PULBIEN 0,25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET)
Kullanma Talimatı Özeti
PULBİEN, budesonid etkin maddesini içeren, iltihabı azaltmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Genellikle astım tedavisi için solunum yollarındaki iltihabı gidermek, solunumu rahatlatmak ve belirtileri kontrol altına almak amacıyla kullanılır. Bebek ve çocuklarda virüslere bağlı üst solunum yolu enfeksiyonu olan krup hastalığının tedavisinde de etkilidir. Kronik tıkayıcı akciğer hastalığında (KOAH) tek başına kullanılması önerilmez. Akut astım ataklarını anında rahatlatmaz.
PULBİEN'i kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:
- Kullanmamanız gereken durumlar: Budesonid veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
- Dikkatli kullanmanız gereken durumlar: Akciğerlerinizde iltihaplanma, verem hastalığı, soğuk algınlığı veya göğüs enfeksiyonu gibi solunum sorunları varsa, karaciğer problemleriniz varsa dikkatli kullanmalısınız. Bulanık görme veya diğer görme sorunları yaşarsanız doktorunuza danışınız.
- Astımınız kötüleşirse: PULBİEN kullanırken nefessiz kalma veya hırıltılarınız artarsa, ilacı kullanmaya devam edin ancak en kısa sürede doktorunuza başvurunuz; ek tedavi gerekebilir. Sabahları göğüs sıkışması, gece sık sık uyanma veya solunumunuzda kötüleşme gibi belirtiler durumunuzun iyi kontrol edilmediğini gösterebilir.
- Sistemik etkiler: Özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımda, hormon dengesinde bozukluklara (Cushing sendromu, böbreküstü bezi baskılanması), çocuklarda büyüme geriliğine, kemik yoğunluğunda azalmaya, katarakt (göze perde inmesi), glokom (göz içi basıncının artması) ve psikolojik/davranışsal etkilere yol açabilir.
- Ağızda pamukçuk: İnhalasyon yoluyla kullanılan kortikosteroidler ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonuna (pamukçuk) neden olabilir. Bunu önlemek için her dozdan sonra ağzınızı suyla çalkalamalısınız. Maske kullanıyorsanız yüzünüzü yıkamalısınız.
- İlaç etkileşimleri: Mantar enfeksiyonları, steroid veya HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla etkileşebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte dikkatli olunmalı, hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız. Emzirme döneminde kullanılabilir.
- Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa, ilacın vücuttan atılımı değişebileceğinden, doktorunuzu bilgilendiriniz.
PULBİEN nasıl kullanılır?
- PULBİEN dozu, hastalığınızın durumuna göre değişiklik gösterir. Doktorunuzun önerilerine uyunuz.
- Sadece nebülizatörde (ultrasonik olmayan) kullanılır. Kullanmadan önce nebülizatörünüzü nasıl kullanacağınızı bildiğinizden emin olun.
- Hazırlama: Kullanmadan önce tek doz ünitesinin içeriğini hafifçe döndürerek karıştırın. Dik tutarak üst kısmını çevirerek açın ve nebülizatör haznesine yavaşça sıkın.
- Kullanım sonrası: Her dozdan sonra ağzınızı su ile çalkalayınız. Yüz maskesi kullanıyorsanız, her dozdan sonra yüzünüzü yıkayınız.
- Temizlik: Nebülizatör haznesi ve ağız parçası/yüz maskesi her kullanımdan sonra ılık su ve yumuşak deterjanla temizlenmeli, iyice durulanmalı ve kuruması sağlanmalıdır.
- Dozaj (Örnekler):
- Astım başlangıç dozu (Günlük toplam):
- 6 ay ve üzeri çocuklar: 0,25-0,5 mg (tek dozda 1 mg'a kadar çıkılabilir).
- Erişkinler ve yaşlılar: 1-2 mg (tek dozda 1 mg'a kadar çıkılabilir).
- Astım idame dozu (Günlük toplam):
- 6 ay ve üzeri çocuklar: 0,25-2 mg.
- Erişkinler ve yaşlılar: 0,5-4 mg (çok ağır vakalarda artırılabilir).
- Krup tedavisi (Bebek ve çocuklar): Günde 2 mg (tek seferde veya 30 dakika arayla ikişer 1 mg doz şeklinde verilebilir).
- Astım başlangıç dozu (Günlük toplam):
- Tedavi süresi: Etkisini tam olarak göstermesi 2-4 hafta sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden dozu kesmeyin.
- Doz unutulursa: Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız.
Olası yan etkiler:
- Çok ciddi ve acil müdahale gerektiren seyrek yan etkiler (ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz): Yüzde, dudakta, dilde, gözlerde ve kulaklarda şişme; deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen; nefes darlığı; ilacı aldıktan sonra ani hırıltı.
- Yaygın yan etkiler: Ağızda ve boğazda pamukçuk (ağız çalkalanmasıyla azaltılabilir), boğazda hafif tahriş, öksürük, ses kısıklığı, KOAH'lı hastalarda zatürre (akciğer enfeksiyonu) belirtileri (ateş, titreme, mukus artışı, öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış).
- Yaygın olmayan yan etkiler: Endişeli, huzursuz veya gergin hissetmek, titreme, depresyon, katarakt (göze perde inmesi), kas krampları, bulanık görme.
- Seyrek yan etkiler: Yüz maskesi kullandıktan sonra yüzde kızarma (yüz yıkanarak önlenebilir), uyku sorunları, depresyon, anksiyete, huzursuzluk, sinirlilik, aşırı heyecan veya tedirginlik (özellikle çocuklarda), deride morarma, çocuklarda ses kısıklığı.
- Uzun süreli ve yüksek doz kullanımlarda kemik erimesi ve göz içi basıncının artması gibi etkiler görülebilir. Çocuklarda büyüme hızında yavaşlama nadiren gözlenebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
PULBİEN'in saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Flakonları folyo saşeler içinde ışıktan koruyarak saklayınız. Açılmış tek dozluk üniteyi de ışıktan koruyarak 12 saat içinde kullanınız. Kalan kısım steril olmayabilir.
- Dik olarak muhafaza ediniz.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Folyo saşenin ilk açıldığı tarihi not ediniz. Açıldıktan sonra 3 aydan uzun süre açık kalan folyo saşeden ürün kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, ilgili toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
PULBİEN nedir ve ne işe yarar?
PULBİEN, budesonid adlı iltihap azaltıcı bir madde içeren bir ilaçtır. Genellikle astım tedavisinde solunum yollarındaki iltihabı azaltmak, nefes almayı kolaylaştırmak ve astım belirtilerini kontrol altına almak için kullanılır. Ayrıca, bebeklerde ve çocuklarda aniden ortaya çıkan, hastanede yatış gerektiren krup hastalığının tedavisinde de kullanılabilir. Nebülizatör adı verilen bir cihazla solunarak akciğerlere ulaşır.
PULBİEN'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan budesonid'e veya içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
PULBİEN'i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Akciğerlerinizde veya göğsünüzde iltihaplanma, verem hastalığınız, soğuk algınlığı veya nefes alma sorunlarınız varsa, ya da karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Ayrıca, bulanık görme gibi görme sorunları yaşarsanız hemen doktorunuza danışın.
Astım belirtilerim kötüleşirse ne yapmalıyım?
PULBİEN kullanırken nefessiz kalma veya hırıltı gibi astım belirtileriniz kötüleşirse, ilacı kullanmaya devam edin ama mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun. Ek tedaviye ihtiyacınız olabilir. Özellikle sabahları göğsünüzde sıkışma hissediyorsanız veya nefes almanız gece kötüleşiyorsa hemen doktorunuza bildirin.
PULBİEN'in uzun süreli kullanımında dikkat edilmesi gerekenler var mı?
Evet, PULBİEN özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanıldığında bazı yan etkilere yol açabilir. Bunlar arasında Cushing sendromuna benzer durumlar (vücutta yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma gibi), çocuklarda büyüme geriliği, kemik erimesi, katarakt (göze perde inmesi) veya göz içi basıncının artması (glokom) sayılabilir. Ayrıca, ağız ve boğazda pamukçuk oluşabilir. Doktorunuz, özellikle çocuklarda büyümeyi düzenli olarak takip etmelidir.
Hamilelik veya emzirme döneminde PULBİEN kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. PULBİEN'in hamile kadınlarda zararlı olduğuna dair kesin bir kanıt yoktur ancak her zaman dikkatli olunmalıdır. Emzirme döneminde de kullanılabilir, çünkü tedavi edici dozlarda anne sütüne geçen miktarın bebek üzerinde bir etkisi beklenmez.
PULBİEN araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Hayır, PULBİEN'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Başka ilaçlarla birlikte PULBİEN kullanabilir miyim?
Evet, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle kortizon içeren ilaçlar (astım krizleri için kullanılanlar gibi), mantar enfeksiyonu ilaçları (itrakonazol, ketokonazol gibi) ve HIV virüsüne karşı kullanılan ilaçlar (ritonavir, kobistat gibi) kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin.
PULBİEN nasıl kullanılır ve nelere dikkat etmeliyim?
PULBİEN sadece nebülizatör cihazında solunum yoluyla kullanılır. Ultrasonik nebülizatörler uygun değildir. Her dozdan önce tek doz ünitesini nazikçe çalkalayıp açmalı ve nebülizatöre boşaltmalısınız. Kullandıktan sonra ağzınızı su ile çalkalamayı, eğer yüz maskesi kullandıysanız yüzünüzü yıkamayı unutmayın. Nebülizatör haznesini ve diğer parçalarını her kullanımdan sonra sıcak su ve yumuşak bir deterjanla temizlemelisiniz.
PULBİEN dozları nasıl ayarlanır?
Dozlar durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve farklılık gösterebilir. Genel olarak, astım tedavisinde başlangıç dozları günlük 0,25-2 mg arasında değişirken, idame (devam) dozları da bu aralıkta olabilir. Krup hastalığında ise günde 2 mg tek seferde veya ikiye bölünerek verilebilir. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyin.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Sadece bir sonraki dozu doktorunuzun size söylediği şekilde almaya devam edin.
Yanlışlıkla çok fazla PULBİEN kullanırsam ne olur?
Bir kerede çok fazla kullanmak genellikle zararlı bir etkiye neden olmaz. Ancak, ilacı uzun süre (aylar boyunca) önerilenden daha yüksek dozlarda kullanırsanız yan etkiler görülebilir. Böyle bir durumdan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışın.
PULBİEN'in olası yan etkileri nelerdir?
Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir. Yaygın görülenler arasında ağızda/boğazda pamukçuk (bunu engellemek için ilacı kullandıktan sonra ağzınızı çalkalayın), boğazda tahriş, öksürük ve ses kısıklığı yer alır. Daha az yaygın olanlar arasında endişe, titreme, depresyon, katarakt ve bulanık görme sayılabilir. Çok nadiren yüzde şişlik, deri döküntüsü, kaşıntı, nefes darlığı gibi ciddi alerjik reaksiyonlar veya ilacı aldıktan hemen sonra ani hırıltı görülebilir. Bu ciddi durumlarda hemen ilacı bırakıp doktorunuza veya acil servise başvurun. Çocuklarda büyüme geriliği gibi sistemik etkiler de görülebilir.
PULBİEN'i nasıl saklamalıyım?
PULBİEN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. Işıktan korumalı, 25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edin ve dondurmayın. Açılmış tek doz ünitelerini ışıktan koruyarak 12 saat içinde kullanmalısınız. İçinde bulunduğu folyo saşe ilk açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır.
PULBİEN'in son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine veriniz.