POMALEM 2 MG SERT KAPSUL (21 SERT KAPSUL)

POMALEM 2 mg Sert Kapsül

POMALEM, pomalidomid adlı etkin maddeyi içerir ve ‘multipl miyelom’ adı verilen bir kanser türünün tedavisinde kullanılır. Genellikle deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte verilir. Bu ilaç, miyelom hücrelerinin büyümesini durdurur, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyarır ve kanser hücrelerini besleyen kan damarlarının oluşumunu engeller.

Önemli Bilgiler ve Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• POMALEM, doğmamış bebekte ciddi sakatlıklara veya ölüme neden olabilir.
  • Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
  • Hamile kalabilecek durumdaysanız, tedavi öncesinden başlayarak, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız ZORUNLUDUR. Doktorunuz bu konuda size bilgi verecek ve gebelik testleri yapacaktır.
  • Erkekler için: POMALEM meni yoluyla geçebilir. Eşiniz hamileyse veya hamile kalma ihtimali varsa, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 7 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Tedavi sırasında ve bittikten sonra 7 gün boyunca meni veya sperm bağışında bulunmayınız.
  • Eğer tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz.
• Pomalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Geçmişte kan pıhtılaşması yaşadıysanız (risk artar).
• Benzer ilaçlara (talidomid, lenalidomid) karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
• Kalp krizi, kalp yetmezliği, nefes darlığı, sigara kullanımı, yüksek tansiyon veya kolesterol gibi kalp sorunlarınız varsa.
• Vücudunuzda büyük tümörler varsa (tümör lizis sendromu riski).
• Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma veya ağrı (nöropati) varsa veya geçmişte yaşadıysanız.
• Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya taşıyorsanız (virüsün yeniden aktifleşme riski).
• Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş, lenf düğümü büyümesi gibi) yaşadıysanız veya geçmişte yaşadıysanız.
• Akciğer hastalığınız veya karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Baş dönmesi veya zihin karışıklığı yaşıyorsanız.
• Tedavi sırasında başka kanser türlerinin gelişme riski olabilir.

Kan Testleri:

• Tedavi öncesi, ilk 8 hafta boyunca haftalık ve sonrasında ayda en az bir kez düzenli kan testleri yapılacaktır. Bu testler, kan hücrelerinizdeki düşüşleri izlemek içindir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• POMALEM, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.
• Önerilen doz: Her kür 28 gündür.
  • POMALEM: Günde 4 mg, 21 gün boyunca (Kürün 1-21. günleri) alınır, ardından 7 gün ara verilir (22-28. günler).
  • Deksametazon: Genellikle günde 40 mg, her kürün 1, 8, 15 ve 22. günlerinde alınır. (75 yaş üzeri hastalarda başlangıç dozu 20 mg olabilir).
• Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Bütün olarak su ile yutunuz. Gıda ile birlikte veya tek başına alınabilir. Her gün yaklaşık aynı saatte alınız.
• Doktorunuz kan testlerinizin sonuçlarına, genel durumunuza veya yan etkilere göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Unutulan doz: Eğer bir dozu almayı unuttuysanız, sonraki kapsülü bir sonraki gün her zamanki saatinde alınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi, doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar devam ettirmelisiniz.

Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi POMALEM de yan etkilere neden olabilir.

• ACİL DURUM: Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, POMALEM kullanımını durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:
  • Ateş, boğaz ağrısı veya diğer enfeksiyon belirtileri.
  • Nedensiz kanama veya morarma (burun kanaması, bağırsak kanaması dahil).
  • Göğüs veya bacak ağrısı ve şişme (kan pıhtıları).
  • Nefes darlığı.
  • Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme (alerjik reaksiyon).
• Diğer ciddi yan etkiler:
  • Deri ve gözlerde sararma, koyu renk idrar, karın ağrısı, bulantı/kusma ile Hepatit B enfeksiyonu nüksü.
  • Deri kanseri tipleri (skuamöz hücreli karsinom ve bazal hücreli karsinom).
  • İnme, karaciğer iltihabı (hepatit), tümör lizis sendromu, beyin damarı tıkanıklığı/kanaması.
  • Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf bezlerinde şişme, organ tutulumu).
• Çok yaygın yan etkiler: Akciğer enfeksiyonları, kansızlık (anemi), beyaz kan hücrelerinde ve kan pulcuklarında düşüş, iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas kasılmaları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik (kol ve bacaklar dahil), yorgunluk, ateş.
• Yaygın yan etkiler: Burun, sinüs ve boğaz enfeksiyonları, hızlı ve düzensiz kalp atışı, kalp krizi, kurdeşen, pancitopeni (kırmızı, beyaz kan hücreleri ve kan pulcuklarında düşüş), kan enfeksiyonu, ateşli nötropeni, yüksek kan potasyumu, düşük kan sodyumu, gut, zihin bulanıklığı, bilinç kaybı, hissizlik, karıncalanma, yanma hissi, baş dönmesi, titreme, deri döküntüsü, deri kaşıntısı, böbrek yetmezliği, idrar yapamama, kasık bölgesinde ağrı, anormal karaciğer testleri, zona, kafa içi kanama.

Saklama Koşulları:

• POMALEM’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmiştir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş kapsülleri eczacınıza iade ediniz.