PROKINIB 200 MG 112 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
PROKİNİB 200 mg film kaplı tablet, kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatarak ve tümörlere kan akışını keserek etki gösteren bir ilaçtır. Etkin maddesi sorafenibdir.
Bu ilaç, yetişkinlerde ilerlemiş böbrek kanserinin (renal hücreli karsinoma), karaciğer kanserinin (hepatoselüler karsinoma) ve daha önce iyot tedavisine dirençli, bölgesel olarak nüks etmiş veya başka organlara yayılmış tiroid kanserinin tedavisinde kullanılır.
PROKİNİB'i kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler: Eğer sorafenibe veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız. Cilt sorunları (el-ayak reaksiyonları, döküntü), yüksek tansiyon, geçmişte anevrizma veya kan damarı yırtılması yaşadıysanız, şeker hastasıysanız, kanama eğiliminiz varsa, ameliyat geçirecekseniz veya yakın zamanda geçirdiyseniz, kalp ritim bozukluğunuz varsa, göğüs ağrınız varsa, şiddetli karaciğer sorunlarınız (Child-Pugh C) veya ilaca bağlı karaciğer iltihabı varsa, irinotekan, kapesitabin, dosetaksel gibi başka kanser ilaçları veya neomisin gibi bazı antibiyotikler kullanıyorsanız ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. İlaç, kadın ve erkeklerde üreme yeteneğini azaltabilir.
Tedavi sırasında bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbetler, idrarda bulanıklık veya yorgunluk gibi tümör lizis sendromu belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz. Tiroid kanseri hastasıysanız, kalsiyum ve tiroid hormonu seviyeleriniz takip edilecektir. Akciğer kanserinde platin bazlı kemoterapi ile birlikte kullanımı ölüm oranını artırabilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 2 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
PROKİNİB tabletlerini bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Aç karnına veya az yağlı/orta yağlı yiyeceklerle alınabilir. Çok yağlı yiyeceklerle birlikte alındığında ilacın etkisi azalabileceğinden, bu durumda yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Önerilen doz günde iki kez 2 tablettir (toplam 800 mg sorafenib). İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya özen gösteriniz. Yan etkiler ortaya çıkarsa doktorunuz dozu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir. Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez ancak böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Unutulan dozu hatırladığınızda hemen alınız, ancak bir sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayıp normal rutininize devam ediniz. Çift doz almayınız.
Olası yan etkiler arasında çok yaygın olarak ishal, bulantı, yorgunluk, çeşitli ağrılar (ağız, karın, kemik, tümör, baş ağrısı), saç dökülmesi, el-ayak deri reaksiyonu, döküntü, kaşıntı, kızarıklık, kusma, yüksek tansiyon, enfeksiyonlar, iştah kaybı, kabızlık, eklem ağrısı, ateş, kilo kaybı, kuru cilt, kan hücresi ve mineral seviyelerinde değişiklikler görülebilir. Daha ciddi ancak daha seyrek görülen yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde şişme, nefes alma güçlüğü), hayatı tehdit edici kanama sorunları (mide-bağırsak, solunum yolu, beyin kanaması dahil), kalp sorunları (kalp krizi, kalp yetmezliği), barsak delinmesi, şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu), karaciğer iltihabı, böbrek problemleri ve beyin fonksiyon bozuklukları sayılabilir. Bu ciddi yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kuru bir ortamda ve 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
PROKİNİB ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
PROKİNİB, kanserli hücrelerin büyümesini yavaşlatan ve tümörlerin kan akımını kesen bir ilaçtır. İlerlemiş böbrek kanseri, ilerlemiş karaciğer kanseri ve radyoaktif iyot tedavisine dirençli tiroid kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
PROKİNİB'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan sorafenibe veya diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa PROKİNİB'i kullanmamalısınız.
PROKİNİB kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Cilt sorunları (özellikle el ve ayaklarda kızarıklık, ağrı), yüksek tansiyon, kanama sorunları, kalp ritim bozuklukları, göğüs ağrısı, şiddetli karın ağrısı (bağırsak delinmesi belirtisi olabilir), şeker hastalığınız varsa kan şekeri takibi ve tümör lizis sendromu belirtileri (mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbet, idrar bulanıklığı, yorgunluk) gibi durumlar için dikkatli olmalı ve doktorunuza bilgi vermelisiniz.
PROKİNİB'i nasıl almalıyım, yemekle ilişkisi nedir?
Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutmalısınız. Aç karnına veya az yağlı/orta yağlı yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz. Çok yağlı bir yemek yiyecekseniz, ilacı yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra almanız önemlidir.
Hamilelik veya emzirme döneminde PROKİNİB kullanabilir miyim?
Hayır, PROKİNİB hamilelik sırasında veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır çünkü bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 2 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
PROKİNİB araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Bu konuda özel bir çalışma yapılmamıştır. Ancak ilacın bazı yan etkileri (örneğin uyuşukluk veya zihin karışıklığı) bu yeteneğinizi etkileyebileceğinden dikkatli olmalısınız.
Başka ilaçlarla birlikte PROKİNİB kullanabilir miyim?
Evet, ancak doktorunuza mutlaka kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler dahil) bildirmelisiniz. Özellikle kan sulandırıcılar (varfarin), bazı antibiyotikler (rifampisin, neomisin), sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin), bazı kanser ilaçları ve bitkisel ürünler (sarı kantaron) ile etkileşebilir.
PROKİNİB'i nasıl kullanmalıyım ve dozu nedir?
PROKİNİB'i her gün, ikişer tablet olmak üzere günde iki kez (toplamda 4 tablet yani 800 mg) aynı saatlerde almalısınız. Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutun. Doktorunuz, yan etkilerinize göre dozu ayarlayabilir veya tedaviye ara verebilir.
Çocuklar veya yaşlılar PROKİNİB kullanabilir mi?
PROKİNİB 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. 65 yaş üzeri yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak böbrek fonksiyonları takip edilmelidir.
Böbrek veya karaciğer rahatsızlığım varsa ilacı kullanabilir miyim?
Hafif veya orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda genellikle doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak ağır böbrek veya karaciğer rahatsızlıklarınız varsa doktorunuzla konuşmalısınız.
PROKİNİB'den fazla doz alırsam ne yapmalıyım?
Eğer PROKİNİB'den fazla aldığınızı düşünüyorsanız, ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Fazla doz, ishal ve cilt reaksiyonları gibi yan etkilerin şiddetini artırabilir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal kullanımınıza devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Tedaviyi ne zaman bırakmalıyım?
Tedavinize ne kadar devam edeceğinize doktorunuz karar verecektir. Hastalığınızın belirtileri ağırlaşabileceği için doktorunuza danışmadan tedaviyi erken sonlandırmayınız.
PROKİNİB'in yan etkileri nelerdir ve ciddi bir durumda ne yapmalıyım?
Çok yaygın yan etkiler ishal, mide bulantısı, yorgunluk, ağrı (karın, kemik, baş, tümör ağrısı), saç dökülmesi, el-ayak deri reaksiyonu, döküntü, kaşıntı, yüksek tansiyon, enfeksiyonlar, iştah kaybı, kabızlık, eklem ağrısı, ateş, kilo kaybı, deri kuruluğu ve kan değerlerinde değişikliklerdir. Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüzde veya dilde şişme, nefes/yutma zorluğu) veya tümör lizis sendromu (mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbet, idrar bulanıklığı, yorgunluk) gibi durumlarda ilacı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz. Diğer yan etkiler için doktorunuza danışmalısınız.
PROKİNİB'i nasıl saklamalıyım?
PROKİNİB'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında, kuru bir ortamda ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklamalısınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya bozulmuş ilaçları kullanmayınız.