PROTINUM 20 MG 28 TABLET

PROTİNUM® 20 mg enterik tablet, midedeki asit üretimini azaltan 'proton pompası inhibitörleri' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Her tablet 20 mg pantoprazol içerir ve mide ile bağırsaklardaki asit kaynaklı rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Alanları:

• 5 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinlerde yemek borusu iltihabının (erozif özofajit) kısa süreli tedavisi ve belirtilerini gidermek için.
• Yemek borusu iltihabının uzun süreli tedavisi ve tekrarlamasını önlemek için.
• Yetişkinlerde hafif reflü hastalığı ve buna bağlı mide ekşimesi, asit kaçağı gibi belirtilerin tedavisinde.
• Sürekli ağrı kesici (NSAİİ) kullanan ve onikiparmak bağırsağı ülseri olduğu saptanan hastalarda.

Kullanmayınız:

• Pantoprazole veya ilacın herhangi bir bileşenine ya da benzer ilaçlara (benzimidazollere) karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanınız:

• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa (doktorunuz karaciğer enzimlerini kontrol edecektir).
• B12 vitamini eksikliği riskiniz varsa (ilaç B12 vitamini emilimini azaltabilir).
• Atazanavir gibi HIV tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza danışın.
• Bir yıldan uzun süreli kullanımda kalça, bilek veya omurga kırığı riski artabilir (osteoporoz veya kortikosteroid kullanıyorsanız bildirin).
• Üç aydan uzun süreli kullanımda kanınızdaki magnezyum seviyeleri düşebilir (yorgunluk, kas seğirmesi, baş dönmesi gibi belirtiler varsa doktorunuza bildirin).
• Daha önce benzer bir mide asidi azaltıcı ilaçla deri reaksiyonu yaşadıysanız veya güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü oluşursa doktorunuza bildirin.
• Nöroendokrin tümör testleri yaptıracaksanız.
• PROTİNUM®, midedeki bazı bakteri sayısını artırarak enfeksiyon riskini hafifçe artırabilir.
• Sürekli ağrı kesici kullanan, özellikle 65 yaş üzeri veya geçmişinde mide kanaması olan yüksek riskli hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusma, kanlı kusma, dışkıda kan, yutma zorluğu veya ağrısı, solgunluk, güçsüzlük, göğüs veya mide ağrısı, ağır ve sürekli ishal gibi belirtileriniz varsa derhal doktorunuza başvurunuz.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
• Baş dönmesi veya görme bozuklukları yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
• Pantoprazol, bazı mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol), bazı kanser ilaçları (erlotinib), kan sulandırıcılar (varfarin, fenprokumon), HIV ilaçları (atazanavir), metotreksat, depresyon ilaçları (fluvoksamin), rifampisin ve Sarı Kantaron ile etkileşebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
• Dozaj:
  • Erozif özofajit tedavisi ve belirti giderilmesi (5 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinler): Günde 1 adet 20 mg. 40 kilonun altındaki çocuklarda günlük 20 mg doz aşılmamalıdır.
  • Reflü özofajitin uzun süreli tedavisi ve nüks önlenmesi (5 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinler): Günde bir kez 20 mg idame dozu. Nüks durumunda 40 mg'a çıkılabilir, iyileşince tekrar 20 mg'a düşürülebilir.
  • Hafif reflü hastalığı ve belirtileri (yetişkinler): Genellikle 2-4 hafta içinde belirtiler düzelir. Gerektiğinde günde bir kez 20 mg kullanılabilir.
  • Sürekli NSAİİ kullanan ve onikiparmak bağırsağı ülseri olan hastalar (yetişkinler): Günde 1 adet 20 mg.
• 5 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan kişilerde doz ayarlaması gerekmez. Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg doz aşılmamalıdır.
• Doz aşımının bilinen bir belirtisi yoktur. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız, bir sonraki dozdan itibaren normal şemaya devam ediniz. Tedaviyi doktorunuzun önerdiği sürece kullanınız, erken bırakmak belirtilerin geri dönmesine veya kötüleşmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir): Dil ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme, hızlı kalp atışı ve terleme ile baş dönmesi gibi alerjik reaksiyonlar; şiddetli deri döküntüleri (Stevens-Johnson Sendromu, Eritema multiforme, Lyell Sendromu); deri veya gözlerin sararması (şiddetli karaciğer hasarı, sarılık), ateş, kurdeşen ve böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ile böbrek büyümesi. Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür.
• Diğer yan etkiler:
  • Yaygın: Midede iyi huylu polipler.
  • Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, mide bulantısı, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kaşıntı ve deri döküntüsü, halsizlik, uyku bozuklukları, kalça, el bileği veya omurgada kırık, karaciğer enzimlerinde artış.
  • Seyrek: Tat alma duyusunun bozulması veya kaybı, bulanık görme, eklem ve kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığında artış, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi, kanda bilirubin ve trigliserid seviyesinde artış, beyaz kan hücrelerinde ani düşüş.
  • Çok seyrek: Oryantasyon bozukluğu, trombosit sayısında azalma (kanama riski), beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riski), kırmızı ve beyaz kan hücreleri ile trombositlerde anormal derecede azalma.
  • Bilinmiyor: Halüsinasyon, zihin karmaşası, kan sodyum seviyesinde düşme, kan magnezyum düzeyinde düşme, döküntü ve eklem ağrısı.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.