PRADAXA 110 MG 60 SERT KAPSUL

PRADAXA, dabigatran eteksilat içeren bir ilaçtır. Kanın pıhtılaşmasını sağlayan bir maddeyi engelleyerek etki gösterir ve bu sayede kanın pıhtılaşma riskini azaltır.

Ne İçin Kullanılır?

• Diz veya kalça eklemi protez ameliyatları sonrası toplardamarda kan pıhtısı oluşumunu önlemek için.
• Kalp atışlarında düzensizlik (atriyal fibrilasyon) olan yetişkinlerde, beyin veya vücut damarlarında pıhtı oluşumu ve buna bağlı tıkanma riskini azaltmak için.
• Bacaklardaki ve akciğerlerdeki toplardamarlarda oluşan pıhtıların tedavisinde.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• İlacın etkin maddesi dabigatran eteksilata veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi azalma varsa.
• Mevcut bir kanamanız varsa.
• Mide-bağırsak ülseri, tümör, beyin veya omurilik yaralanması/ameliyatı gibi ciddi kanama riski taşıyan bir hastalığınız varsa.
• Doğuştan veya başka ilaçlara bağlı kanama eğiliminiz varsa.
• Karaciğer fonksiyonlarınız şiddetli derecede bozuksa veya ölüme yol açabilecek bir karaciğer hastalığınız varsa.
• Ağızdan alınan ketokonazol, itrakonazol, siklosporin veya dronedaron gibi belirli ilaçları kullanıyorsanız.
• Varfarin, rivaroksaban gibi pıhtılaşmayı önleyici başka ilaçlar alıyorsanız (doktorun belirlediği istisnalar hariç).
• Suni kalp kapağı takıldıysa.

Ne Zaman Dikkatli Kullanılmalıdır?

• Kan testlerinizde değişiklik gösteren bir karaciğer hastalığınız varsa.
• Kanama riskiniz artmışsa (örneğin son ay biyopsi yapıldıysa, ciddi bir yaralanma geçirdiyseniz, mide-bağırsak iltihabınız varsa, reflü şikayetiniz varsa, kanama riskini artıran başka ilaçlar kullanıyorsanız, böbrek fonksiyonlarınız bozuksa, 75 yaşın üzerindeyseniz veya vücut ağırlığınız 50 kg'dan az ise).
• Kalp krizi geçirdiyseniz veya kalp krizi riskiniz varsa.
• Bir ameliyat planlanıyorsa veya acil bir ameliyat gerekiyorsa (ilacın geçici olarak kesilmesi gerekebilir).
• Sırtınızda kateter varsa (doktor kontrolü gerekebilir).
• Düşer veya yaralanırsanız (özellikle başınızı vurursanız) hemen doktora başvurunuz.
• Kapsül kabuğundaki E 110 (gün batımı sarısı) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin, özellikle kan sulandırıcılar (aspirin, varfarin), bazı depresyon ilaçları, antibiyotikler (rifampisin, klaritromisin), mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol), organ nakli ilaçları (siklosporin), HIV ilaçları (ritonavir) ve epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin). Amiodaron, kinidin veya verapamil gibi ilaçlarla birlikte kullanımda doz ayarlaması gerekebilir.

Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.
• Aç veya tok karnına, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. Kapsülü kesinlikle kırmayınız, çiğnemeyiniz, açmayınız veya içeriğini boşaltmayınız. Bu, kanama riskini artırabilir.
• Kapsülü blisterden, folyoyu sıyırarak çıkarınız, iterek çıkarmayınız. Sadece kullanacağınız zaman ambalajından çıkarınız.

Dozaj (Genel Öneriler):

• Kalça veya diz eklemi ameliyatı sonrası pıhtı önleme: Genellikle günde bir kez 2 kapsül 110 mg (toplam 220 mg).
  • Böbrek fonksiyonu azalmış veya 75 yaş üstü hastalarda: Günde bir kez 2 kapsül 75 mg (toplam 150 mg).
  • Verapamil, kinidin veya amiodaron ile birlikte kullanıyorsanız: Günde bir kez 2 kapsül 75 mg (toplam 150 mg).
• Anormal kalp atışları sonrası pıhtı önleme ve bacak/akciğer pıhtı tedavisi: Genellikle günde iki kez 1 kapsül 150 mg (toplam 300 mg).
  • 80 yaş üzeri hastalarda veya yüksek kanama riski varsa: Günde iki kez 1 kapsül 110 mg (toplam 220 mg).
  • Verapamil ile kullanıyorsanız: Günde iki kez 1 kapsül 110 mg (toplam 220 mg).

Unutulan Doz:

• Kalça/diz ameliyatı sonrası pıhtı önleme: Bir sonraki gün normal dozunuzu almaya devam ediniz, çift doz almayınız.
• Atriyal fibrilasyon/pıhtı tedavisi: Bir sonraki doz zamanına 6 saatten fazla varsa unutulan dozu alabilirsiniz. 6 saatten az kalmışsa unutulan dozu atlayıp normal doz zamanında devam ediniz, çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Doktorunuza danışmadan PRADAXA kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi erken bırakmak pıhtı oluşumu riskini artırabilir.

Olası Yan Etkiler:

• PRADAXA kanın pıhtılaşmasını etkilediği için en yaygın yan etkiler kanama ve morarmadır. Ciddi kanamalar oluşabilir ve hayati tehlike yaratabilir.
• Hemen doktorunuza başvurmanız gereken durumlar: Kendiliğinden durmayan bir kanama veya aşırı kanama belirtileri (olağandışı yorgunluk, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı, açıklanamayan şişme) varsa, ya da solunum güçlüğü veya baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyonlar yaşıyorsanız.
• Sık Görülen Yan Etkiler: Kanama (burun, mide, bağırsak, idrar yolları veya cilt altı), kandaki hemoglobin miktarında azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, sindirim güçlüğü, karın ağrısı, bulantı, ishal.
• Daha Az Görülen Yan Etkiler: Hematom (kan toplanması), öksürükle kan gelmesi, trombosit sayısında azalma, alerjik reaksiyonlar (ciltte ani değişiklikler, kaşıntı), mide/bağırsakta ülser veya iltihap, reflü, kusma, yutma güçlüğü, ameliyat kesi yerinden sıvı gelmesi.
• Seyrek Görülen Ciddi Yan Etkiler: Beyin içine kanama, ciddi alerjik reaksiyonlar (solunum güçlüğü, yüzde/boğazda şişme), ciltte koyu kırmızı, kabarık, kaşıntılı döküntüler.
• Klinik çalışmalarda kalp krizi oranı, varfarin kullananlara göre sayısal olarak daha yüksek bulunmuş, ancak genel görülme oranı düşüktür.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Nemden koruyunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları atık su veya evsel çöp yoluyla atmayınız, eczacınıza danışınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.