PREZISTA 600 MG 60 FILM KAPLI TABLET

PREZISTA, 600 mg darunavir içeren bir HIV ilacıdır (antiretroviral, proteaz inhibitörü). Vücuttaki HIV miktarını azaltarak bağışıklık sistemini güçlendirir ve HIV ile ilgili hastalıkların riskini düşürür. Turuncu, oval tabletler halinde, üzerinde "TMC" ve "600 MG" yazılı olarak bulunur. Daha önce başka HIV ilaçları kullanmış yetişkinlerde kullanılır. Her zaman düşük doz ritonavir ve diğer HIV ilaçlarıyla birlikte alınmalıdır; hangi kombinasyonun sizin için en iyi olduğuna doktorunuz karar verir.

PREZISTA'yı kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmayınız: Darunavir, ritonavir veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa ya da ciddi karaciğer sorununuz varsa (ciddiyetinden emin değilseniz doktorunuza danışın).
• Aşağıdaki ilaçlarla birlikte KULLANMAYINIZ: Ereksiyon bozukluğu ilacı avanafil, alerji ilaçları astemizol/terfenadin, uyku/anksiyete ilaçları midazolam/triazolam, mide ilacı sisaprid, gut/Akdeniz ateşi ilacı kolşisin (böbrek/karaciğer sorunlarınız varsa), psikiyatrik ilaçlar lurasidon/pimozid/ketiapin/sertindol, migren ilaçları ergot alkaloidleri, kalp ritim ilaçları amiodaron/bepridil/dronaderon/ivabradin/kinidin/ranolazin, kolesterol ilaçları lovastatin/simvastatin/lomitapid, tüberküloz ilacı rifampisin, aynı sınıftan HIV ilacı lopinavir/ritonavir, hepatit C ilacı elbasvir/grazoprevir, prostat ilacı alfuzosin, akciğer tansiyonu ilacı sildenafil (bu amaçla), kalp krizi sonrası kullanılan dabigatran/tikagrelor, erken boşalma ilacı dapoksetin, mide bulantısı/kusma ilacı domperidon, kabızlık ilacı naloksegol. Ayrıca, sarı kantaron (St. Johns Wort) içeren ürünlerle birlikte kullanmayınız.
• DİKKATLİ KULLANINIZ (doktorunuza bildirin):
  • PREZISTA HIV'i iyileştirmez; başkalarına bulaşma riski devam eder. Korunma yollarını doktorunuzla konuşun.
  • İlaç kullanımı sırasında enfeksiyonlar veya başka hastalıklar gelişebilir; doktorunuzla düzenli temasta kalın.
  • Ciltte döküntü oluşabilir (genellikle hafif-orta, nadiren ciddi). Döküntü olursa hemen doktorunuza bildirin. Özellikle raltegravir ile birlikte kullanıldığında daha sık döküntü görülebilir.
  • Tedaviden önce veya tedavi sırasında:
    • Hepatit B veya C dahil karaciğer sorunlarınız varsa.
    • Şeker hastalığınız varsa (PREZISTA kan şekerini artırabilir).
    • Lenf düğümlerinde büyüme veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz (bağışıklık sisteminin düzelmesine bağlı gelişebilir).
    • Vücudunuzun kendi dokularına saldırmasıyla ilgili otoimmün hastalık belirtileri (kas güçsüzlüğü, uyuşma, karıncalanma, titreme) gelişirse.
    • Hemofili hastasıysanız (kanama riskini artırabilir).
    • Sülfonamid içeren ilaçlara alerjiniz varsa.
    • Kas iskelet sistemi sorunları (eklem sertliği, ağrıları, hareket güçlüğü) fark ederseniz (kemik dokusu ölümü riski olabilir).
• PREZISTA'nın etkisini azaltabilecek ilaçlar (doktorunuza bildirin): Nöbet ilaçları fenobarbital/fenitoin, kortikosteroid deksametazon, HIV ilacı efavirenz/rifapentin/rifabutin/sakinavir.
• PREZISTA'nın etkileyebileceği diğer ilaçlar (doz ayarlaması gerekebilir, doktorunuza bildirin): Kalp hastalıkları ilaçları (amlodipin, diltiazem, flekainid vb.), kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (apiksaban, varfarin vb.), hormonal doğum kontrol ilaçları/hormon replasman tedavisi (etkinlikleri azalabilir), kolesterol ilaçları (atorvastatin vb.), antibiyotik klaritromisin, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar (siklosporin vb.), kortikosteroidler (betametazon vb.), opiat bağımlılığı ilacı buprenorfin/nalokson, astım ilacı salmeterol, sıtma ilacı artemeter/lumefantrin, kanser ilaçları (dasatinib vb.), erektil disfonksiyon/pulmoner hipertansiyon ilaçları (sildenafil, tadalafil, vardenafil), hepatit C ilaçları (glesaprevir/pibrentasvir, simeprevir), ağrı kesiciler (fentanil, oksikodon, tramadol), ürolojik ilaçlar (fesoterodin, solifenasin). Ayrıca cerrahi ağrı kesiciler (alfentanil), kalp ilaçları (digoksin), mantar enfeksiyonu ilaçları (itrakonazol vb.), bakteriyel enfeksiyon ilacı rifabutin, antidepresanlar (amitriptilin vb.), HIV ilacı maravirok, opiat bağımlılığı ilacı metadon, nöbet/sinir ağrısı ilaçları (karbamazepin, klonozepam), gut/Akdeniz ateşi ilacı kolşisin, akciğer tansiyonu ilacı bosentan, yatıştırıcılar (buspiron vb.), psikiyatrik bozukluk ilaçları (perfenazin vb.).

PREZISTA nasıl kullanılır?

• Daima doktorunuzun talimatlarına uyun. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyin.
• Dozunuz ve dozu değiştirilmemelidir, doktor söylemedikçe tedavi kesilmemelidir.
• Daha önce HIV ilacı kullanmış yetişkinler için olağan doz: Genellikle günde iki kez 600 mg PREZISTA (bir adet 600 mg tablet veya iki adet 300 mg tablet) ile birlikte 100 mg ritonavir alınır. Bazen günde bir kez 800 mg PREZISTA (iki adet 400 mg tablet) ile birlikte 100 mg ritonavir de önerilebilir (bu 600 mg tabletler bu doza uygun değildir, başka dozlar mevcuttur).
• Daha önce HIV ilacı kullanmamış yetişkinler için: Bu 600 mg tablet uygun değildir; doktorunuz farklı bir doz ve PREZISTA formu reçete edebilir.
• Uygulama yolu:
  • PREZISTA'yı her zaman ritonavir ile birlikte alınız.
  • Sabah ve akşam, 600 mg PREZISTA tabletini 100 mg ritonavir ile birlikte alınız.
  • PREZISTA'yı yemekle birlikte alınız (besin türü fark etmez). Yemekle alınmazsa tam işlev göremez.
  • Tabletleri su veya süt gibi bir içecekle yutunuz.
  • Çocuk emniyetli kapağı açmak için: Kapağı aşağı doğru bastırırken saat yönünün tersine çeviriniz.
• Çocuklarda kullanım: 17 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanım (65 yaş ve üstü): Dikkatli kullanılmalı; doktorunuza danışınız.
• Böbrek yetmezliği: Özel doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer yetmezliği: Dikkatli kullanılmalıdır; şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Unutulan doz:
  • 6 saat içinde fark ederseniz: Hemen alınız.
  • 6 saatten sonra fark ederseniz: Unutulan dozu atlayıp normal zamanda bir sonraki dozunuzu alınız.
  • Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan PREZISTA kullanmayı bırakmayınız.

Olası yan etkiler:

HIV tedavisi sırasında kilo, yağ ve kan şekeri düzeylerinde artış görülebilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir):

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları/Şiddetli cilt döküntüleri: Ateş, genel halsizlik, kas/eklem ağrıları, kabarcıklar, ağız yaraları, göz iltihabı, karaciğer iltihabı ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi artışı) ile birlikte görülen ciddi döküntüler (DRESS, Stevens-Johnson Sendromu). Nadiren, toksik epidermal nekroliz (cilt soyulması) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (küçük iltihaplı kabarcıklar) da bildirilmiştir. Böyle bir durumda ilacı hemen kesip doktorunuza başvurun.
• Karaciğer sorunları: Zaman zaman şiddetli olabilir. Ciltte veya gözlerde sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı, bulantı, kusma, iştah kaybı, sağ kaburga altında ağrı/sızı/rahatsızlık belirtileri görülebilir.
• Diyabet, pankreas iltihabı.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• İshal

Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Güç kaybı, yorgunluk
• Kusma, mide bulantısı, karın ağrısı veya şişkinlik, hazımsızlık, gaz, amilaz artışı (kanda)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşma, el veya ayaklarda karıncalanma veya ağrı
• Döküntü, kaşıntı
• Uyku bozukluğu, uykusuzluk

Yaygın olmayan yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Kalp krizi, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı
• Anormal deri duyarlılığı, hafıza kaybı, metal tadı
• Nefes alma güçlüğü, öksürük, burun kanaması, boğaz tahrişi
• Mide/ağız iltihabı, mide ekşimesi, ağız kuruluğu, kabızlık, geğirme
• Böbrek yetmezliği, böbrek taşları, idrarda protein/bilirübin görülmesi
• Ürtiker, yüz/organlarda şişlik (anjiyoödem), egzama, saç dökülmesi, sivilce, kuru cilt, kızarıklık
• Kas/kemik ağrısı, kas krampları/güçsüzlüğü, kemik erimesi
• Tiroid bezinin yavaş çalışması
• Yüksek tansiyon, yüzde/boyunda kızarma
• Kırmızı/kuru gözler, aşırı susuzluk
• Ateş, sıvı birikimi, kırıklık, huzursuzluk, göğüs ağrısı, sıcak basması
• Uçuk (herpes simpleks)
• Erektil disfonksiyon, memelerde büyüme
• Uyku problemleri, depresyon, anksiyete, cinsel istekte azalma, denge sorunları
• Düşük kan hücre sayıları (beyaz/kırmızı kan hücreleri, trombositler), kansızlık, yüksek şeker seviyeleri, insülin direnci
• İştahsızlık, kilo kaybı, kilo artışı
• Pankreas iltihabı, mide zarı iltihabı
• Karaciğer iltihabı, yağlanması veya büyümesi
• Bağışıklık sisteminin düzelmesine rağmen mevcut enfeksiyonun kötüleşmesi (IRIS)

Nadiren görülen yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az görülebilir):

• Şiddetli döküntüler (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu)
• Akut kalp krizi, yavaş kalp atımı
• Görme bozukluğu
• Üşüme, titreme
• Zihin karışıklığı, ruh hali değişiklikleri
• Bayılma, epileptik nöbetler, tat kaybı
• Ağız yaraları, dudak iltihabı
• Burun akıntısı
• Deri lezyonları, cilt iltihabı
• Kas/eklem sertliği

Bazı yan etkiler HIV ilaçlarına özgüdür: kas ağrısı, hassasiyet veya zayıflık.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı Yan Etki Bildirim Hattı'nı arayarak bildirebilirsiniz.

PREZISTA'nın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemlerine veriniz veya eczacınıza sorunuz.