POSAKSIN 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON

POSAKSİN, triazol antifungal adı verilen bir ilaç grubuna ait olup, çeşitli mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek ve önlemek için kullanılır. Mantarların büyümesini durdurarak veya onları öldürerek etki gösterir.

POSAKSİN, 125 ml'lik cam şişelerde, beyaz/beyazımsı renkte ve kiraz aromalı bir süspansiyondur. Yanında 2.5 ml ve 5 ml dereceli ölçüm kaşığı bulunur.

Kullanım Alanları:

• 18 yaş ve üstü yetişkinlerde: Amfoterisin B veya itrakonazol tedavisine yanıt vermeyen ya da bu ilaçların kesilmesi gereken ciddi mantar enfeksiyonlarının (Fusaryozis, Kromoblastomikoz, Miçetoma, Koksidioidomikozis) tedavisinde.
• 13 yaş ve üstü hastalarda: İtrakonazol veya flukonazol tedavisine yanıt vermeyen ağız mantarı enfeksiyonlarının (orofarengeal kandidiyazis) tedavisinde. Amfoterisin B veya itrakonazol tedavisine yanıt vermeyen ya da bu ilaçların kesilmesi gereken Aspergillus mantar enfeksiyonlarının tedavisinde.
• 13 yaş ve üstü yüksek riskli hastalarda (önleme amaçlı): Akut miyeloid lösemi (AML) veya miyelodisplastik sendromlar (MDS) nedeniyle bağışıklığı zayıflamış hastalar ile hematopoietik kök hücre nakli (kemik iliği nakli) sonrası yüksek doz bağışıklık baskılayıcı tedavi alan hastalarda mantar enfeksiyonlarını önlemek için.

POSAKSİN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Etkin maddeye veya herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
  • Kalp ritim bozukluklarına yol açabilen Terfenadin, Astemizol, Sisaprid, Pimozid, Halofantrin, Kinidin gibi ilaçları kullanıyorsanız.
  • Migren tedavisinde kullanılan Ergotamin veya Dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidleri”ni kullanıyorsanız (ellerde ve ayaklarda kan akışında ciddi azalmaya yol açabilir).
  • Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan Simvastatin, Atorvastatin veya Lovastatin gibi “statin” ilaçları kullanıyorsanız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Diğer antifungal ilaçlara (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) alerjiniz varsa.
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (özel kan testleri gerekebilir).
  • Şiddetli ishal veya kusmanız varsa (ilacın etkinliğini azaltabilir).
  • Anormal kalp ritminiz (uzamış QTc aralığı), zayıf kalp kası, kalp yetmezliği, çok yavaş kalp atım hızı veya başka bir kalp ritim bozukluğunuz varsa.
  • Kanınızda potasyum, magnezyum veya kalsiyum seviyelerinde sorun varsa.
  • Kanser tedavisinde kullanılan vinkristin, vinblastin gibi “vinka alkaloidleri”ni kullanıyorsanız.
• Önemli Uyarı: POSAKSİN kullanırken şiddetli kusma veya bulantı yaşarsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz, çünkü bu durum tedavinizin etkinliğini etkileyebilir.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: POSAKSİN'i her dozda yemekle birlikte veya yemek yiyemiyorsanız besin takviyeleriyle alınız. Bu, ilacın vücut tarafından emilimini artırır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Hamile kalabilecek durumdaysanız etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. POSAKSİN anne sütüne geçebileceğinden tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme gibi yan etkilere yol açabilir. Bu etkileri yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız ve doktorunuza bildiriniz.
• Yardımcı Madde: Her 5 ml süspansiyon yaklaşık 1.75 g glikoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Bazı ilaçlar POSAKSİN'in etkisini azaltabilir (Rifabutin, Rifampisin, bazı epilepsi ilaçları, HIV ilaçları, mide asidi azaltıcılar), bazıları ise POSAKSİN'in kan seviyesini artırabilir. Ayrıca, POSAKSİN de bazı ilaçların (örneğin bağışıklık baskılayıcılar, bazı HIV ilaçları, bazı benzodiazepinler, kalsiyum kanal blokörleri, digoksin, sülfonilüreler) kan seviyelerini artırarak yan etki riskini artırabilir. Aldığınız tüm ilaçları (reçeteli ve reçetesiz) doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla konuşmadan Posakonazol tablet formu ile oral süspansiyonu arasında geçiş yapmayınız.

POSAKSİN Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun tavsiyesine tam olarak uyunuz. Doz ve tedavi süresi enfeksiyonun tipine ve şiddetine göre ayarlanır. Mümkün olduğunda yemekle veya besleyici içeceklerle alınız.
  • Tedaviye Dirençli Mantar Enfeksiyonları: Günde dört kez 200 mg (bir ölçüm kaşığı) veya günde iki kez 400 mg (iki ölçüm kaşığı).
  • Ağız Mantarı Enfeksiyonunun Başlangıç Tedavisi: İlk gün bir kez 200 mg (bir ölçüm kaşığı), sonraki günlerde günde bir kez 100 mg (yarım ölçüm kaşığı).
  • Ciddi Mantar Enfeksiyonlarının Önlenmesi: Günde üç kez 200 mg (bir ölçüm kaşığı).
• Çocuklar: Sadece 13 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
• Yaşlılar: Dozaj ayarlaması genellikle gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak yakından izlenmelidir.
• Unutulan Doz: Hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki doza çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal doza devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, POSAKSİN de yan etkilere neden olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurup tıbbi yardım alınız):
  • Şiddetli bulantı/kusma, ishal.
  • Karaciğer sorunları (cilt veya göz beyazlığında sararma, idrar rengi değişimi, iştahsızlık, yorgunluk, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış).
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hırıltı, nefes almada zorluk, kızarıklık, kaşıntı, şişme).
  • Stevens-Johnson sendromu (yaygın kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması).
• Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):
  • Anormal kan tuz değerleri (örneğin potasyum veya magnezyum düşüklüğü).
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali.
  • Yüksek tansiyon.
  • İştah kaybı, mide ağrısı, bulantı, gaz, ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu, reflü.
  • Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riski).
  • Ateş, güçsüzlük.
  • Döküntü, kaşıntı, kabızlık, rektumda rahatsızlık.
• Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):
  • Anemi (kansızlık), düşük trombosit (pıhtılaşma hücreleri) veya diğer kan hücrelerinde düşüş.
  • Kalp ritim problemleri, kalp yetmezliği, kalp krizi, düşük tansiyon, nöbet, sinir hasarı, felç.
  • Pankreasta iltihap (pankreatit), dalağa oksijen taşınmasında kesinti.
  • Ciddi böbrek sorunları, yüksek kreatinin seviyeleri.
  • Öksürük, hıçkırık, burun kanaması, nefes alırken göğüs ağrısı.
  • Lenf bezlerinde büyüme, ciltte his kaybı, titreme.
  • Kan şekeri düzeylerinde değişiklik, bulanık görme, ışığa hassasiyet, saç dökülmesi.
  • Ağız yaraları, genel olarak iyi hissetmeme, ağrı (sırt, boyun, kol, bacak), vücutta su tutulması.
  • Adet sorunları, uykusuzluk, konuşma güçlüğü, ağızda şişlik, anormal rüyalar.
  • Koordinasyon ve denge sorunları, burun tıkanıklığı, nefes almada güçlük, göğüste rahatsızlık, şişkinlik, gerginlik hissi.
  • Zatürre, akciğer damarlarında kan basıncı artışı (pulmoner hipertansiyon).
  • Kan pıhtıları (derin ven trombozu, pulmoner embolizm).
  • Mide/bağırsak kanaması, bağırsak tıkanıklığı.
  • Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması (hemoliz).
  • Büyük morluklar, yüz/dil şişmesi, depresyon, çift görme, meme ağrısı.
  • Böbrek üstü bezi veya hipofiz bezinin düzgün çalışmaması.
  • İşitme problemleri.
• Sıklığı Bilinmeyen: Psödoaldosteronizm (düşük potasyum ve yüksek tansiyon), kafa karışıklığı.

Yan Etkilerin Raporlanması: Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

POSAKSİN'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız, dondurmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Şişeyi açtıktan sonra 30 gün içinde kullanılmayan süspansiyonu atınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine teslim ediniz.