PLOXAL-S 50 MG 5 MG/10 ML 1 IV INF. ICIN KON.COZ. ICEREN FLAKON

PLOXAL-S, okzaliplatin içeren bir kanser ilacıdır. Genellikle kalın bağırsak (kolon ve rektum) kanseri tedavisinde, 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) gibi başka ilaçlarla birlikte damar içine (intravenöz infüzyon) uygulanır. Kullanmadan önce seyreltilmesi gerekir.

PLOXAL-S'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Okzaliplatine karşı şiddetli alerjiniz varsa.
• Emziriyorsanız.
• Beyaz veya kırmızı kan hücreleriniz çok düşükse.
• El ve ayak parmaklarınızda hissizlik, karıncalanma gibi sinir problemleri günlük işlerinizi (örneğin düğme ilikleme) zorlaştırıyorsa.
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.

PLOXAL-S'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• İlaç sadece onkoloji uzmanları tarafından özel onkoloji kliniklerinde uygulanmalıdır.
• Orta dereceli böbrek problemleriniz varsa, doz ayarlaması gerekebilir ve böbrek fonksiyonlarınız yakından izlenmelidir.
• Daha önce platin içeren ilaçlara karşı alerjik bir reaksiyon gösterdiyseniz (nefes darlığı, kızarıklık, kaşıntı gibi), ilacın verildiği sırada bu tür belirtiler gelişirse hemen sağlık personelini uyarınız. Tedavi durdurulur ve bir daha okzaliplatin verilmez.
• İlaç damar dışına sızarsa hemen sağlık personelini uyarınız.
• Sinir sistemine zarar verme riski taşıdığı için, her dozdan önce ve sonra sinir sistemi muayeneleri yapılacaktır. Boğazda veya yutakta ani hissizlik hissederseniz hemen sağlık personelini uyarınız. Bu durumda infüzyon süresi uzatılabilir.
• Numbness (uyuşma) ve karıncalanma gibi sinir sistemi belirtileri 7 günden uzun sürerse veya rahatsız edici olursa doktorunuza bildirin; bir sonraki dozunuz ayarlanabilir. Bu belirtiler tedaviden sonra 3 yıla kadar devam edebilir.
• Bulantı ve kusma önleyici ilaçlarla kontrol altına alınabilir.
• 5-FU ile birlikte kullanıldığında şiddetli kusma ve ishale bağlı dehidrasyon, elektrolit dengesizliği veya böbrek yetmezliği gelişebilir.
• Her tedavi öncesi kan sayımı yapılır. Kan hücreleriniz düşükse, tedavi bir sonraki sefere ertelenebilir.
• Ağız içinde veya dilde iltihap ya da yara oluşursa doktorunuza bildirin.
• Açıklanamayan solunum problemleri (öksürük, nefes darlığı, hırıltı) veya akciğer filminde anormallik varsa doktorunuza bildirin. Tedavi ertelenebilir.
• İnfüzyon sırasında veya sonrasında ağız ve boğaz çevresinde karıncalanma ve uyuşmayı önlemek için soğuğa maruz kalmaktan (soğuk yiyecek, içecek, ortam) kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza bildirin. Tedavi süresince ve sonrasında kadınlar 4 ay, erkekler 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik, bulantı, kusma ve denge sorunlarına neden olabileceğinden, bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza danışmadan başka ilaç kullanmayınız. Böbreklere zararlı diğer ilaçlarla etkileşebilir. Yüksek doz PLOXAL-S, 5-FU'nun etkisini artırabilir.

PLOXAL-S Nasıl Kullanılır?

• Sadece yetişkinler içindir.
• Dozunuz, boy ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir (genellikle vücut yüzeyinizin metrekaresi başına 85 mg). Kan testi sonuçlarınıza ve yan etkilere göre doz ayarlanabilir.
• İlaç genellikle her 2 haftada bir verilir.
• Tümör tamamen çıkarıldıysa, tedavi süresi en fazla 6 aydır.
• İlaç bir onkoloji uzmanı tarafından hastanede, bir damar yoluyla yavaş infüzyon şeklinde (2-6 saat) uygulanır.
• Doz aşımı durumunda yan etkiler artabilir, doktorunuz bunları tedavi edecektir.
• Unutulan dozlar için doktorunuzla konuşun. Asla çift doz almayın.
• Tedaviyi kesmeyi düşünüyorsanız önce doktorunuza danışın.

Olası Yan Etkiler: Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:

• İlacın uygulandığı yerde kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi.
• Nefes darlığı, vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi, baş dönmesi, bayılma hissi, çarpıntı (ciddi alerjik reaksiyon belirtileri).
• Uyuşma, öksürük, ateş ve titreme.
• Kanama (idrarda kan, makattan kan gelmesi, burun kanaması), morarma.
• Boyun sertliği, baş ağrısı, kusma, işitme güçlüğü.
• İdrar yapamama veya sık idrara çıkma, halsizlik, göğüs ağrısı, konuşma güçlüğü.
• Şiddetli ishal veya kabızlık, karın ağrısı.
• Göz iltihabı (konjonktivit), anormal görme, ciltte döküntü (avuç içi/ayak tabanında kızarıklık, yara, çatlaklar).
• Kan testlerinde nötrofil, trombosit, lökosit veya lenfosit adı verilen kan hücrelerinin sayısında azalma.
• Karaciğer enzimlerinde (alkalen fosfataz, bilirubin, LDH, SGPT/ALT, SGOT/AST) yükselme, kan şekerinde anormallikler, kalsiyum düşüklüğü, sodyum fazlalığı.

Aşağıdaki daha hafif veya yaygın yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza bildirin:

• İştahsızlık, saç dökülmesi, bel ağrısı, yorgunluk.
• Tat bozuklukları, kilo artışı/azalması.
• Depresyon, uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık.
• Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (reflü), hıçkırık.
• Terlemede artış, tırnak problemleri, eklem ve iskelet ağrıları.
• Sinirlilik, kısa süreli görme bozukluğu, burun akıntısı, hapşırma.
• Karın ağrısı, bulantı, kusma, burun ve gözde kaşıntı.

PLOXAL-S'in Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız. Seyreltilmiş çözelti 2-8°C'de 24 saat, 25°C'de ise 6 saat saklanabilir. İlacın gözle veya ciltle temasından kaçınınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.