PRIVIGEN 10 G/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

PRIVIGEN, damar içine uygulanan bir ilaçtır. İnsan kanından elde edilen antikorları (IgG) içerir. Vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur. Ayrıca bağışıklık sistemi hastalıkları ve iltihabi durumların tedavisinde de kullanılır.

Ne için kullanılır:

• Bağışıklık sisteminin doğuştan zayıf olduğu durumlar (primer immün yetmezlikler).
• Şiddetli enfeksiyonlarla birlikte görülen veya kemik iliği nakli sonrası oluşan bağışıklık sistemi zayıflıkları (örneğin multiple myeloma, kronik lenfositik lösemi, çocuklarda AIDS'e bağlı tekrarlayan enfeksiyonlar).
• Guillain-Barré sendromu (sinir sistemini etkileyen bir hastalık).
• İdiyopatik trombositopenik purpura (ITP) (kan pulcuklarının düşük olduğu ve kanamaya neden olabilen bir hastalık).
• Myastenia gravis (kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık).
• Kawasaki hastalığı (çocuklarda damar iltihabı).
• Gebeliğe bağlı pıhtılaşma bozuklukları.

Kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• İlacın içindeki maddelere, özellikle prolini, veya insan immünoglobulinlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• IgA proteininiz eksikse ve IgA'ya karşı antikorlarınız varsa dikkatli olun, alerjik reaksiyon riski olabilir.
• Kanınızda aşırı miktarda prolin varsa (hiperprolinemi) doktorunuza söyleyiniz.
• Daha önce herhangi bir ilaca veya gıdaya karşı intoleransınız olduysa belirtiniz.
• Kiloluysanız, yaşlıysanız, şeker hastasıysanız, uzun süredir yatağa bağımlıysanız, damar veya böbrek sorunlarınız varsa, tansiyonunuz yüksekse, kan hacminiz düşükse, enfeksiyonunuz (sepsis) varsa, kanınızda anormal protein veya yoğunlaşma eğilimi varsa, pıhtılaşma eğiliminiz varsa, antikor düzeyleriniz düşükse veya böbreklerinize zarar verebilecek ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu durumlarda kalp krizi, inme, pıhtı oluşumu riskleri artabilir.
• Kan grubu A, B veya AB olan hastalarda yüksek dozda kullanım kan hücrelerinin yıkımına (hemoliz) neden olabilir. Doktorunuz bu durumu dikkatle izleyecektir.
• Bazı durumlarda beyin zarının iltihabı (aseptik menenjit sendromu) oluşabilir. Ateş, ense sertliği, görme bozukluğu, bilinç bulanıklığı, bulantı, kusma gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurun.
• Şeker hastasıysanız, ilaç şeker içermese de, seyreltme için glukoz solüsyonu kullanılabilir, bu nedenle doktorunuza söyleyin.
• İlaç verilirken ani tansiyon düşmesi, bilinç bulanıklığı gibi bir reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza söyleyin. İnfüzyon hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
• Tedavi sırasında ve sonrasında, özellikle ilk kullanımda veya uzun aradan sonra kullanıldığında en az 20 dakika, bazı durumlarda ise 1 saat yakından izleneceksiniz.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. İlacın güvenliliği tam bilinmemekle birlikte, gerekli durumlarda doktorunuzun onayıyla kullanılabilir. Emziren annelerde antikorlar süt yoluyla bebeğe geçebilir.
• Araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi yoktur.
• Son 6 hafta içinde herhangi bir aşı olduysanız veya başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği gibi aşıların etkinliği azalabilir. Bu aşılar son PRIVIGEN infüzyonundan sonra en az 3 ay (kızamık aşısı için 1 yıla kadar) ertelenmelidir.
• PRIVIGEN kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptırmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır:

• PRIVIGEN genellikle doktorunuz veya sağlık uzmanınız tarafından damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır.
• Dozunuz, hastalığınıza, mevcut durumunuza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• İnfüzyon başlangıcında yavaş bir hızla başlanır, iyi tolere edilirse hız kademeli olarak artırılabilir.
• Ürün kullanımdan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. İçinde parçacık veya renk değişikliği varsa kullanmayınız.
• Çocuklarda ve yaşlılarda doz ayarlaması ve yavaş infüzyon hızı gerekebilir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda çok düşük konsantrasyonlarda ve mümkün olan en yavaş hızda verilir, böbrek fonksiyon testleri düzenli olarak yapılır.
• Tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir, tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Doktorunuz tarafından uygulandığı için aşırı doz olasılığı çok düşüktür.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkiler görülebilir, ancak herkesde görülmez. Aşağıdakilerden herhangi biri olursa hemen doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Göğüs ağrısı, sol kola veya çeneye yayılan ağrı, terleme, mide bulantısı, nefes darlığı, huzursuzluk (kalp krizi belirtileri olabilir).
• Vücudun bir tarafında uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, denge kaybı, bilinç değişiklikleri veya bilinç kaybı (inme belirtileri olabilir).
• Göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı soluk alma, hırıltılı nefes, korku, öksürük (akciğerde pıhtı belirtileri olabilir).
• Bacaklarda şişlik, ağrı, yürüme zorluğu (toplardamarda pıhtı belirtileri olabilir).
• Vücutta yaygın sıcaklık, kızarıklık, kaşıntı, döküntü, dilde/dudakta/gırtlakta şişlik, nefes almada güçlük, morarma, baygınlık, baş dönmesi, koma (ciddi alerjik şok belirtileri olabilir).
• Baş ağrısı, ateş, ense sertliği, bulantı, kusma, zihinsel fonksiyonlarda değişiklik, ışığa hassasiyet, uyku hali (beyin zarı iltihabı belirtileri olabilir).
• Güçsüzlük, halsizlik, aşırı yorgunluk, soluk cilt, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı (kansızlık belirtileri olabilir).
• İdrara çıkamama.
• Yüzde, karında ve ayaklarda su toplanması, şişme, yüksek tansiyon, uyku hali, kansızlık, ciltte renk değişikliği, kaşıntı, iştahsızlık (böbrek fonksiyon bozukluğu belirtileri olabilir).
• Ciltte döküntü ve kızarıklık.

Bu sayılanlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Çok seyrek görülürler.

Diğer yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, bulantı, kusma, hafif alerjik reaksiyonlar, düşük tansiyon, sırt ağrısı, yorgunluk, çarpıntı, kreatin değerlerinde artış.

Yaygın olmayan yan etkiler: Bel ağrısı, eklem ağrıları, kalp krizi, inme, akciğerde pıhtı, bacak damarlarında pıhtı, alyuvar şeklinde bozukluk, sersemlik, uyku hali, titreme, ağız ve boğazda sıvı dolu kabarcıklar, kansızlık, burun tıkanıklığı, böbrek testlerinde anormallikler, akut böbrek yetmezliği, kulak enfeksiyonları, grip, soğuk algınlığı, zor nefes alma, boğaz sıkışması, ishal, üst mide ağrısı, idrarda protein, kaşıntı, cilt bozuklukları, gece terlemesi, kurdeşen, çeşitli ağrılar (boyun, kol, bacak, göğüs, kas, kemik), kas spazmları, kızarma, tansiyon değişiklikleri, enjeksiyon bölgesinde ağrı.

Seyrek ve çok seyrek görülen ciddi yan etkiler: Geçici cilt reaksiyonları, geçici menenjit (beyin zarı iltihabı), kırmızı kan hücrelerinin geçici azalması (hemolitik anemi).

Eğer burada belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Dondurmayınız. Donmuş ürünü kullanmayınız.
• Isıdan ve ışıktan koruyunuz. Flakonu dış karton kutusu içinde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilacı çevreye zarar vermeyecek şekilde imha ediniz, asla lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.