QUELEPT 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

QUELEPT 150 mg film kaplı tablet, ağız yoluyla alınan bir antipsikotik ilaçtır.

QUELEPT Nedir ve Ne İçin Kullanılır? QUELEPT'in etkin maddesi ketiapindir. Turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film kaplı tablettir ve 30 veya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur. QUELEPT; bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların (üzüntü, karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştahsızlık, uykusuzluk) tedavisinde, bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının (aşırı coşku, heyecan, hiperaktivite, saldırganlık, karar verme güçlüğü) tedavisinde ve ketiapin tedavisine yanıt veren hastalarda mani ve depresif atakların tekrarlamasını önlemede kullanılır. Ayrıca şizofreni tedavisinde (gerçek olmayan şeyleri duyma/hissetme, paranoya, endişe, kafa karışıklığı) de etkilidir.

QUELEPT'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Ketiapine veya ilacın diğer bileşenlerine (laktoz, povidon vb.) karşı alerjiniz varsa.
  • Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi) veya nefazodon gibi bazı depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız QUELEPT kullanmayınız.
• Uyarılar ve Önlemler:
  • QUELEPT, bellek ve düşünce bozukluğu olan yaşlı hastalarda (demans) kullanılmamalıdır, çünkü inme ve ölüm riskini artırabilir.
  • Çocuklarda ve 24 yaşın altındaki gençlerde intihar düşüncesi veya davranışlarını artırma olasılığı bulunduğundan, tedavinin başlangıcında ve doz değişikliklerinde doktor kontrolü önemlidir. Herhangi bir kötüleşme durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
  • QUELEPT, 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz.
  • Kalp hastalığınız (ritim bozukluğu, kalp kası zayıflığı), düşük tansiyon, felç öyküsü, karaciğer hastalığı, nöbet, şeker hastalığı veya riski (kan şekeriniz izlenmelidir), düşük beyaz kan hücresi sayısı, Parkinson hastalığı, kan pıhtılaşma öyküsü, uyku apnesi, idrar tutamama, büyümüş prostat, bağırsak tıkanıklığı, göz tansiyonu artışı (antikolinerjik ilaçlarla ilgili olabilir), toplardamar sorunları veya alkol/ilaç kötüye kullanım öykünüz varsa doktorunuza bildiriniz.
  • QUELEPT kullanırken ateş, ciddi kas sertleşmesi, terleme ve bilinç kaybı gibi belirtiler (nöroleptik malign sendrom), yüzde veya dilde kontrolsüz hareketler, baş dönmesi veya aşırı uyuklama (yaşlılarda düşme riski), nöbetler, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm), dinlenirken hızlı/düzensiz kalp atışı, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya açıklanamayan yorgunluk gibi belirtiler gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz.
  • Ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya diğer enfeksiyon belirtileri (düşük beyaz kan hücresi sayısına bağlı olabilir) ya da inatçı karın ağrısıyla birlikte kabızlık yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
  • Depresyondaysanız intihar düşünceleri akla gelebilir; tedavinin başlangıcında veya aniden kesildiğinde bu düşünceler artabilir. Bu durumda derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz.
  • Çok ender görülen yaşamı tehdit edici şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz, DRESS, AGEP, Eritema Multiforme) belirtileri (yaygın döküntü, kabarcıklar, cilt soyulması, ateş, şişmiş bezler) görülürse ilacı bırakıp acilen tıbbi yardım alınız.
  • QUELEPT alan hastalarda kilo alımı gözlenmiştir; kilonuz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: QUELEPT'i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz. Alkol uykululuğu artırabilir, bu yüzden dikkatli olunuz. Greyfurt suyu, ilacın etkileşimini değiştirebileceğinden tüketilmemelidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan QUELEPT kullanmayınız. Gebeliğin son üç ayında maruz kalan bebeklerde kas hareket bozuklukları veya ilaç kesilme belirtileri (huzursuzluk, kas gerginliği/gevşekliği, titreme, uykululuk, solunum güçlüğü, beslenme bozuklukları) görülebilir. Tedavi sırasında emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykululuğa neden olabileceğinden, sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç ve makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışın. Ponceau 4R lake (E124) içerir, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: QUELEPT ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar yukarıda belirtilmiştir (HIV ilaçları, mantar ilaçları, eritromisin, klaritromisin, nefazodon). Ayrıca sara ilaçları, tansiyon ilaçları, barbitüratlar, tiyoridazin, lityum, kalp atımını etkileyen ilaçlar (diüretikler, bazı antibiyotikler), kabızlığa neden olan ilaçlar ve antikolinerjikler gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. İlaçlarınızı doktorunuzla konuşmadan kesmeyiniz.
• İdrarda İlaç Taraması: QUELEPT kullanımı, bazı test yöntemlerinde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.

QUELEPT Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama: Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz. Başlangıç ve idame dozunuz hastalığınıza ve ihtiyacınıza göre doktor tarafından belirlenecektir (genellikle günlük 150 mg ile 800 mg arası).
• Uygulama Şekli: Tabletlerinizi günde bir kez yatarken ya da günde iki defa alacaksınız. Bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz. Açken veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Greyfurt suyu içmeyiniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı kesmeyiniz.
• Özel Durumlar: Yaşlı hastalarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Doz Aşımı: Kullanmanız gerekenden fazla QUELEPT aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Aşırı dozda uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları hissedebilirsiniz. En yakın hastaneye başvururken ilaç kutusunu yanınızda götürünüz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki doza çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: İlacı aniden kesmek uykusuzluk, mide bulantısı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi veya huzursuzluğa yol açabilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmanızı önerecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? QUELEPT'in yan etkileri olabilir, ancak herkeste görülmeyebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım gerektirir): Nefes alma güçlüğü veya şok (ciddi alerjik reaksiyonlar), deride kabarcıklar, deride ve ağız çevresinde şişme, ani kabarma (anjiyoödem). Bunlar çok ciddi alerjik reaksiyonlardır.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu, hemoglobin azalması, uyuklama hali (zamanla geçebilir, düşmeye neden olabilir), ilacın kesilmesiyle ortaya çıkan semptomlar (uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi, huzursuzluk), kilo alımı, anormal kas hareketleri (hareket başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık), bazı yağ değerlerinde değişiklikler (trigliseridler, toplam kolesterol).
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1-10'unda görülebilir): Kalp hızında artış, çarpıntı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol/bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi (dizziness, bayılma), kan şekerinde yükselme, bulanık görme, anormal rüyalar/kabuslar, iştah artışı, uyaranlara aşırı duyarlılık, konuşma güçlüğü, depresyonda artış, intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, tiroid hormonu değişiklikleri, bazı kan hücresi tiplerinde azalma, karaciğer enzimlerinde artış, prolaktin hormonu artışı (memede şişlik, süt gelmesi, adet düzensizliği).
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1-10'unda görülebilir): Nöbetler, alerjik reaksiyonlar (deride kabarcık, şişme), huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, yüzde/dilde istemsiz hareketler, cinsel işlev bozukluğu, diyabet, EKG değişiklikleri (QT uzaması), tedavi başında kalp hızının yavaşlaması, idrar yapma güçlüğü, bayılma, tıkalı burun, alyuvar azalması, sodyum azalması, nötrofil azalması, kötüleşen diyabet, zihin karışıklığı, trombosit azalması, tiroid hormonu azalması, AST yükselmesi.
• Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastadan 1-10'unda görülebilir): Nöroleptik malign sendrom, sarılık, karaciğer iltihabı, priapizm, memede şişlik/süt üretimi, adet düzensizliği, kan pıhtıları (özellikle bacaklarda), uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, vücut ısısı düşmesi, pankreas iltihabı, metabolik sendrom (karın yağlanması, HDL-K azalması, trigliserid artışı, yüksek tansiyon, şeker artışı), agranülositoz (düşük beyaz kan hücresi), bağırsak tıkanması, kreatin fosfokinaz artışı, uyku apnesi.
• Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastadan 1'inden azında görülebilir): Şiddetli pişik/kabarcıklar, anafilaksi, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu gibi şiddetli cilt soyulması, uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması, kas lifi yıkımı (rabdomiyoliz).
• Bilinmiyor (Mevcut verilerden tahmin edilemez): Eritema multiforme, AGEP, toksik epidermal nekroliz, DRESS, hamilelikte kullanımına bağlı yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtileri, felç, kalp kası bozukluğu, kalp kası iltihabı, vaskülit.

QUELEPT'in Saklanması QUELEPT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.