PULARTER 20 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)

PULARTER 20 mg çentikli film kaplı tablet

PULARTER nedir ve ne için kullanılır?

PULARTER, etkin madde olarak sildenafil sitrat içeren, çentikli film kaplı bir tablettir. Sildenafil, "fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE5)" adı verilen ilaç grubuna aittir. Akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek, akciğer damar yatağındaki kan basıncını (pulmoner hipertansiyonu) düşürür. PULARTER, 1 ila 17 yaş arasındaki çocuklar ve ergenler ile yetişkinlerde pulmoner arteriyel hipertansiyonun (akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır.

PULARTER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PULARTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Sildenafile veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz varsa.
• Nitratlar veya amil nitrat gibi nitrik oksit vericisi ilaçlar alıyorsanız (kalp ağrısını geçirmek için kullanılırlar).
• Riosiguat adlı bir ilaç kullanıyorsanız (pulmoner arteriyel hipertansiyon ve kronik tromboembolik hipertansiyon tedavisinde kullanılır).
• Kısa süre önce inme veya kalp krizi geçirdiyseniz, ağır karaciğer hastalığınız varsa veya kan basıncınız düşükse (90/50 mmHg'den az ise).
• Ketokonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonları için) veya ritonavir (HIV için) içeren ilaçlar alıyorsanız.
• "Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati" (NAION) nedeniyle daha önce görme kaybı yaşadıysanız.

PULARTER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Akciğer damarlarınızdaki tıkanıklığın toplardamarlardan kaynaklandığı (venooklüziv hastalık) durumlarda.
• Ağır kalp hastalığınız veya kalbinizin pompalama bölmeleri ile ilgili bir hastalığınız varsa.
• Akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan basıncı yüksekse.
• Dinlenme durumunda kan basıncınız düşükse.
• Fazla miktarda vücut sıvısı kaybettiyseniz (dehidratasyon).
• Gözünüzde görme alanında daralma, gece körlüğü veya Retinitis pigmentosa gibi kalıtsal bir göz hastalığınız varsa.
• Orak hücreli anemi, lösemi, multipl miyelom gibi kırmızı kan hücresi anormallikleriniz veya peniste şekil bozukluğunuz varsa.
• Mide ülseri, hemofili gibi kanama bozukluklarınız veya burun kanaması problemleriniz varsa.
• Bağ dokusu hastalığına bağlı arteriyel hipertansiyonu olan ve kan pıhtılaşmasını azaltan ilaç (Vitamin K antagonisti) kullanan hastalarda kanama riski artabilir.
• Sertleşme (ereksiyon) bozukluğu ile ilgili bir ilaç kullanıyorsanız.
• Ani görme kaybı veya azalması yaşarsanız PULARTER almayı bırakıp hemen doktorunuza bildiriniz.
• 4 saatten uzun süren ağrılı sertleşme yaşarsanız, PULARTER kullanmayı bırakıp acilen doktorunuza başvurunuz.
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doz ayarlaması gerekebilir, doktorunuza bilgi veriniz.
• 1 yaşın altındaki çocuklara PULARTER verilmemelidir.
• Greyfurt suyu içmemelisiniz.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanmayınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emziriyorsanız, PULARTER tedavisine başladığınızda emzirmeyi kesiniz.
• PULARTER baş dönmesi, sersemlik veya görme bozukluğuna neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini bilmelisiniz.
• Bu ürün laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Nitratlar veya amil nitrat gibi nitrik oksit vericisi ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Riosiguat ile birlikte kullanmayınız.
• Sarı kantaron, rifampisin, karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
• Bosentan, iloprost gibi akciğer kan basıncını düşürücü başka tedaviler alıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (antibiyotikler), sakinavir (HIV için) veya nefazodon (depresyon için) alıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir.
• Doksazosin gibi yüksek kan basıncı veya prostat için alfa-bloker ilaçlar alıyorsanız kan basıncında düşüşe neden olabilir.

PULARTER nasıl kullanılır?

• PULARTER'i daima doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Önerilen doz, günde üç kez bir tablettir (üç kez 20 mg sildenafil). Tabletler yaklaşık 6-8 saat arayla aç ya da tok karnına alınmalıdır.
• Tabletler ağızdan bir bardak suyla yutularak alınır.
• Çocuklarda kullanımı: 1-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için, 20 kg'dan küçükse günde üç kez 10 mg; 20 kg'dan büyükse günde üç kez 20 mg'dır.
• Yaşlılarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Doktorunuzun söylediği tabletten fazlasını almayınız. Fazla doz alımı durumunda bilinen yan etki riski artabilir, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen ilacınızı alınız. Daha sonra normal zamanında ilacınızı almaya devam ediniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi kesmeyiniz. Tedavinin aniden kesilmesi hastalığın kötüleşmesine yol açabilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PULARTER'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız PULARTER kullanmayı durdurunuz ve acilen bir hekime başvurunuz:

• Ani görme azalması veya kaybı (sıklığı bilinmemektedir).
• 4 saatten fazla süren ve ağrılı olabilen ereksiyon.

Çok yaygın yan etkiler (10 kişide 1'den fazla görülebilir):

• Baş ağrısı
• Yüz kızarması
• Hazımsızlık
• İshal
• Kol ya da bacak ağrısı

Yaygın yan etkiler (100 kişide 1 ila 10 kişide 1 arasında görülebilir):

• Deri altında enfeksiyon (selülit)
• Nezle benzeri belirtiler, sinüzit, bronşit
• Kansızlık (anemi), sıvı tutulumu
• Uykuya dalmada zorluk, kaygı, endişe hali
• Migren, titreme, karıncalanma, iğne batma hissi, yanma hissi, ciltte duyarlılığın azalması
• Gözün arka kısmında kanama, görme bozukluğu, bulanık görme, ışığa duyarlılık, cisimleri farklı renklerde görme, gözde tahriş, gözlerde kızarıklık
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Burun kanaması, burun akıntısı, öksürük, burun tıkanıklığı
• Gastrit, mide-barsak iltihabı, midede yanma hissi
• Basur memesi (hemoroid), karın gerginliği, ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi, deride kızarıklık, gece terlemesi
• Kas ağrısı, sırt ağrısı
• Yüksek ateş

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 kişide 1 ila 100 kişide 1 arasında görülebilir):

• Görme keskinliğinde azalma, çift görme, gözde anormal hassasiyet
• Peniste kanama, menide kan bulunması, idrarda kan bulunması
• Erkeklerde göğüs büyümesi

Bilinmeyen sıklıkta (eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor):

• Deride döküntü, işitmede ani azalma veya kayıp, düşük kan basıncı, damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (NAION), gözün ağ tabakasındaki damarlarında tıkanıklık ve görme alanı kusuru.

Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler:

• Ciddi ve yaygın: Zatürre, kalp yetmezliği, sağ kalp yetmezliği, kalbe bağlı şok, akciğerlerde kan basıncı yüksekliği, göğüs ağrısı, bayılma, solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, mide ve bağırsaklarda viral enfeksiyon, idrar yolu enfeksiyonları ve diş çürükleri.
• Ciddi ve nadir: Alerjik reaksiyon (ciltte kızarıklık, yüzde, dudaklarda ve dilde şişme, hırıltılı solunum veya yutma güçlüğü gibi), konvülsiyon, düzensiz kalp atışı, işitme bozukluğu, nefes darlığı, sindirim sistemi iltihabı, bozulmuş hava akışı nedeniyle hırıltı.
• Çok yaygın: Baş ağrısı, kusma, boğaz enfeksiyonu, ateş, ishal, grip ve burun kanaması.
• Yaygın: Mide bulantısı, artmış ereksiyon, zatürre ve burun akıntısı.

PULARTER'in saklanması

• PULARTER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PULARTER'i kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.