PULDAFIX 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

PULDAFİX 20 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 20 mg tadalafil içerir.

PULDAFİX Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PULDAFİX, akciğer damarlarının gevşemesini sağlayarak akciğerlere giden kan akımını güçlendiren, Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) tedavisinde fiziksel egzersiz kapasitesini artırmak için kullanılan bir ilaçtır.

PULDAFİX'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Tadalafil veya yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.
  • Son 3 ayda kalp krizi geçirdiyseniz.
  • Tansiyonunuz çok düşükse (<90/50 mmHg).
  • Göğüs ağrısı için kullanılan nitrat grubu ilaçları (gliseril trinitrat, izosorbid mononitrat, izosorbid dinitrat vb.) çeşitli formlarda kullanıyorsanız.
  • Non-arteritik iskemik optik nöropati (NAION) nedeniyle görme kaybınız varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Pulmoner hipertansiyon dışında başka kalp rahatsızlıklarınız, kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Kalıtsal göz rahatsızlığınız, ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
  • Peniste şekil bozukluğu, 4 saatten uzun süren sertleşme yaşadıysanız.
  • Orak hücre anemisi, multipl miyelom veya lösemi gibi kan rahatsızlığınız varsa.
  • Ani görme kaybı veya azalması yaşarsanız ilacı kesip derhal doktorunuza başvurunuz.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Aç veya tok karnına alınabilir. Çok fazla alkol (4 kadehten fazla) kullanılması tansiyon düşüklüğü ve baş dönmesine neden olabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kesin gerekmedikçe kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanılması önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yapabileceği için dikkatli olunmalıdır.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransı olanlar doktora danışmalıdır.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Özellikle nitratlarla birlikte KULLANILMAMALIDIR. Bosentan, nitratlar, alfa blokerler, rifampisin, ketokonazol, ritonavir ve diğer PDE5 inhibitörleri gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

PULDAFİX Nasıl Kullanılır?

• Doz: Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır (iki adet 20 mg'lık tablet). Dozu gün içinde bölmek önerilmez.
• Uygulama Şekli: Tabletleri bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.
• Yaş Grupları: 18 yaş altı çocuklarda uygun değildir. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Özel Durumlar:
  • Böbrek Yetmezliği: Hafif/orta derecede yetmezliği olanlarda 20 mg ile başlanıp, iyi tolore edilirse 40 mg'a çıkarılabilir. Ciddi böbrek yetmezliğinde önerilmez.
  • Karaciğer Yetmezliği: Hafif/orta derecede yetmezliği olanlarda 20 mg önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
• Doz Aşımı: Fazla kullanırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.
• Unutulan Doz: Hatırladığınızda alın, sonraki dozu normal saatinde alın. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz tavsiye etmedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen ilacı durdurup doktorunuza veya acil servise başvurunuz):
  • Yüz, dil ve dudaklarda şişme, nefes almada güçlük (aşırı duyarlılık).
  • Yaygın kızarıklık, kaşıntı, pullanma (eksfoliatif dermatit).
  • Ciddi cilt hastalığı (Steven-Johnson sendromu).
  • Ani his kaybıyla gelişen felç.
  • Kalbin aniden durması, kalp krizi, kalp ritminde bozulma.
  • Göğüs ağrısı ve sol kola vuran ağrı.
  • Tek veya iki gözde görme yeteneğinde ani kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı.
• Çok Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, kas ağrısı, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, burunda dolgunluk, kol/bacak/sırt ağrısı, bulantı, hazımsızlık, karın ağrısı, ateş basması.
• Yaygın Yan Etkiler: Migren, bulanık görme, göğüste ağrı, çarpıntı, tansiyonda düşme, yüzde şişme, burun kanaması, kusma, mide içeriğinin yutak borusuna geri kaçışı, döküntü, rahimden gelen kanama.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Geçici hafıza kaybı, kasılmalar, kalbin hızlı atması, tansiyonda artış, terleme, kurdeşen, erkeklerde uzun süreli (4 saatten fazla) ağrılı ya da ağrısız sertleşme.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Görme alanında kayıp, ani işitme kaybı, penisin sertleşme süresinin uzaması.

Yan Etkilerin Raporlanması: Beklenmedik bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

PULDAFİX’in Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.