görmeli, son kullanma tarihi geçmemiş olmalı, çözelti berrak ve renksiz olmalı (hava kabarcıkları normaldir). Renkli, bulanık veya parçacıklıysa kullanmayın.
• Kapağı düz çekerek çıkarın. İğneye dokunmayın.
• Kalemi enjeksiyon yerinize 90° açıyla sıkıca bastırın ve klik sesleri gelene ve enjeksiyon durumu penceresinde yeşil onay işaretleri görünene kadar bu şekilde tutun.
• Klik sesleri durduktan sonra kalemi kaldırın. İğne örtücü otomatik olarak iğneyi örterek kilitlenir.
• Dozun tamamlandığını enjeksiyon durumu penceresindeki yeşil onay işaretleri ve ilaç penceresindeki sarı pistonu görerek kontrol edin.
• Kullanılmış kalemi doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde atın. Geri kapatmayın.
• Enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişkinlik veya hassasiyet olup olmadığını 2 saat sonra kontrol edin. Bir deri reaksiyonu birkaç gün içinde geçmezse doktorunuza başvurun.
• Her enjeksiyonun tarihini ve yerini kaydedin.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PLEGRIDY de yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PLEGRIDY'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:

• Karaciğer problemleri: Ciltte veya göz akında sarılık, genel kaşıntı, bulantı, kusma, ciltte kolay morarma.
• Depresyon: Olağandışı üzgün, gergin, değersiz hissetme, intihar düşünceleri.
• Ciddi alerjik reaksiyon: Güç soluma, yüz çevresinde şişme (dudaklar, dil, boğaz), ciltte kızarıklık veya döküntü.
• Nöbetler.
• Enjeksiyon bölgesinde hasar: Ciltteki enjeksiyon bölgesinde şişlik, iltihap, sıvı sızıntısı.
• Böbrek problemleri (skar oluşumu dahil): İdrarda köpürme, yorgunluk, şişlik (ayak bilekleri ve göz kapaklarında), kilo alımı.
• Kan problemleri (trombotik trombositopenik purpura veya hemolitik üremik sendrom): Aşırı kolay morarma veya kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, göz kararması.

Diğer yan etkiler (Çok Yaygın ve Yaygın):

• Grip benzeri semptomlar (çok yaygın): Baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, titreme, ateş, halsizlik, yorgunluk, enjeksiyon yapılan bölgede kızarıklık, kaşıntı veya ağrı. Bunlar gerçek grip değildir ve başkalarına bulaşmaz. İlk başladığınızda daha sık görülür, zamanla azalır.
  • Grip benzeri semptomları azaltmak için: Hemen yatmadan önce enjeksiyon yapın, enjeksiyondan 30-60 dakika önce parasetamol veya ibuprofen alın, ateşiniz varsa bol su için.
• Yaygın yan etkiler: Bulantı veya kusma, saç dökülmesi, ciltte kaşıntı, vücut sıcaklığında artış, enjeksiyon bölgesinde şişlik, iltihap, morarma, sıcaklık, döküntü veya renk değişikliği. Kan testlerinde görülen değişiklikler (yorgunluk, enfeksiyonla savaşma becerisinin azalması, karaciğer enzimlerinde artış, hemoglobin ve lökosit sayısında azalma).
• Yaygın olmayan yan etkiler: Kurdeşen, açıklanamayan morarma veya kanama, trombosit sayısında azalma.
• Bilinmiyor: Pulmoner arteryel hipertansiyon (akciğerdeki kan damarlarının aşırı daralması).

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

PLEGRIDY'nin Saklanması

• PLEGRIDY'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayın, ışıktan koruyun.
• Dondurmayınız. Yanlışlıkla donmuş ürünü atın.
• Gerektiği takdirde buzdolabı dışında oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) 30 güne kadar saklanabilir. Buzdolabından çıkarılıp tekrar geri konabilir, ancak toplam buzdolabı dışı süresi 30 günü geçmemelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kalem kırıksa, çözelti renkliyse, bulanıksa veya içinde parçacıklar yüzüyorsa ilacı kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi geçmiş ilaçları çevreye zarar vermeden atın.