PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM)

PLEGRIDY, beyin ve omuriliği etkileyen kronik bir hastalık olan multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle ataklarla seyreden MS hastalarında kullanılır. Hastalık belirtilerini azaltmaya ve fonksiyon kaybını yavaşlatmaya yardımcı olur. İçindeki etkin madde olan peginterferon beta-1a, vücudun bağışıklık sisteminin beyin ve omuriliğe zarar vermesini engellemeye çalışır. Tam bir tedavi sağlamaz ancak hastalığın kötüleşmesini önlemeye yardımcı olabilir.

Kullanıma İlişkin Önemli Bilgiler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Etkin maddeye (peginterferon beta-1a veya interferon beta-1a) veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Şiddetli depresyon veya intihar düşünceleriniz varsa.
• Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışın):
  • Geçmişte depresyon, duygu durum sorunları veya intihar düşünceleri yaşadıysanız.
  • Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
  • Enjeksiyon bölgesinde cilt ve doku hasarı (nekroz) riski. Enjeksiyon talimatlarına dikkat edin.
  • İlaçlarla kontrol altına alınamayan epilepsi veya başka nöbet bozukluklarınız varsa.
  • Kalp hastalığınız (göğüs ağrısı, ayak bileklerinde şişlik, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı) varsa.
  • Tiroid sorunlarınız varsa.
  • Akyuvar veya trombosit sayınız düşükse (enfeksiyon veya kanama riski artar).
• Tedavi Sırasında İzlem:
  • Kan hücre sayısı, karaciğer enzimleri ve böbrek fonksiyonları için düzenli kan testleri yapılacaktır.
  • Tiroid fonksiyonlarınız kontrol edilebilir.
  • Nadir durumlarda böbrekleri etkileyebilecek kan pıhtıları oluşabilir (trombotik trombositopenik purpura veya hemolitik üremik sendrom). Belirtileri arasında morarma, kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, göz kararması bulunur.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışın.
  • Tedavi sırasında doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir.
  • Emzirme döneminde kullanılabilir, bebeğe zarar vermesi beklenmez.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim:
  • Bazı epilepsi veya depresyon ilaçları gibi diğer ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Aldığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• Dozaj: Her 14 günde bir (iki haftada bir) 125 mikrogramlık PLEGRIDY enjeksiyonu cilt altına uygulanır. Enjeksiyonu her zaman aynı saatte yapmaya çalışın.
• Tedaviye Başlangıç:
  • İlk enjeksiyon (0. Gün): 63 mikrogram (turuncu kalem).
  • İkinci enjeksiyon (14. Gün): 94 mikrogram (mavi kalem).
  • Daha sonra (28. Gün ve sonrası): Her iki haftada bir 125 mikrogram (gri kalem).
• Uygulama:
  • Enjeksiyonu uyluk, karın veya üst kolun arka kısmı gibi farklı bölgelere dönüşümlü olarak yapın. Aynı bölgeyi arka arkaya kullanmayın.
  • Tahriş olmuş, kızarık, morarmış, dövmeli, enfeksiyonlu veya yaralı bölgelere enjeksiyon yapmaktan kaçının. Göbek deliğine doğrudan enjekte etmeyin.
  • Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille temizleyin ve kurumasını bekleyin.
  • Kalemi dik (90° açı) tutarak cildinize sıkıca bastırın. Klik seslerini duyacaksınız; bu sesler enjeksiyonun gerçekleştiğini gösterir. Sesler durana ve enjeksiyon durumu penceresinde yeşil onay işareti görünene kadar kalemi yerinden kaldırmayın.
• Doz Atlaması: Bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda enjeksiyonu yapın ve normal doz programınıza uyun. Ancak 7 günlük bir süre içinde birden fazla enjeksiyon yapmayın ve atladığınız dozları telafi etmek için ek doz uygulamayın.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı için önerilmez.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun):
  • Yaygın: Karaciğer sorunları (ciltte veya göz akında sararma, kaşıntı, bulantı, kusma, kolay morarma), depresyon (aşırı üzüntü, gerginlik, intihar düşünceleri).
  • Yaygın olmayan: Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, yüzde şişme, kızarıklık, döküntü), nöbetler.
  • Seyrek: Enjeksiyon bölgesinde hasar (şişme, iltihap, sıvı sızıntısı, skar oluşumu), böbrek sorunları (idrarda köpük, yorgunluk, şişlik, kilo alımı), kan pıhtılaşması sorunları (kolay morarma, kanama, ateş, halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, göz kararması).
• Diğer Yan Etkiler (Çok Yaygın):
  • Grip benzeri semptomlar (ateş, titreme, baş ağrısı, kas/eklem ağrısı, halsizlik). Bunlar tedavinin başında daha sık görülür ve zamanla azalır. Enjeksiyondan önce parasetamol/ibuprofen almak veya yatmadan önce enjekte etmek bu semptomları hafifletebilir.
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı veya ağrı.
  • Saç dökülmesi, ciltte kaşıntı, vücut sıcaklığında artış.
  • Kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış.
  • Düşük hemoglobin veya düşük akyuvar sayısı.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Orijinal kutusunda, ışıktan koruyarak 2-8°C buzdolabında saklayın.
• Dondurmayın. Yanlışlıkla donmuş ürünleri atın.
• Gerekli durumlarda buzdolabı dışında, ışıktan koruyarak 25°C'ye kadar oda sıcaklığında toplam 30 güne kadar saklanabilir. Buzdolabına tekrar konulabilir, ancak toplam 30 günlük süre aşılmamalıdır.
• Kalem kırık, çözelti renkli, bulanık veya içinde parçacıklar varsa kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.

Kullanılmış Kalemin İmhası: Kullanılmış kalemi uygun şekilde imha etmek için doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Kalemi tekrar kapatmayın veya başkalarıyla paylaşmayın.