PROLASTIN-C 1000 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON
prolastın-c 1000 mg ıv ınfuzyon ıcın lıyofılıze toz ıceren 1 flakonFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 22.415,66 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Mor reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- alfa1 antitripsinALFA1 ANTİTRİPSİN
- Firma
- DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. dem ilaç san. ve tic. a.ş.
- Barkod
- 8699769980351
- ATC Kodu
- B02AB02
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
PROLASTIN-C, insan plazmasından elde edilen ve alfa₁-proteinaz inhibitörü içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, akciğerlerde doku hasarına yol açan amfizem gibi kronik akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Ancak, doğumsal alfa₁-proteinaz inhibitörü eksikliğinde amfizemi önleyici uzun dönemli etkisi henüz kanıtlanmamıştır.
Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Enfeksiyon Riski: İnsan plazmasından üretildiği için, tüm önlemlere rağmen (donör seçimi, testler, virüs inaktivasyonu) HIV, Hepatit A, B, C ve parvovirüs B19 gibi virüslerin bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını not ediniz.
- Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- İlacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık (alerji).
- Selektif IgA eksikliği ve aynı zamanda IgA antikorlarına sahip olma durumu.
- Dikkatli Kullanım: Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyon belirtileri ortaya çıkarsa, infüzyon hemen durdurulmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
- Yardımcı Maddeler: İçeriğindeki sodyum (233.8 mg sodyum klorür ve 110.4 mg sodyum fosfat) nedeniyle, kontrollü sodyum diyeti uygulayan veya tansiyonu olan hastaların doktorlarına danışmaları önemlidir.
- İlaç Etkileşimleri: PROLASTIN-C başka ilaçlar veya çözeltilerle karıştırılmadan, tek başına uygulanmalıdır.
- Gebelik ve Emzirme: Gebelikte güvenliliği kanıtlanmamıştır, sadece doktorun belirlediği durumlarda fayda/risk değerlendirilmesi yapılarak kullanılmalıdır. Emzirme döneminde anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
- Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir olumsuz etki bildirilmemiştir.
Nasıl Kullanılır:
- Doz ve Uygulama: Doktorunuz, hastalığınıza göre ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.
- Uygulama Şekli: Damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla verilir.
- Uygulama Hızı: Yaklaşık olarak 0.08 mL/kg/dk hızla verilir ve infüzyon yaklaşık 15 dakika sürer.
- Çocuklar: Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, kullanılmamalıdır.
- Yaşlılar (65 yaş üstü): Bu yaş grubunda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Doktorunuz gerekli görmedikçe kullanılmamalıdır.
- Unutulan Doz: Çift doz almayınız. Atlanan dozun ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
Olası Yan Etkiler:
PROLASTIN-C'nin içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler:
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Nefes darlığı
- Kaşıntı, döküntü, kurdeşen
- Bulantı
- Eklem ağrısı
- Göğüs ağrısı, ateş, titreme, halsizlik, grip benzeri hastalık, sıcak basması
- Seyrek Yan Etkiler:
- Aşırı duyarlılık (şiddetli alerjik) reaksiyonları: Hırıltılı nefes, nefes almakta zorlanma, yüz, dil, dudak veya boğazda şişme.
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi).
- Düşük veya yüksek kan basıncı.
- Sırt ağrısı.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
- 25°C'yi aşmayan oda sıcaklığında saklayınız.
- Sulandırılmış çözelti 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanmalı ve 3 saat içinde kullanılmalıdır.
- Çözelti şişesi kırılabileceğinden dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Çözelti içinde yüzen veya dibe çöken parçacık ya da renk değişikliği fark ederseniz ürünü kullanmayınız.
- Kullanmadığınız PROLASTIN-C'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.
Uygulama Şekli (Sağlık Personeli İçin Ek Bilgi):
- Çözelti içinde partikül veya renk değişikliği gözlemlendiğinde kullanılmamalıdır.
- Aseptik teknik (mikropsuz çalışma) kullanılmalıdır.
- İlaç ve çözücü flakonları sulandırma öncesinde oda sıcaklığına getirilmelidir.
- Flakon kapakları çıkarılıp başlıkları alkollü bezle temizlenmelidir.
- Transfer iğnesi, çözücü flakonuna yerleştirildikten sonra ters çevrilip PROLASTIN-C flakonuna 45 derecelik açıyla sokulur. Bu, köpüklenmeyi en aza indirir.
- Liyofilize kek (toz) tamamen çözünene kadar flakon çalkalanır (10-15 saniye şiddetli, sonra nazikçe). Bir miktar köpüklenme ürünün kalitesini etkilemez.
- Birden fazla flakon kullanılıyorsa, sulandırılmış çözeltiler steril bir i.v. çözelti kabında birleştirilebilir. Bu işlem için steril filtre iğnesi kullanılmalıdır.
- Sulandırılmış çözelti 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanmalı ve 3 saat içinde kullanılmalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
PROLASTIN-C ne işe yarar ve hangi durumlarda kullanılır?
PROLASTIN-C, akciğerlerdeki bağ dokusunu parçalayan bir enzimi (alfa1-proteinaz inhibitörü) yeterince üretemeyen kişilerde, bu eksikliğe bağlı olarak gelişen amfizem (kronik bir akciğer hastalığı) tedavisinde kullanılır. Amfizem solunum güçlüğüne yol açan yaygın bir hastalıktır.
PROLASTIN-C nasıl uygulanır?
PROLASTIN-C, damar içine (intravenöz yolla) infüzyon olarak uygulanır. Uygulama süresi genellikle yaklaşık 15 dakikadır. İlaç, başka hiçbir maddeyle veya seyrelticiyle karıştırılmadan tek başına verilmelidir.
PROLASTIN-C kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Bu ilaç insan kanından (plazma) elde edildiği için, her ne kadar virüsleri etkisiz hale getirmek için önlemler alınsa da, enfeksiyon bulaşma riski tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu nedenle, kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını not etmeniz önemlidir. Ayrıca, eğer ilacın içindeki maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa veya selektif IgA eksikliğiniz ve buna karşı antikorlarınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Tansiyon hastasıysanız, ilacın sodyum içeriği nedeniyle doktorunuza danışmalısınız.
PROLASTIN-C'nin olası yan etkileri nelerdir?
Yaygın olmayan yan etkiler arasında baş dönmesi, baş ağrısı, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, kurdeşen, bulantı, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, ateş, titreme, halsizlik, grip benzeri hastalık ve sıcak basması sayılabilir. Nadiren, şiddetli alerjik reaksiyonlar (hırıltı, nefes darlığı, yüzde veya boğazda şişme), kalp atımının hızlanması (taşikardi), düşük veya yüksek tansiyon ve sırt ağrısı gibi durumlar da görülebilir.
Yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer şiddetli bir alerjik reaksiyon gibi ciddi bir aşırı duyarlılık tepkisinin belirtileri ortaya çıkarsa, infüzyon hemen durdurulmalı ve doktorunuza bildirilmelidir. Kullanma talimatında yazmayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız da doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Hamilelik ve emzirme döneminde PROLASTIN-C kullanılabilir mi?
Hamilelikte PROLASTIN-C kullanımının güvenliliği henüz tam olarak kanıtlanmamıştır. Doktorunuz kesinlikle gerekli görürse, yarar ve zarar oranını değerlendirerek kullanılmasına karar verecektir. Emzirirken ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için yine doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Çocuklar ve yaşlılar PROLASTIN-C kullanabilir mi?
PROLASTIN-C'nin çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir, bu yüzden çocuklarda kullanılmamalıdır. 65 yaş üzeri hastalarda da etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır, doktorunuz özel olarak önermediği sürece kullanılmamalıdır.
PROLASTIN-C'yi nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklamalısınız. Sulandırıldıktan sonra hazırlanan çözelti 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında en fazla 3 saat içinde kullanılmalıdır. İlacı dondurmayınız ve donmuş ürünü çözüp kullanmayınız. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayınız.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayınız. Doktorunuz, atlanan dozun ne zaman uygulanacağına ve sonraki doz zamanlamasına ilişkin size bilgi verecektir.
Yanlışlıkla fazla doz alırsam ne yapmalıyım?
Eğer PROLASTIN-C'den gerekenden daha fazla kullanmışsanız veya bu konuda bir endişeniz varsa, hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
İlacın kullanımını ne zaman durdurmalıyım?
PROLASTIN-C ile tedaviyi sonlandırdığınızda herhangi bir olumsuz etki oluştuğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Tedavinin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.