POMALEM 1 MG SERT KAPSUL (21 SERT KAPSUL)

POMALEM 1 mg sert kapsül, multipl miyelom adı verilen bir kan kanseri türünün tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır. POMALEM, kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak, bağışıklık sisteminizi kansere karşı uyararak ve kanseri besleyen yeni kan damarlarının oluşumunu engelleyerek etki eder.

Önemli Uyarılar (Hamilelik Riski): POMALEM, anne karnındaki bebeğe ciddi zararlar verebilir ve ölüme yol açabilir. Bu nedenle hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı KULLANMAYINIZ.

• Kadınlar: Tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 4 hafta boyunca çok etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz düzenli gebelik testleri yapacaktır. Hamile kalırsanız ilacı hemen bırakıp doktorunuza haber verin.
• Erkekler: POMALEM meni yoluyla geçebilir. Eşiniz hamileyse veya hamile kalma ihtimali varsa, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 7 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Tedavi sırasında veya sonrasında 7 gün boyunca sperm bağışında bulunmayınız.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Geçmişte kan pıhtısı oluştuysa (doktorunuz pıhtı riskini azaltmak için ek tedavi önerebilir).
• Benzer ilaçlara (talidomid, lenalidomid) karşı alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, şişme, nefes darlığı) geçmişiniz varsa.
• Kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliği, solunum güçlüğü, sigara kullanımı, yüksek tansiyon veya yüksek kolesterolünüz varsa.
• Vücudunuzda büyük tümörler varsa (tümör lizis sendromu riskine karşı).
• Ellerinizde ve ayaklarınızda sinir hasarı (nöropati) varsa veya geçmişinizde olduysa.
• Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya taşıyorsanız (virüsün aktifleşme riski var, doktor kontrol edecektir).
• Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler, lenf düğümlerinde büyüme gibi) yaşadıysanız veya geçmişiniz varsa.
• Akciğer veya karaciğer hastalığınız varsa.
• Baş dönmesi ve zihin karışıklığı yaşıyorsanız.
• Bu ilaçla tedavi sırasında başka kanser türlerinin gelişme riski olabileceği unutulmamalıdır.

Kan Testleri: POMALEM kan hücrelerinizin (özellikle enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan pulcukları) sayısını düşürebilir. Bu nedenle tedavi öncesi, ilk 8 hafta boyunca haftada bir ve sonrasında ayda en az bir kez düzenli kan testleri yapılacaktır. Doktorunuz test sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.

Nasıl Kullanılır:

• POMALEM, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• Genellikle deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.
• Tedavi "kürler" halinde uygulanır ve her kür 28 gün sürer.
  • POMALEM: Her kürün ilk 21 günü günde bir kez alınır, sonraki 7 gün alınmaz.
  • Deksametazon: Her kürün 1, 8, 15 ve 22. günlerinde alınır.
• Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsül içeriği cildinize temas ederse hemen sabun ve suyla yıkayınız.
• Kapsülleri tercihen su ile bütün olarak yutunuz. Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Her gün yaklaşık aynı saatte alınız.
• Kapsülü blisterden çıkarırken ortasına değil, sadece bir ucuna bastırarak itiniz.
• Böbrek sorunları veya diyaliz tedavisi alıyorsanız, doktorunuz özel doz talimatları verecektir.
• Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar tedaviye devam etmelisiniz.

Unutulan Doz: Bir doz almayı unutursanız, bir sonraki kapsülü ertesi gün her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Çocuklarda ve Yaşlılarda Kullanım: Çocuklar ve 18 yaş altı gençlerde POMALEM kullanılması önerilmez. 75 yaş üstü hastalarda deksametazonun başlangıç dozu genellikle düşürülür.

Yan Etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi POMALEM de yan etkilere neden olabilir.

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirenler):

  • Ateş, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri.
  • Nedensiz kanama veya morarma (burun, bağırsak, mide kanaması dahil).
  • Göğüs veya bacak ağrısı ve şişme (kan pıhtısına bağlı).
  • Nefes darlığı (ciddi akciğer enfeksiyonu, kalp yetmezliği veya kan pıhtısı nedeniyle).
  • Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem gibi ciddi alerjik reaksiyon).
  • Ciltte ve gözlerde sararma, koyu renk idrar, karın ağrısı gibi Hepatit B nüksü belirtileri.
  • Cilt kanseri tipleri (yeni veya farklı cilt oluşumları).
  • Yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf düğümlerinde büyüme ve diğer organ tutulumları ile seyreden ciddi deri reaksiyonları (Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülür): Akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), düşük beyaz kan hücresi ve kan pulcuğu sayısı, iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas kasılmaları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik (kol ve bacaklarda dahil), yorgunluk, ateş.

• Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülür): Burun, sinüs ve boğaz enfeksiyonu, hızlı/düzensiz kalp atışı, kalp krizi, kurdeşen, kan hücrelerinde genel düşüş (pansitopeni), bakteriyel kan enfeksiyonu, bağışıklık hücre düşüşüne bağlı ateş, yüksek potasyum, düşük sodyum, gut, zihin bulanıklığı, bilinç kaybı, hissizlik/karıncalanma/yanma hissi/ağrı (eller/ayaklar), baş dönmesi, kan pıhtısına bağlı nefes darlığı/bacaklarda ağrı ve şişme, kusma, deri döküntüsü, deri kaşıntısı, böbrek yetmezliği, idrar yapamama, kasık ağrısı, anormal karaciğer testleri, zona, kafa içi kanama.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla görülür): İnme, karaciğer iltihabı (hepatit), tümör lizis sendromu, beyin damarlarında tıkanma veya kanama.

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) internet sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları: POMALEM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Tedavi sonunda kullanılmayan kapsülleri eczacınıza iade ediniz. Çöpe atmayınız, çevreye zarar vermemek için belirlenen toplama sistemine veriniz.