PROLIA 60 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

PROLIA nedir ve ne için kullanılır? PROLIA, kemikleri güçlendirerek kırık riskini azaltan, denosumab adlı bir ilaçtır. Özellikle menopoz sonrası kemik erimesi (osteoporoz) olan, yüksek kırık riski taşıyan kadınlarda ve meme veya prostat kanseri tedavisi nedeniyle hormon düşüşüne bağlı kemik zayıflığı yaşayan hastalarda kullanılır. Kemikler sürekli yenilenen canlı dokulardır; menopoz sonrası düşen östrojen seviyeleri kemik incelmesine yol açabilir.

PROLIA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler: Kan kalsiyum seviyeniz düşükse veya ilaca karşı alerjiniz varsa PROLIA'yı kullanmayınız. Lateks alerjiniz varsa (enjektör iğne başlığı lateks içerir), ciddi böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza bildiriniz. Tedavi sırasında kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız önemlidir. Kanser tedavisi görüyor veya diş eti hastalığınız varsa diş muayenesi yaptırmanız gerekebilir. Diş tedavisi görecekseniz doktorunuza PROLIA kullandığınızı söyleyiniz ve ağız hijyeninize dikkat ediniz. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. PROLIA'nın araç ve makine kullanımına etkisi yoktur. Sorbitol (E420) içerdiğinden, şeker hassasiyetiniz veya kalıtsal fruktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Başka denosumab içeren ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz ve PROLIA ile birlikte başka denosumab içeren ilaç kullanmayınız.

PROLIA nasıl kullanılır? Önerilen doz, tek enjeksiyon halinde 6 ayda bir deri altına (subkutan) uygulanan 60 mg denosumab içeren kullanıma hazır enjektördür. Enjeksiyon genellikle uyluk üst kısmına veya karına yapılır; bir bakıcı üst kolunuzun dış kısmını da kullanabilir. Her kutuda, bir sonraki enjeksiyon tarihinizi not etmenizi sağlayacak hatırlatma kartları bulunur. Tedavi süresince kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız gerekmektedir. Doktorunuz veya sağlık görevlisi enjeksiyonu nasıl yapacağınızı gösterecektir. Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez, yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir uygulama gerekmez. Bir dozu unutursanız, mümkün olan en kısa sürede uygulayınız ve sonraki enjeksiyonları son enjeksiyon tarihinden 6 ay sonra planlayınız. Çift doz almayınız. Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi PROLIA'nın da yan etkileri olabilir. Yaygın yan etkiler arasında idrar yolu enfeksiyonu belirtileri (ağrılı/sık idrar, idrarda kan), üst solunum yolu enfeksiyonu, siyatik (bacakta ağrı, karıncalanma, uyuşukluk), katarakt, kabızlık, döküntü ve kol/bacak ağrısı bulunur. Daha az yaygın olanlar arasında ateş, kusma, karın ağrısı (divertikülit), kulak enfeksiyonu, kaşıntılı/kızarık/kuru cilt (egzama) sayılabilir. Seyrek görülen ancak önemli yan etkiler arasında çene veya ağızda geçmeyen ağrı/iyileşmeyen yaralar, kas spazmları/krampları ve el/ayak parmaklarında/ağız çevresinde uyuşma/karıncalanma (düşük kan kalsiyumu belirtisi olabilir) ile yüzde/dudaklarda/boğazda şişlik, cilt döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, hırıltı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar bulunur. Bacağın alt kısmında yanma, hassasiyet, şişlik, kızarıklık ve ateş gibi cilt enfeksiyonu (selülit) belirtileri görürseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Nadiren uyluk kemiğinde atipik kırıklar meydana gelebilir; kalça, kasık veya uyluk ağrısı hissederseniz doktorunuzu arayınız. Yan etkileri doktorunuza ve yetkili makamlara bildirmeniz önemlidir.

PROLIA'nın saklanması: PROLIA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında (2°C - 8°C) muhafaza ediniz, dondurmayınız. Işıktan koruyunuz ve aşırı çalkalamayınız. Enjeksiyondan önce buzdolabından çıkarıp oda sıcaklığına (25°C'ye kadar) gelmesini bekleyebilirsiniz; bu durumda 30 gün içinde kullanmalısınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanmadığınız ilaçları çevreye zarar vermeden, eczacınızın önerdiği şekilde imha ediniz.

Enjeksiyon talimatları (Özet): Enjeksiyon yapmadan önce tüm talimatları dikkatlice okuyunuz ve doktorunuzdan veya sağlık görevlisinden eğitim almadan kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız. Enjeksiyondan önce ellerinizi iyice yıkayınız ve enjektörü oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 30 dakika bekletiniz. Enjektörü ısıtmaktan, güneşe maruz bırakmaktan veya çalkalamaktan kaçınınız. İlacın berrak, renksiz veya hafif sarı renkli ve parçacıksız olduğundan emin olunuz; çatlak, kırık veya son kullanma tarihi geçmiş enjektörü kullanmayınız. Enjeksiyon yerini alkollü mendille temizleyiniz ve kurumaya bırakınız. İğne kapağını dikkatlice ve düz bir şekilde çekerek çıkarınız. Enjeksiyon bölgesindeki deriyi sıkıca tutunuz. İğneyi deriye batırınız ve pistonu "şıp" sesi duyuncaya kadar yavaş ve sabit bir basınçla sonuna kadar itiniz. Başparmağınızı serbest bırakınız ve enjektörü deriden çıkarınız. Kullanılmış enjektörün iğnesini tekrar kapatmaya çalışmayınız. Kullanılmış enjektörü ve diğer atıkları delici madde atık kabına atınız. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız, gerekirse yara bandı yapıştırınız.