PREDNOL-L 250 MG 1 AMPUL

PREDNOL-L 250 mg liyofilize enjektabl ampul, kas içine veya damar içine uygulanan bir ilaçtır. Etkin maddesi metilprednisolon sodyum süksinattır.

PREDNOL-L Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

Bu ilaç, metilprednisolon sodyum süksinat içeren, kortikosteroid adı verilen bir ilaçtır. Vücudun kortikosteroid seviyesini artırarak ameliyat sonrası (organ nakli gibi), multiple skleroz (MS) alevlenmelerinde ve stres durumlarında yardımcı olabilir. Ayrıca vücudun aşağıdaki bölgelerindeki iltihap veya alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılır:

• Beyin (tümör veya menenjit gibi)
• Mide ve bağırsaklar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit gibi)
• Kan ve kan damarları (lösemi gibi kan kanserleri)
• Gözler (göz siniri veya çeşitli tabaka iltihapları)
• Eklemler (romatoid artrit, romatizmal ateş gibi)
• Akciğerler (astım, ciddi alerji, tüberküloz veya kusma sonrası nefes alma sorunları)
• Kaslar (kas iltihabı ve yıkımı ile giden hastalıklar)
• Cilt (Stevens-Johnson Sendromu gibi ciltte şişlik ve kızarıklıkla seyreden durumlar)

PREDNOL-L'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Metilprednisolon, diğer steroid ilaçlara veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• İç organlara yayılmış mantar enfeksiyonunuz varsa.
• Özel tedavi uygulanmayan yaygın bir enfeksiyonunuz varsa.
• Beyin-omurilik sıvısına (intratekal) uygulanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Uzun süreli steroid tedavisi alıyorsanız (doktor kontrolünde aniden kesilmemeli).
• Suçiçeği veya kızamık hastalarıyla temas ettiyseniz (bağışıklık sistemi zayıflayabilir, hemen doktorunuza haber verin).
• Kemik erimesi (osteoporoz) veya yüksek tansiyon (hipertansiyon) varsa.
• Şiddetli duygudurum bozuklukları (depresyon, ruhsal rahatsızlıklar) varsa veya geçmişte bu tür ilaçlarla ruhsal sorunlar yaşadıysanız.
• Şeker hastalığınız varsa veya ailenizde varsa.
• Tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa.
• Göz tansiyonu (glokom) veya katarakt hastalığınız varsa veya ailenizde glokom varsa.
• Gözünüzde herpes virüsü enfeksiyonu varsa.
• Kalp krizi geçirdiyseniz veya kalp problemleriniz varsa.
• Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroid) varsa.
• Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Kaposi sarkomu (bir cilt kanseri türü) varsa.
• Geçmişte bu tür ilaçları kullandığınızda kas problemleri yaşadıysanız.
• Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğü hastalığı) varsa.
• Mide veya bağırsak hastalığınız varsa (ülser, peritonit, divertikülit gibi, kanama veya delinme riski artar).
• Yüzeyel toplardamar iltihabı (tromboflebit) varsa.
• Sara (epilepsi) hastası iseniz.
• Aşı yapılırken dikkatli olunmalı, canlı aşılardan kaçınılmalı, ölü aşıların etkinliği azalabilir.
• Yaşlılarda ve çocuklarda (büyüme geriliğine neden olabileceği için dikkatli takip edilmeli) dikkatli kullanılmalıdır.
• Uzun süreli tedaviler aniden kesilmemeli, yavaş yavaş azaltılmalıdır.
• Tedavi sırasında hastalık, ameliyat veya travma durumlarında ilaç ihtiyacınız artabilir, doktorunuza danışınız.
• Herhangi bir ameliyattan önce doktorunuza veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Kalsiyum emilimini azalttığından kafein tüketimi azaltılmalıdır. Sarı kantaron, kedi pençesi ve ekinezya ile birlikte kullanılmamalıdır. Midede tahrişi artırabileceğinden alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaç bebeğin gelişimini yavaşlatabilir. PREDNOL-L'nin etkin maddesi anne sütüne geçmektedir, emzirme kararı doktorunuz tarafından verilecektir.

Araç ve Makine Kullanımı: Konsantrasyon ve hareket yeteneğini etkileyebileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlar PREDNOL-L ile etkileşebilir:

• Kalp ilaçları (dijital glikozitler, diltiazem, mibefradil)
• Tansiyon ilaçları (antihipertansifler, diüretikler)
• Göz tansiyonu ve sara ilaçları (asetazolamid, karbamazepin, fenitoin, barbitüratlar)
• Mide ilaçları (karbenoksolon, simetidin)
• Şeker ilaçları (antidiyabetikler)
• Bazı antibiyotikler (eritromisin, rifampisin, rifabutin)
• Siklosporin (romatoid artrit, sedef hastalığı, organ nakli sonrası kullanılır)
• Kan sulandırıcılar (kumarin türevleri)
• Kanser ilaçları (aminoglutetimid)
• Mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol)
• Kas güçsüzlüğü ilaçları (antikolinesterazlar, kas gevşeticiler)
• Doğum kontrol ilaçları (östrojenler)
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar) Aşı olduysanız veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Alerji testi yapılacaksa doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.

PREDNOL-L Nasıl Kullanılır?

Bu ilaç, bir sağlık uzmanı tarafından kas içine veya damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır. Doktorunuz hastalığınıza ve ciddiyetine göre dozu ve uygulama sıklığını belirleyecektir. Belirtilerinizde rahatlama sağlamak için mümkün olan en kısa sürede en düşük dozu kullanacaktır. Uygulama süresi en az 5 dakikadır. Yüksek dozlar genellikle sadece 2-3 gün için uygulanır.

Farklı Yaş Grupları:

• Çocuklar: Kortikosteroidler büyüme gelişimini etkileyebileceğinden, doktorunuz etkili olan en düşük dozu uygulayacaktır. Zorunlu nedenler olmadıkça çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Tedavi genellikle yetişkinlerle benzerdir, ancak doktorunuz istenmeyen etkilere karşı sizi düzenli olarak görmek isteyebilir.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
• Doz aşımı: Bu ilaç bir sağlık personeli tarafından uygulandığından doz aşımı beklenmez. Ancak fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.
• Unutulan doz: Bir dozun unutulduğunu düşünüyorsanız sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. Çift doz uygulamayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PREDNOL-L de yan etkilere neden olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 hastadan yaklaşık 5'inde görülebilir):

• Zihinsel sağlık sorunları: Depresyon (intihar düşüncesi dahil), taşkın veya iniş çıkışlı ruh hali, endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk, hafıza kaybı, olmayan şeyleri hissetme/görme/duyma, tuhaf ve korkutucu düşünceler, farklı davranışlar, yalnız kalma hissi.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (eldeki verilere göre tahmin edilemiyor):

• Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, yüz şişmesi, hırıltılı nefes alma (ciddi olabilir).
• Mide/bağırsak sorunları: Akut pankreatit (sırt ağrısı, kusma, bilinç kaybı), patlamış veya kanayan ülserler (karın ağrısı, makattan kan gelmesi, siyah veya kanlı dışkı/kusma), hazımsızlık, şişkin karın, uzun süren hıçkırık.
• Enfeksiyonlar: İlaç enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir, vücudun enfeksiyonlara direncini düşürebilir (yüksek ateş, kötü hissetme, tüberküloz veya sıtma belirtilerinin alevlenmesi). Ciddi enfeksiyonlara neden olabilir.
• Kan pıhtıları: Akciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli: ani keskin göğüs ağrısı, nefes alamama, kanlı öksürme). Bacak damarında tromboz (tromboflebit: ağrılı, şişmiş, kırmızı, hassas damarlar).
• Kalp sorunları: Kalp yetmezliği (ayak bileklerinde şişlik, nefes almada zorluk, düzensiz kalp atımı, düzensiz nabız).
• Kan basıncı: Yüksek kan basıncı (baş ağrısı, kötü hissetme).
• Kan hücreleri: Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz).
• Vücut sıvı/mineral dengesi: Su ve tuz artışı nedeniyle şişlik, potasyum kaybına bağlı kramp ve spazmlar.
• Göz sorunları: Göz içi basıncında artış (glokom), göz sinirlerinde şişme (papilloödem), göz siniri hasarı veya katarakt, gözün saydam kısmının (kornea) veya beyaz kısmının (sklera) incelmesi, virüs/mantar kaynaklı göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi, göz yuvarlağının ileri çıkması (ekzoftalmi), bulanık veya çift görme.
• Büyüme/Hormon sorunları: Bebek, çocuk ve ergenlerde büyüme yavaşlaması, bayanlarda düzensiz adet görme veya hiç adet görmeme, yüzde ve vücutta aşırı kıllanma (hirsutizm), yuvarlak veya aydede yüz (Cushingoid yüzler), iştah artışı ve kilo alımı, diyabetin kötüleşmesi, uzun süreli tedavi sonrası hormon düzeylerinde düşüş (düşük kan basıncı ve baş dönmesi).
• Karaciğer enzimleri: Karaciğer enzimlerinde artış (genellikle hafif ve ilaç vücuttan temizlendikten sonra normale döner, belirti vermez).
• Deri ve doku sorunları: Enfeksiyonlara karşı artan hassasiyet, kas zayıflığı veya kaybı, kolay kırılan kemikler, kırıklar veya çatlaklar, zayıf kan dolaşımına bağlı kemik bozulması (kalçada ağrıya neden olur), tendon yırtılması (ağrı veya şişme), kas krampları veya spazmları, sivilce, yaraların yavaş iyileşmesi, çatlaklarla cildin incelmesi, morarma, ciltte küçük mor/kırmızı lekeler, ciltte soluk veya koyu lekeler/farklı renklerde lekeler.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

PREDNOL-L'nin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.