PROMIN 5000IU/5ML I.V ENJEKSIYONLUK COZELTO ICEREN 1 AMPUL

PROMİN, her 5 mL'lik ampulde 50 mg (5000 IU) protamin sülfat içeren, damar yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Heparin adlı kan pıhtılaşmasını önleyici ilacın etkisini durdurmak için kullanılır. Özellikle heparin doz aşımı sonucu oluşan kanamalarda, acil ameliyat öncesi heparinin etkisini gidermede ve kalp veya damar ameliyatları ya da diyaliz gibi işlemlerde kullanılan heparini etkisiz hale getirmede kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Protamin sülfata veya ilacın diğer içeriklerine karşı bilinen bir alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • İlaç, ciddi alerjik reaksiyonlara (şok, nefes darlığı, kalp durması gibi) neden olabilir. Bu nedenle ilaç verilirken kalp ve damar sisteminiz yakından takip edilmeli, acil tedavi imkanları hazır bulunmalıdır.
  • Çok hızlı verilirse tansiyonunuz aniden düşebilir.
  • Daha önce PROMİN veya protamin içeren insülin kullandıysanız, balık proteinine alerjiniz varsa veya vazektomi geçirdiyseniz alerji riski daha yüksektir. Bu hastalara ilaç yavaş ve seyreltilerek verilmeli, gerekirse önceden alerji testi yapılmalıdır.
  • İlaç, akciğer damar basıncını artırabilir, kan basıncını düşürebilir, kalp atım hızını ve kalbin oksijen ihtiyacını etkileyebilir.
  • Yüksek dozda verilirse kanı inceltici etki gösterebilir ve kanamayı artırabilir. Bu nedenle heparinin etkisi giderildikten sonra fazla protamin verilmez. Kan pıhtılaşma değerleri dikkatlice takip edilmelidir.
  • Yüksek doz protamin sonrası ameliyattan 18 saate kadar kanama tekrar başlayabilir.
  • Sefazolin adlı antibiyotik ile aynı anda aynı yoldan uygulanmamalıdır, çökelti oluşabilir.
  • Ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaçların etkisini geri çevirmek için uygun değildir.
  • Heparin kullanılmadan oluşan kanamalarda kullanılmamalıdır.
  • Bazı kas gevşeticilerin etkisini artırabilir veya uzatabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, PROMİN kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: PROMİN tedavisi alan hastaların genellikle araç ve makine kullanmasına izin verilmez.
• Yardımcı Maddeler: Her ampulde 23 mg'dan az sodyum bulunur, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

PROMİN Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecek ve size hastanede uygulayacaktır.
• İlaç, yaklaşık 10 dakika içinde damar içine çok yavaş enjekte edilir. Tek seferde bir ampulden (50 mg protamin) fazla verilmez.
• 100-200 mL serum fizyolojik içinde seyreltilerek yavaş infüzyon şeklinde de uygulanabilir.
• Doz, heparinin tipine, miktarına, uygulama zamanına ve yoluna göre değişir.
• Doktorunuz ilacın etkisini kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.
• Çocuklarda: Kullanımı uygun değildir.
• Yaşlılarda: Doz değişimi için geçerli bilgi yoktur.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
• Doz Aşımı: İlaç hastanede uygulandığı için doz aşımı beklenmez. Endişeleniyorsanız doktorunuza danışınız.
• Unutulan Doz: Hastane ortamında uygulandığından doz unutulması söz konusu değildir.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi PROMİN de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Yardım Gerektirenler - Seyrek Görülür):

  • Eller, ayaklar, yüz, dudaklar veya boğazda (yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran) şişme.
  • Döküntü.
  • Bayılma.
  • Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık). Bu belirtiler Protamin sülfata karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

• Yaygın Yan Etkiler:

  • Kurdeşen (ürtiker) gibi ani alerjik reaksiyonlar.
  • Kalp atımında yavaşlama, kan basıncında düşme, damarlarda genişleme, yüz ve boyunda kızarma.
  • Nefes darlığı (bronşlarda daralma).
  • Bulantı, kusma.
  • Sırt ağrısı.
  • Halsizlik.
  • Yorgunluk.
  • Sıcaklık hissi.
  • İlaç çok hızlı verilirse bulantı, kusma, sıcaklık basması, yüzde ve boyunda kızarma, kalp atım hızında yavaşlama, nefes darlığı, kan basıncında düşme veya yükselme görülebilir.

• Seyrek Yan Etkiler:

  • Yüz, dudaklar, göz kapakları ve derinin herhangi bir yerinde kaşıntısız şişlikler (anjiyoödem).
  • Kalp yetmezliği, şiddetli tansiyon düşmesi.
  • Akciğerde yüksek tansiyon, akciğerde sıvı birikmesi (akciğer ödemi).
  • Kan basıncında ciddi düşüş veya yükseliş.

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr adresi veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattı üzerinden) bildirebilirsiniz.

PROMİN'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, eczacınıza danışınız.