PROGAS 40 MG IV ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON

PROGAS 40mg I.V. enjeksiyonluk liyofilize toz içeren bir flakondur. Damar içine uygulanır.

PROGAS nedir ve ne için kullanılır?

• Etkin maddesi pantoprazoldür. Midedeki asit üretimini azaltan "proton pompası inhibitörü" grubundan bir ilaçtır.
• Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
  • Mideden yemek borusuna asit kaçışına bağlı iltihaplanma ve ağrı (Reflü özofajit).
  • Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser).
  • Ani başlangıçlı kanamalı mide veya bağırsak ülserlerinde, kanamayı durdurmak veya tekrarlamasını önlemek için.
  • Midede aşırı asit üretimi olan Zollinger Ellison Sendromu gibi durumlar.

PROGAS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Kullanmayınız: Pantoprazol, diğer benzer ilaçlar (benzimidazoller) veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza bildiriniz. Tedavi sırasında karaciğer enzimleriniz kontrol edilebilir.
  • AIDS tedavisinde kullanılan atazanavir adlı ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
  • Kemik erimesi (osteoporoz) hastalığınız varsa veya osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. PROGAS, uzun süreli ve yüksek doz kullanımında kırık riskini artırabilir.
  • Daha önce kanınızdaki magnezyum seviyesinin düşüklüğü (hipomagnezemi) teşhisi konulduysa doktorunuza söyleyiniz. Uzun süreli kullanımda magnezyum düşüklüğüne neden olabilir. Yorgunluk, kas seğirmeleri, sersemlik, nöbet, kalp çarpıntısı gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Doktorunuz magnezyum seviyenizi takip edebilir.
  • Benzer mide asidini azaltan ilaçlarla tedavi sonrası cilt reaksiyonu yaşadıysanız (özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde kızarıklık, eklem ağrısı).
  • Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptıracaksanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü ilaç bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
  • Mide-bağırsak yolu enfeksiyonu riskini (Salmonella, Campylobacter veya C. difficile) hafifçe artırabilir.
  • Kanı inceltici ilaçlar (varfarin, fenprokumon) kullanıyorsanız kan pıhtılaşma değerlerinizin yakından izlenmesi gerekebilir.
• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
  • Beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusma, kanlı kusma, dışkıda kan görülmesi (siyah veya katran gibi), yutma zorluğu veya ağrısı, solgunluk ve güçsüzlük (kansızlık), göğüs veya mide ağrısı.
  • Ağır ve sürekli ishal durumlarında.
  • Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar: Dil ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes almada güçlük, yüzde alerjik şişme, hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
  • Çok ciddi deri rahatsızlıkları: Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklı, ağrılı döküntüler, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş, ışığa hassasiyet.
  • Diğer çok ciddi rahatsızlıklar: Deride veya gözlerin beyaz kısmında sararma (karaciğer hasarı, sarılık), ateş, kurdeşen, ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliğine ilerleme olasılığı olan böbrek büyümesi.
• PROGAS ile tedavi, kansere bağlı belirtileri gizleyebilir, bu nedenle doktorunuz kanser olmadığınızdan emin olmak için bazı testler yapabilir. Belirtileriniz devam ederse ek incelemeler gerekebilir.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
• Emzirme: Emziren annelerde kullanımı ancak fayda riskten fazla ise önerilir.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi veya görme bozuklukları yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer ilaçlarla kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle mantar ilaçları (ketokonozol, itrakonazol), bazı kanser ilaçları (erlotinib, metotreksat), HIV ilaçları (atazanavir), depresyon ilaçları (fluvoksamin), enfeksiyon ilaçları (rifampisin), sarı kantaron gibi bitkisel ürünler ve kan sulandırıcılar ile etkileşebilir.

PROGAS nasıl kullanılır?

• PROGAS damar içine enjekte edilir. Doktorunuz tarafından uygun görülürse başlanır ve en kısa sürede tablet formuna geçilir.
• Dozlar:
  • Duodenal/gastrik ülser, reflü özofajit tedavisinde: Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol).
  • Akut kanamalı mide/duodenal ülserlerde: İlk olarak 80 mg tek doz halinde 2-15 dakikada enjekte edilir, ardından 3 gün (72 saat) boyunca saatte 8 mg sürekli damardan verilir.
  • Zollinger Ellison Sendromu ve aşırı asit üretiminde: Günde 2 flakon (80 mg pantoprazol). Doktorunuz dozu belirleyecektir. İki flakondan fazla enjeksiyon gerekiyorsa iki eşit doz halinde verilir. Geçici olarak günde 4 flakona (160 mg) kadar başlanabilir.
• Uygulama yolu ve metodu: Günlük PROGAS dozu bir doktor veya hemşire tarafından damar içine 2-15 dakikada enjekte edilir.
• Çocuklarda kullanımı: 18 yaşından küçük hastalarda önerilmez.
• Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (yarım flakon) aşılmamalıdır.
• Doz aşımı: Bilinen belirtisi yoktur. Doktorunuza danışınız.
• Unutulan doz: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinize doktorunuzun verdiği doz şemasına göre devam ediniz.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz, belirtileriniz geri dönebilir veya kötüleşebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Enjeksiyon bölgesinde damar duvarında iltihap ve kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit), midede iyi huylu polipler.
• Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1000 hastanın en az birinde görülebilir): Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, bulantı, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları, kalça, el bileği ve omurga kırığı (özellikle uzun süreli kullanımda). Karaciğer enzimlerinde artış.
• Seyrek (1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın en az birinde görülebilir): Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması, bulanık görme, kurdeşen, eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme, alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi. Kanda bilirubin ve trigliserid artışı, beyaz kan hücrelerinde ani düşüş.
• Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir): Oryantasyon bozukluğu. Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı/beyaz kan hücreleri ve trombositlerin hepsinde birden azalma.
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Gerçekte var olmayan şeyleri görme veya işitme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karışıklığı hali (konfüzyon), kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), ciltte karıncalanma, batma, yanma veya donma hissi, eklemlerde ağrı olasılığı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü. Hipomagnezemi (magnezyum düşüklüğü). Sürekli ishal durumlarında bağırsak iltihabı (mikroskobik kolit).

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

PROGAS'ın saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
• Flakonun içeriği tek kullanımlıktır. Bulanıklık veya çökelti fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız.

Sağlık Personeli İçin Bilgiler

• Hazırlanışı: Kuru toz içeren flakona 10 ml %0,9 sodyum klorür çözeltisi enjekte edilerek hazırlanır. Doğrudan veya 100 ml %0,9 sodyum klorür veya %5 glukoz enjeksiyonu ile karıştırılarak uygulanabilir.
• Hazırlandıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik açıdan hemen uygulanmalıdır.
• Damar içine uygulama 2-15 dakikada yapılmalıdır.
• Flakon içeriği tek kullanımlıktır. Kalan ürün veya görsel olarak değişime uğramış (bulanık veya çökeltili) ürün imha edilmelidir.