POMALEM 3 mg Sert Kapsül Kullanma Talimatı Özeti

POMALEM, etkin madde olarak 3 mg pomalidomid içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, bağışıklık sistemini düzenleyen immünomodülatörler sınıfına aittir ve deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

Ne İçin Kullanılır?

• Yetişkinlerde multipl miyelom (bir tür kan kanseri) tedavisinde kullanılır.
• Önceki tedavilere (bortezomib ve lenalidomid dahil en az üç tedavi) yanıt vermeyen veya bu tedavilere dirençli hastalarda kullanılır.
• Kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, bağışıklık sistemini uyarır ve kanser hücrelerini besleyen damarların oluşumunu engeller.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Ciddi Doğumsal Kusurlara Yol Açabilir: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız POMALEM kullanmayınız. Doğmamış bebeğe zarar verme riski çok yüksektir.
• Doğum Kontrolü: Hem kadınlar hem de erkekler için katı doğum kontrol önlemleri zorunludur. Kadınlar tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedaviden 4 hafta sonra etkili bir yöntem kullanmalı; düzenli gebelik testleri yaptırmalıdır. Erkekler tedavi süresince ve tedaviden sonra 7 gün boyunca prezervatif kullanmalıdır. Sperm bağışı yapılmamalıdır.
• Alerji: Pomalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Kan Pıhtılaşması: Geçmişte kan pıhtılaşması yaşadıysanız risk artabilir. Doktorunuz ek tedavi önerebilir.
• Diğer Durumlar: Kalp rahatsızlığı (kalp krizi, kalp yetmezliği), yüksek tansiyon, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, tümör lizis sendromu, nöropati (sinir hasarı), Hepatit B enfeksiyonu geçmişi, ciddi cilt reaksiyonları (DRESS, TEN, SJS), akciğer hastalığı, karaciğer rahatsızlığı, baş dönmesi veya zihin karışıklığı durumunda doktorunuza danışınız.
• Diğer Kanser Riski: Bu ilaç diğer kanser türlerinin gelişme riskini artırabilir.
• Kan Testleri: Tedavi öncesinde, ilk 8 hafta boyunca her hafta ve sonrasında en az ayda bir düzenli kan testleri yapılacaktır. Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• İlaç Etkileşimleri: Ketakonazol, siprofloksasin, enoksasin, fluvoksamin gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.
• Genellikle deksametazon ile birlikte kullanılır.
• Dozaj: Önerilen POMALEM dozu günde 4 mg'dır.
• Tedavi Kürü: Her kür 28 gün (4 hafta) sürer.
  • POMALEM: İlk 21 gün günde bir kez alınır, sonraki 7 gün alınmaz.
  • Deksametazon: Her kürün 1., 8., 15. ve 22. günlerinde bir doz alınır, diğer günler alınmaz.
• Uygulama: Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Su ile bütün olarak yutunuz. Gıda ile veya gıdasız alınabilir. Her gün yaklaşık aynı saatte alınız.
• Unutulan Doz: Bir doz unutulursa, sonraki kapsülü ertesi gün normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavi Süresi: Doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar devam edilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Acil Tıbbi Yardım Gerektiren Ciddi Yan Etkiler:
  • Ateş, boğaz ağrısı, enfeksiyon belirtileri (düşük beyaz kan hücreleri nedeniyle).
  • Açıklanamayan kanama veya morarma, burun kanaması (düşük kan pulcukları nedeniyle).
  • Göğüs veya bacak ağrısı ve şişmesi (kan pıhtıları).
  • Nefes darlığı.
  • Yüz, dudaklar, dil veya boğazda nefes almada zorluğa neden olan şişlik (anjiyoödem, alerjik reaksiyon).
  • Deri ve gözlerde sararma, koyu idrar, karın ağrısı, ateş (Hepatit B nüksü).
  • Deri değişiklikleri veya yeni oluşumlar (deri kanseri türleri).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülür): Akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk), düşük beyaz kan hücreleri ve kan pulcukları, iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas krampları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik, yorgunluk, ateş.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında görülür): Sinüs enfeksiyonları, hızlı kalp atımı, kalp krizi, kurdeşen, kan sayımlarında düşüş, bakteriyel kan enfeksiyonu, elektrolit dengesizlikleri, kanda ürik asit artışı, zihin bulanıklığı, bilinç kaybı, hissizlik/karıncalanma, baş dönmesi, kusma, deri döküntüsü, kaşıntı, böbrek yetmezliği, idrar yapamama, kasık ağrısı, anormal karaciğer testleri, zona, kafa içi kanama.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastadan 1'inden fazlasında görülür): İnme, karaciğer iltihabı (hepatit), tümör lizis sendromu, beyin damarlarıyla ilgili olaylar.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf düğümü büyümesi ve çoklu organ tutulumu (Toksik epidermal nekroliz (TEN) veya Stevens-Johnson sendromu, DRESS). Bu belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktora başvurunuz.

Saklanma Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; eczaneye veya belirlenmiş toplama sistemlerine iade ediniz.