PRIVIGEN 5 G/50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

PRIVIGEN, kanınızdaki insan antikorlarını içeren bir ilaçtır. Vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına ve bağışıklık sistemi sorunlarını tedavi etmesine yardımcı olur.

Kullanım Alanları:

• Vücutta yeterli antikor bulunmayan durumlarda (primer immün yetmezlik sendromları, bazı ciddi enfeksiyonlar ve kan rahatsızlıkları, kemik iliği nakli sonrası bağışıklık yetmezlikleri, çocuklarda AIDS'e bağlı enfeksiyonlar).
• Bazı iltihabi veya bağışıklık sistemi hastalıklarında (Guillain Barre sendromu, idiopatik trombositopenik purpura (ITP), myastenia gravis, Kawasaki hastalığı, gebeliğe bağlı pıhtılaşma sorunları).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İnsan immünoglobulinlerine, ilacın içeriğindeki prolin maddesine veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa. Kanınızda IgA eksikliği ve buna karşı antikorlarınız varsa. Çok nadir görülen hiperprolinemi (kanda fazla prolin) hastalığınız varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Aşırı kiloluysanız, yaşlıysanız, diyabet hastasıysanız, uzun süre yatağa bağımlıysanız, damar veya böbrek sorunlarınız varsa, tansiyonunuz yüksekse, kan hacminiz düşükse, enfeksiyonunuz varsa, kanınızda anormal protein varsa, kanınızın yoğunlaşmasına veya pıhtılaşmasına eğiliminiz varsa, düşük antikor düzeyleriniz varsa, böbreklerinize zarar verebilecek ilaçlar kullanıyorsanız veya ilacı ilk kez veya uzun bir aradan sonra alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için özel önlemler alacaktır.
• Yan Etkiler ve İzlem: İlaç uygulanırken bir reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Tedaviniz tıbbi gözetim altında yapılacaktır.
• Virüs Güvenliği: Kan ürünlerinden elde edildiği için virüs bulaşma riski tamamen ortadan kalkmasa da, bu riski azaltmak için sıkı önlemler alınmaktadır.
• Hamilelik ve Emzirme: Güvenliği tam olarak bilinmediğinden, doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna karar verirse kullanılabilir.
• Diğer İlaçlar ve Aşılar: Kullanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli veya reçetesiz) ve aşılar hakkında doktorunuzu bilgilendiriniz. Özellikle kızamık, kabakulak, kızamıkçık, su çiçeği gibi canlı aşıların etkinliği etkilenebilir, bu aşılar PRIVIGEN tedavisinden sonra en az 3 ay ertelenmelidir.
• Kan Testleri: PRIVIGEN bazı kan testlerinin sonuçlarını geçici olarak etkileyebilir, bu nedenle herhangi bir kan testi öncesinde doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Sürüş ve Makine Kullanımı: PRIVIGEN'in bu yetenekler üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Nasıl Kullanılır:

• PRIVIGEN genellikle doktorunuz veya sağlık uzmanınız tarafından damar yoluyla (intravenöz infüzyon) uygulanır.
• Dozaj, hastalığınıza, durumunuza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• İnfüzyon yavaş başlar ve iyi tolere edilirse hız kademeli olarak artırılır.
• Ürün kullanılmadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir. İçinde parçacık veya renk değişikliği varsa kullanılmamalıdır.
• Genellikle tüm infüzyon boyunca ve infüzyon sonrası en az 20 dakika (bazı durumlarda 1 saat) izleneceksiniz.
• Doktorunuz tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkiler görülebilir, ancak herkeste görülmez.
• Çok ciddi ve acil tıbbi müdahale gerektiren yan etkiler (çok seyrek görülür): Göğüste ağrı (kalp krizi belirtisi olabilir), vücudun bir veya iki tarafında uyuşukluk/kuvvetsizlik/konuşma/görme bozukluğu (inme belirtisi olabilir), göğüs ağrısı/nefes darlığı/hırıltılı nefes/öksürük (akciğerde pıhtı belirtisi olabilir), bacaklarda şişlik/ağrı (bacak damarlarında pıhtı belirtisi olabilir), vücutta yaygın sıcaklık artışı/kızarıklık/kaşıntı/şişlik/nefes almada güçlük (ciddi alerjik şok belirtisi olabilir), baş ağrısı/ateş/ense sertliği/bilinç bulanıklığı (beyin zarı iltihabı belirtisi olabilir), güçsüzlük/halsizlik/soluk cilt/nefes darlığı (kansızlık belirtisi olabilir), idrar yapamama veya böbrek sorunları belirtileri. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen ilacı kullanmayı durdurup doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.
• Yaygın yan etkiler (genellikle hafif): Baş ağrısı, bulantı, kusma, hafif alerjik reaksiyonlar, düşük tansiyon, sırt ağrısı, yorgunluk, çarpıntı, böbrek fonksiyon testlerinde artış.
• Daha az yaygın veya seyrek görülen yan etkiler: Eklem ağrıları, baş dönmesi, titreme, ağız veya boğazda kabarcıklar, burun tıkanıklığı, grip benzeri semptomlar, ishal, kaşıntı, deri döküntüleri, kas spazmları, terleme.
• Kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de raporlayabilirsiniz.

Saklanması:

• PRIVIGEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Dondurmayınız.
• Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Isı ve ışıktan koruyunuz.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanmadığınız PRIVIGEN'i çevreye zarar vermemek için şehir suyuna veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.