PRAVACHOL 10 MG 20 TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
PRAVACHOL 10 mg tablet ağızdan alınır.
PRAVACHOL Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PRAVACHOL, pravastatin sodyum içeren, statinler grubuna ait bir ilaçtır. Kandaki yağ (lipid) seviyelerini düzenlemeye yardımcı olur. Kolesterolün karaciğerde üretimini önleyerek kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürür.
- Kullanım alanları:
- Yüksek kan kolesterol seviyesinin diyet, egzersiz ve kilo verme gibi yöntemlerle yeterince düşürülemediği durumlarda.
- Primer korunma: Ağır veya orta derecede yüksek kan kolesterolü olan ve kalp damar hastalığı riski yüksek hastalarda ölümleri ve hastalık gelişimini azaltmak için.
- Sekonder korunma: Stabil olmayan anjina (göğüs ağrısı) veya daha önce kalp krizi geçirmiş, kolesterol seviyeleri normal veya yüksek olan hastalarda kalp damar hastalığına bağlı ölümleri ve hastalık gelişimini azaltmak için.
- Organ nakli sonrası: Bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi alan hastalarda, nakil sonrası lipid düzeylerini düşürmek için.
Yüksek kolesterol, damar sertliğine (ateroskleroz) yol açarak kalp krizi, inme ve anjinaya neden olabilir.
PRAVACHOL Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmayınız eğer:
- Pravastatine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
- Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa.
- Emziriyorsanız.
- Aktif karaciğer hastalığınız varsa.
- Kan testlerinizde karaciğer fonksiyonlarınız normalin dışında ise.
- Dikkatli kullanınız eğer: (Doktorunuza bildiriniz)
- Böbrek hastalığınız varsa.
- Hipotiroidizm (tiroid hormonunun az üretimi) varsa.
- Karaciğer hastalığınız veya çok miktarda alkol tüketme alışkanlığınız varsa.
- Kalıtsal bir kas hastalığınız varsa.
- Daha önce başka bir lipid düşürücü ilaç (statin veya fibrat grubu) kullanırken kas sorunları yaşadıysanız.
- 70 yaşın üzerindeyseniz (doktorunuz kan testi isteyebilir).
- Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Aç veya tok karnına alınabilir. Alkol tüketimini azaltmalısınız.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanmayınız.
- Araç ve makine kullanımı: Genellikle etkilemez. Ancak baş dönmesi, bulanık veya çift görme yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
- Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
- Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
- Bazı ilaçlarla (fibratlar, siklosporin, eritromisin, klaritromisin) birlikte kullanımı kas sorunları riskini artırabilir.
- Kolestiramin veya kolestipol gibi reçine türü ilaçlarla birlikte alıyorsanız, PRAVACHOL'ü bu ilaçlardan en az 1 saat önce veya 4 saat sonra alınız.
PRAVACHOL Nasıl Kullanılır?
- Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Tedavi süresince yağ miktarı azaltılmış diyete devam ediniz.
- Tableti bir miktar su ile yutunuz.
- Yüksek kolesterol ve lipid tedavisinde: Günde bir kez, tercihen akşamları 10-40 mg.
- Kalp ve damar hastalıkları tedavisinde: Günde bir kez, tercihen akşamları 40 mg.
- Organ nakli sonrasında: Başlangıç dozu günde 20 mg, doktorunuz tarafından 40 mg'a kadar arttırılabilir. Bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlarla birlikte ise başlangıç dozu 20 mg olmalıdır.
- Çocuklarda (8-13 yaş): Günde bir kez, tercihen akşamları 10-20 mg. 8 yaş altı için önerilmemektedir.
- Ergenlerde (14-18 yaş): Günde bir kez, tercihen akşamları 10-40 mg.
- Yaşlılarda: Doz ayarlaması gerekmemektedir.
- Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Daha düşük doz ile başlanmalı, doz ayarlaması doktor kontrolünde yapılmalıdır.
- Unutulan doz: Aynı gün içinde hatırlarsanız alınız. Hatırlamazsanız, atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
- Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi kendiliğinizden durdurmayınız.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
- Aşağıdakilerden birini yaşarsanız, PRAVACHOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:
- Çok nadir görülen ancak ciddi olabilen kas problemleri (açıklanamayan veya inatçı kas ağrısı, hassasiyet, zayıflık veya kramplar, özellikle kendinizi iyi hissetmiyor ve ateşiniz varsa) böbrek hastalığına yol açabilir.
- Çok zor nefes almaya neden olan, yüz, dil, dudak ve nefes borusunda şişme dahil ani gelişen ciddi alerjik reaksiyonlar.
- Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1'inden fazlasını etkileyebilir):
- Sinir sistemi: Baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, uyku bozuklukları (uykusuzluk dahil).
- Gözler: Bulanık veya çift görme.
- Mide-barsak: Hazımsızlık, bulantı/kusma, midede ağrı veya rahatsızlık, ishal, gaz, kabızlık.
- Deri ve derialtı doku: Döküntü, kaşıntı, sivilce, ürtiker, kafa derisi ve saç problemleri (saç kaybı).
- Üreme ve idrar yolları: İdrar problemleri (ağrılı veya sık idrar yapma, gece idrara çıkma) ve cinsel işlev bozuklukları.
- Kas ve iskelet sistemi: Kas ve eklem ağrıları.
- Çok seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1'inden azını etkileyebilir):
- Sinir sistemi: Yanma, karıncalanma veya hissizlik gibi dokunma duyusu problemleri.
- Deri ve derialtı doku: Ciltte pullanma ile kendini gösteren ciddi deri hastalıkları (lupus eritematozus benzeri belirtiler).
- Karaciğer, safra ve safra yolları: Karaciğer veya pankreas iltihabı, sarılık, karaciğer hücre ölümünün çoğalması (fulminan hepatik nekroz).
- Kas ve iskelet sistemi: Kas ve eklemlerde ağrı, hassasiyet, bir ya da daha fazla kasta ağrıya yol açan iltihap (miyozit veya polimiyozit), kaslarda güçsüzlük, tendonlarda kopma ile gelişebilen iltihap.
- Normal dışı kan testi: Kanda transaminaz (karaciğer enzimi) yükselmesi.
- Olası yan etkiler (sıklığı bilinmiyor): Kabus, hafıza kaybı, depresyon, solunum problemleri (inatçı öksürük, nefes darlığı veya ateş).
- Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.
PRAVACHOL'ün Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
PRAVACHOL ne işe yarar? Bu ilaç hangi durumlarda kullanılır?
PRAVACHOL, kandaki yüksek kolesterol ve diğer yağlı maddelerin (lipidlerin) seviyelerini düşürmeye yarayan bir ilaçtır. Genellikle yüksek kolesterolü olanlarda, diyet ve egzersiz gibi yöntemlerin yeterli olmadığı durumlarda kullanılır. Ayrıca, kalp ve damar hastalıkları riskini azaltmak, daha önce kalp krizi geçirmiş veya göğüs ağrısı (anjina) yaşamış kişilerde yeni sorunların önüne geçmek ve organ nakli sonrası yağ seviyelerini dengelemek için de kullanılır.
PRAVACHOL'ü kimler kullanmamalıdır?
Eğer pravastatine veya ilacın diğer içeriklerinden birine karşı alerjiniz varsa, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, bebeğinizi emziriyorsanız, aktif bir karaciğer hastalığınız varsa veya kan testlerinizde karaciğer değerleriniz normalin dışındaysa (yüksekse) bu ilacı kullanmamalısınız.
PRAVACHOL'ü kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Böbrek veya karaciğer hastalığınız, tiroid bezinizin az çalışması (hipotiroidizm), çok alkol alıyorsanız, ailede kalıtsal bir kas hastalığı varsa veya daha önce benzer ilaçlarla (statin ya da fibrat grubu) kas sorunları yaşadıysanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz kas sorunları riskini değerlendirmek için kan testi isteyebilir.
PRAVACHOL'ü kullanırken alkol alabilir miyim?
Alkol tüketiminizi olabildiğince azaltmanız gerekir. Ne kadar alkol alabileceğinizi doktorunuza danışmalısınız.
Hamileyken veya emzirirken PRAVACHOL kullanabilir miyim?
Hamilelik süresince PRAVACHOL kullanılmamalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz. İlaç anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde de kullanılmamalıdır.
PRAVACHOL araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Genellikle etkilemez. Ancak PRAVACHOL aldıktan sonra baş dönmesi, bulanık görme veya çift görme yaşarsanız, araç veya makine kullanmamalısınız.
PRAVACHOL başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Kan kolesterolünü düşüren diğer ilaçlar (fibratlar, nikotinik asit), bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (siklosporin) ve bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin) gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında kas sorunları riski artabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Kolestiramin veya kolestipol gibi reçine türü bir ilaç kullanıyorsanız, PRAVACHOL'ü bu ilaçlardan en az bir saat önce veya dört saat sonra almalısınız.
PRAVACHOL nasıl ve ne zaman alınır?
Tabletleri yemeklerle birlikte veya ayrı olarak, bir miktar su ile yutunuz. İlacınızı daima doktorunuzun söylediği şekilde, genellikle günde bir kez, tercihen akşamları almalısınız. Doktorunuz size uygun dozu söyleyecektir.
PRAVACHOL'ün dozu ne kadardır?
Kandaki yüksek kolesterol ve yağ seviyelerini düşürmek için genellikle günde bir kez, tercihen akşamları 10-40 miligram arasıdır. Kalp ve damar hastalıkları tedavisinde ise genellikle günde bir kez 40 miligramdır. Günlük en yüksek doz 40 mg'dır. Organ nakli sonrasında ise başlangıç dozu günde 20 mg olup, doktorunuz 40 mg'a kadar artırabilir.
Çocuklar ve ergenler PRAVACHOL kullanabilir mi?
8-13 yaş arası çocuklarda önerilen doz günde bir kez 10-20 miligramdır. 8 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 14-18 yaş arası ergenlerde ise önerilen doz günde bir kez 10-40 miligramdır.
Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, aynı gün içinde hatırladığınız an alınız. Eğer o gün alamadıysanız, o dozu atlayınız ve bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Fazla PRAVACHOL alırsam ne olur?
Eğer gerekenden daha fazla PRAVACHOL kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile hemen konuşmalısınız.
PRAVACHOL tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Tedavinizin süresini doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi kendiniz durdurmayınız. İlacı düzenli olarak ve doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanmaya devam etmelisiniz.
PRAVACHOL'ün ciddi yan etkileri var mı?
Evet, nadiren de olsa ciddi yan etkiler görülebilir. Açıklanamayan, inatçı kas ağrısı, kaslarda hassasiyet, zayıflık veya kramplar (özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ateşiniz varsa) yaşarsanız, bu çok ciddi kas sorunlarına işaret edebilir ve böbrek hastalığına yol açabilir. Ayrıca yüz, dil, dudak ve boğazda şişme dahil ani ve ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk gibi) da görülebilir. Bu gibi durumlarda ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gitmelisiniz.
PRAVACHOL'ün sık görülen yan etkileri nelerdir?
Baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, uyku sorunları (uykusuzluk), bulanık veya çift görme, hazımsızlık, mide bulantısı/kusma, midede ağrı, ishal, gaz, kabızlık, ciltte döküntü, kaşıntı, sivilce, kurdeşen, saç dökülmesi, idrar problemleri (ağrılı/sık idrar yapma, gece idrara çıkma), cinsel işlev bozuklukları, kas ve eklem ağrıları sık görülebilen yan etkilerdir.
Yan etkileri kime bildirmeliyim?
Kullanma talimatında bahsi geçen veya geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka konuşunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı hattı arayarak da bildirebilirsiniz.
PRAVACHOL nasıl saklanmalı?
PRAVACHOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş PRAVACHOL'ü kullanabilir miyim?
Ambalajdaki 'Son Kullanma Tarihi' belirtilen ayın son gününden sonra ilacı kullanmayınız. Eğer üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayınız.