QUELEPT 100 MG 30 FILM TABLET

QUELEPT 100 mg film tablet ağızdan alınır.

QUELEPT Nedir ve Ne İçin Kullanılır? QUELEPT, etkin maddesi ketiapin olan bir antipsikotik ilaçtır. Ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Anlaşılması güç sesler duyma (halüsinasyon), garip düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri gibi durumlar.
• Aşırı sevinçli veya heyecanlı duygu durumu (mani). Bu durumda kişiler az uyuma, çok konuşma, düşüncelerin hızla akması gibi belirtiler gösterebilir.
• Derin üzüntülü duygu durumu (depresyon). Bu durumda kişiler karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştahsızlık ve uyku sorunları yaşayabilir. Doktorunuz, belirtileriniz geçse bile hastalığınızın tekrar etmemesi için ilaca devam etmenizi önerebilir.

QUELEPT'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Yaşlılar ve Demans (Bunalma): QUELEPT, bunaması olan çok yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. Bu ilaç grubundaki ilaçlar, bu hastalarda inme ve bazı durumlarda ölüm riskini artırabilir.
• Alerjiler: Ketiapine veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
• İntihar Düşünceleri: Depresyon veya başka bir ruhsal hastalığınız varsa, bazen kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri ortaya çıkabilir. Bu düşünceler, tedaviye başlarken veya ilacı aniden bırakırken artabilir. Özellikle 25 yaş altı gençlerde risk daha yüksektir. Bu tür düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza veya bir hastanenin acil servisine başvurun. Yakınlarınızdan da size destek olmalarını isteyin.
• Aşağıdaki Durumlarda Dikkatli Kullanın ve Doktorunuza Bildirin:
  • Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz veya daha önce felç geçirdiyseniz.
  • Sara (epilepsi) veya havale geçirdiyseniz.
  • Kollarınızda, bacaklarınızda rahatsız edici hisler varsa (huzursuz bacak sendromu).
  • Özellikle yüzünüzde ve dilinizde kontrol dışı hareketleriniz varsa.
  • Ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliğiniz varsa (acil durum olabilir).
  • Geçmişte ilaçlara bağlı olarak beyaz kan hücre sayınız düşük çıktıysa.
  • Diyabet (şeker hastalığı) veya diyabet riski taşıyorsanız. Ketiapin kan şekerini yükseltebilir. Kan şekerinizde artış gözlemlenirse doktorunuza bildirin ve takipte kalın.
  • Kan yağlarınız (trigliserid ve kolesterol) yüksekse.
  • Kan pıhtısı oluşumu öykünüz varsa (kendinizde veya ailenizde). Bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtiler görürseniz hemen doktorunuza başvurun.
  • Karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Yutkunmada zorluk yaşıyorsanız.
  • Katarakt hastalığınız varsa.
• Yiyecek ve İçecek İle Kullanım: QUELEPT'i yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Alkolle birlikte dikkatli olun, uykulu yapabilir. Tedavi sırasında greyfurt suyu içmeyin, ilacın etkisini değiştirebilir.
• Diğer İlaçlar İle Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin, özellikle:
  • Depresyon veya anksiyete ilaçları (imipramin, fluoksetin).
  • Sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin).
  • Tansiyon ilaçları.
  • Uyku ilaçları (barbitürat).
  • AIDS ilaçları (HIV-proteaz inhibitörleri).
  • Başka antipsikotik ilaçlar (tiyoridazin).
  • Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar.
  • İdrar söktürücüler.
  • Tüberküloz ilaçları (rifampisin), mantar ilaçları (ketokonazol), antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin).
• İdrarda İlaç Taraması: QUELEPT kullanımı, bazı idrar testlerinde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte sadece doktorunuz çok gerekli görürse ve faydası riskinden fazla ise kullanılmalıdır. Emzirme döneminde bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç uykulu yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

QUELEPT Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyun.
• Başlangıç dozunuzu ve günlük kaç tablet alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.
• Tabletleri bütün olarak bir miktar suyla yutun.
• Genellikle günde iki kez alırsınız.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile, doktorunuza danışmadan ilacı aniden kesmeyin. Aniden bırakmak mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi belirtilere neden olabilir. Doktorunuz ilacı yavaş yavaş azaltmanızı önerecektir.
• Doz Aşımı: Gereğinden fazla QUELEPT aldıysanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Aşırı uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları görülebilir.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Hatırladığınızda hemen alın, ancak bir sonraki doz saati çok yakınsa unutulan dozu atlayın.
• Özel Durumlar:
  • Yaşlılar: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı, doz yavaşça artırılmalıdır.
  • Karaciğer Yetmezliği: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı, doz yavaşça artırılmalıdır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması genellikle gerekmez.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi QUELEPT'in de yan etkileri olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza veya Acil Servise Başvurun):

• Yüzde ve dilde istem dışı hareketler.
• Yüksek ateş, uzun süren boğaz ağrısı, ağız yaraları, hızlı nefes alma, terleme, kaslarda sertleşme, baygınlık hissi (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Deri ve gözlerde sararma (karaciğer iltihabı belirtisi).
• Uzun süren ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Bacak damarlarında kan pıhtısı oluşumu (bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık) ve bu pıhtının akciğere giderek göğüs ağrısı ve nefes darlığı yapması.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (pişik, kabarcıklar, deride kızarıklık, nefes almada zorluk, şok).
• Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişlik (anjiyoödem).
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).
• Kalp ritim bozuklukları.

Sık Görülen Yan Etkiler:

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), uyku hali (zamanla azalabilir).
• İlacı kesince ortaya çıkan belirtiler: Kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk.
• Kilo alma.
• Kalp hızında artış (taşikardi), burun tıkanıklığı.
• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık).
• Halsizlik, güçsüzlük, kol veya bacaklarda şişme.
• Ayakta kalkınca tansiyonun düşmesi ve buna bağlı baş dönmesi veya bayılma.
• Kan şekerinin yükselmesi.
• Bulanık görme.
• Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması gibi anormal kas hareketleri.
• Anormal rüyalar ve kabuslar, açlık hissi (iştah artışı), asabilik, konuşma ve telaffuzda bozukluk.
• Baygınlık (düşmeye sebep olabilir).
• Kan basıncında artış (özellikle çocuk ve ergenlerde).

Daha Az Görülen Yan Etkiler:

• Nöbetler (havale).
• Deride ve ağız çevresinde kabarcıklar gibi alerjik reaksiyonlar.
• Huzursuz bacak sendromu, yutkunmada güçlük.
• İstem dışı hareketler (özellikle yüzde ve dilde).
• Cinsel aktivitede bozukluk.

Nadiren Görülen Yan Etkiler:

• Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (hem erkek hem kadınlarda).
• Adet düzensizliği.

Çok Nadir Görülen Yan Etkiler:

• Önceden mevcut diyabetin (şeker hastalığı) şiddetlenmesi.
• Karaciğer iltihabı (hepatit).
• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.
• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.

Kan Testlerinde Görülen Değişiklikler: Bazı kan testlerinde yağ miktarında (trigliserid, kolesterol), şeker miktarında artış, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma ve prolaktin hormonunda artış görülebilir. Prolaktin artışı nadiren göğüs şişmesi, süt gelmesi ve kadınlarda adet düzensizliğine neden olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

QUELEPT'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra QUELEPT'i kullanmayınız.