POMALEM 4 MG SERT KAPSUL (21 SERT KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
POMALEM 4 mg sert kapsül, pomalidomid adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini düzenleyici (immünomodülatör) ilaçlar sınıfındadır.
Ne İçin Kullanılır? POMALEM, deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte, 'multipl miyelom' adı verilen bir kan kanseri türünü tedavi etmek için kullanılır. Bu kanser, plazma hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasıyla kemik iliğinde birikerek kemik ve böbrek hasarına yol açar. Genellikle, en az üç başka tedaviye (bortezomib ve lenalidomid dahil) yanıt vermeyen veya bu tedavilerden sonra tekrar eden hastalar için kullanılır. POMALEM, miyelom hücrelerinin büyümesini durdurur, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyarır ve kanser hücrelerini besleyen damarların oluşumunu engeller.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Ciddi Doğum Kusurlarına Neden Olur: POMALEM doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir veya ölümüne yol açabilir. Bu yüzden hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
- Doğum Kontrolü: Tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra kadınlar için 4 hafta, erkekler için 7 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Erkekler, eşleri hamile ise veya hamile kalma olasılığı varsa, prezervatif kullanmalıdır. Hamilelik oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz. Sperm bağışı yapmayınız.
- Alerji: Pomalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Doktorunuzu Bilgilendirin (Dikkatli Kullanım):
- Geçmişte kan pıhtılaşması yaşadıysanız (kan pıhtısı riski artabilir).
- Benzer ilaçlara (talidomid, lenalidomid) alerjik reaksiyon gösterdiyseniz (döküntü, şişme, nefes almada zorluk).
- Kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, yüksek tansiyonunuz veya kolesterolünüz varsa, sigara içiyorsanız.
- Vücudunuzda büyük tümörler varsa (tümör lizis sendromu riski).
- Nöropati (ellerde/ayaklarda sinir hasarı) yaşadıysanız veya geçmişte yaşadıysanız.
- Hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya geçirdiyseniz (virüs yeniden aktifleşebilir).
- Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler, lenf düğümü büyümesi) geçirdiyseniz.
- Akciğer veya karaciğer hastalığınız varsa.
- Baş dönmesi veya zihin karışıklığı yaşıyorsanız.
- Kan Testleri: Tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri (beyaz kan hücreleri ve trombosit sayımı için) yapılacaktır. Doktorunuz bu test sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
- Kan Bağışı: Tedavi süresince ve bittikten sonra 7 gün kan bağışı yapmayınız.
- Araç/Makine Kullanımı: Yorgunluk, baş dönmesi veya zihin bulanıklığı yapabileceği için araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
- İlaç Etkileşimleri: Başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü bazı ilaçlar POMALEM'in etkisini etkileyebilir (örneğin mantar ilaçları, bazı antibiyotikler, depresyon ilaçları).
Nasıl Kullanılır?
- POMALEM'i, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor vermelidir.
- Deksametazon ile birlikte kullanılır. Deksametazon kullanımı için ayrı talimatlarına bakınız.
- Dozaj: Genellikle 4 mg'dır. Her 28 günlük (4 haftalık) kürde:
- POMALEM: İlk 21 gün günde bir kez alınır, son 7 gün alınmaz.
- Deksametazon: Her kürün 1, 8, 15 ve 22. günlerinde bir doz alınır, diğer günler alınmaz.
- Uygulama Şekli: Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsül içeriği cildinize temas ederse deriyi sabunlu suyla yıkayınız. Kapsülü tercihen su ile bütün olarak yutunuz. Yiyeceklerle veya tek başına alınabilir. Her gün yaklaşık aynı saatte alınız.
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz durumunuza göre doz ayarlaması yapacaktır.
- Tedavi Süresi: Doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar tedaviye devam etmelisiniz.
- Doz Atlama: Bir gün almayı unutursanız, sonraki kapsülü ertesi gün her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir.
- Derhal tıbbi yardım gerektiren ciddi yan etkiler: Ateş, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri; açıklanamayan kanama veya morarma (burun kanaması, mide kanaması); göğüs veya bacaklarda ağrı ve şişlik (kan pıhtısı); nefes darlığı; yüz, dudak, dil, boğazda şişme (alerjik reaksiyon); sarılık, koyu idrar, karın ağrısı gibi hepatit B nüksü belirtileri; yeni veya değişen cilt lezyonları (cilt kanseri riski); veya ciddi yaygın cilt reaksiyonları (DRESS, TEN, Stevens-Johnson sendromu).
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde): Akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk), düşük beyaz kan hücresi ve trombosit sayısı, iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas spazmları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik, yorgunluk, ateş.
- Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1-10'unda): Sinüs/boğaz enfeksiyonları, düzensiz kalp atışı, kalp krizi, kurdeşen, tüm kan hücrelerinde düşüş, bakteriyel kan enfeksiyonu, yüksek potasyum, düşük sodyum, gut, kafa karışıklığı, bilinç kaybı, uyuşma, karıncalanma, yanma hissi, baş dönmesi, titreme, ayağa kalkmada güçlük, kan pıhtısına bağlı nefes darlığı/bacak ağrısı, kusma, deri döküntüsü, kaşıntı, böbrek yetmezliği, idrar yapamama, kasık ağrısı, anormal karaciğer testleri, zona, kafa içi kanama.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1-10'unda): İnme, hepatit (sarılık, dışkıda renk değişimi, idrar rengi değişimi), tümör lizis sendromu, beyin damarlarının tıkanması/kanaması.
- Bilinmiyor: Belirtileri yukarıda belirtilen şiddetli yaygın cilt reaksiyonları.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan kapsülleri eczacınıza iade ediniz. Çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
POMALEM ne ilacıdır ve ne işe yarar?
POMALEM, 'pomalidomid' isimli bir etken madde içeren bir ilaçtır. Genellikle 'multipl miyelom' adı verilen bir kan kanseri türünü (belirli beyaz kan hücrelerini etkileyen) tedavi etmek için deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya, bağışıklık sistemini harekete geçirmeye ve kanser hücrelerini besleyen damarların oluşumunu engellemeye yardımcı olur.
POMALEM'i kimler kullanmamalıdır? Özellikle hamilelik konusunda nelere dikkat etmeliyim?
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kesinlikle kullanmamalısınız, çünkü doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir, hatta ölümüne yol açabilir. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, doktorunuzla konuşmalı ve tedavi süresince ve bittikten sonra belirli bir süre boyunca çok etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Ayrıca, pomalidomide veya ilacın içindeki diğer maddelere alerjiniz varsa da kullanmamalısınız. Erkekler için de uyarılar var: Eşiniz hamileyse veya hamile kalma ihtimali varsa, tedavi süresince ve bittikten sonra 7 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız.
POMALEM kullanırken hangi durumlara dikkat etmeliyim?
Geçmişte kan pıhtısı sorunu yaşadıysanız, alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (benzer ilaçlara), kalp probleminiz varsa, sigara kullanıyorsanız, yüksek tansiyon veya kolesterolünüz varsa, büyük tümörünüz varsa (tümör lizis sendromu riski), sinir hasarı (nöropati) geçirdiyseniz, Hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz, ciddi cilt reaksiyonları (döküntü, ateş vb.), akciğer veya karaciğer hastalığınız varsa, baş dönmesi veya zihin karışıklığı yaşıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz. Doktorunuz bu durumlarda özel önlemler alabilir veya dozu ayarlayabilir.
POMALEM kullanırken kan bağışı yapabilir miyim veya düzenli kan testleri gerekli mi?
Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 7 gün boyunca kan bağışı yapmamalısınız. İlacınız kan hücre sayılarında düşüşe neden olabileceği için doktorunuz düzenli olarak kan testleri isteyecektir (tedaviden önce, ilk 8 hafta boyunca haftada bir, sonra ayda en az bir kez).
POMALEM'i yiyeceklerle birlikte mi almalıyım?
POMALEM kapsüllerini yiyeceklerle birlikte ya da tek başına, bütün olarak yutabilirsiniz. Kapsülleri kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin. Her gün yaklaşık aynı saatte almayı tercih edin.
POMALEM nasıl kullanılır, dozu nedir?
POMALEM, kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir. Genellikle deksametazon isimli başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Önerilen POMALEM dozu günde 4 mg'dır. Her 28 günlük (4 haftalık) kürde, POMALEM'i 3 hafta boyunca günde bir kez kullanır, sonra bir hafta ara verirsiniz (yani, 1-21 günler alınız, 22-28 günler almayınız). Deksametazon için de doktorunuzun belirlediği dozu ve günleri takip etmelisiniz. Doktorunuz kan testlerinize ve durumunuza göre dozu değiştirebilir veya tedaviyi durdurabilir.
Bir doz POMALEM almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir gün ilacı almayı unuttuysanız, sonraki kapsülü bir sonraki gün her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayınız.
POMALEM ile tedavi ne kadar sürer?
Doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar tedavi kürlerine devam etmelisiniz.
POMALEM'in olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi POMALEM'in de yan etkileri olabilir. En sık görülenler arasında akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklarının sayısında düşüş (enfeksiyon ve kanama riski), iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas ve kemik ağrıları, vücutta şişkinlik ve yorgunluk bulunur. Daha az görülen ancak olası yan etkiler için kullanma talimatına bakınız.
Hangi yan etkiler ciddi ve hemen doktoruma bildirmem gerekiyor?
Eğer ateş, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri; sebepsiz kanama veya morarma (burun kanaması dahil); göğüs veya bacak ağrısı, şişlik (kan pıhtısı); nefes darlığı; yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme (alerjik reaksiyon) yaşarsanız, POMALEM kullanmayı durdurmalı ve DERHAL doktorunuza başvurmalı veya en yakın hastanenin acil bölümüne gitmelisiniz. Ayrıca, deri ve gözlerde sararma, koyu idrar gibi Hepatit B nüksü belirtileri veya derinizde yeni/farklı oluşumlar (cilt kanseri riski) fark ederseniz de hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
POMALEM nasıl saklanmalıdır?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları ne yapmalıyım?
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan POMALEM kapsüllerini çöpe atmayınız. Eczacınıza iade etmeli veya Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemlerine vermelisiniz.