QUELEPT 400 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

QUELEPT, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotik bir ilaçtır. Beyaz renkli, film kaplı bir tablettir.

Ne için kullanılır?

• Halüsinasyonlar, garip düşünceler, davranış değişiklikleri ve zihin karışıklığı gibi durumlar.
• Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu (mani).
• Kederli duygu durumu (depresyon). Doktorunuz kendinizi iyi hissetmeye başladığınızda bile, belirtilerin tekrarlamasını önlemek için ilacı kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

QUELEPT'i kullanmamanız gereken durumlar:

• Ketiapine veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• QUELEPT, beyin fonksiyon kaybı (demans) olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü bu hastalarda inme ve ölüm riskini artırabilir.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Depresyondaysanız ve kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza başvurunuz. Özellikle 25 yaş altı genç erişkinlerde intihar düşüncesi riski artabilir.
• Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz veya felç geçirme öykünüz (özellikle yaşlıysanız) varsa.
• Sara (epilepsi) nöbetleri geçirdiyseniz.
• Kollarınızda veya bacaklarınızda huzursuzluk, yüzde ve dilde kontrol dışı hareketler yaşıyorsanız.
• Ateş, zihinde karışıklık ve kas sertliği gibi belirtileriniz varsa (Nöroleptik Malign Sendromu).
• Geçmişte akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşük çıktıysa.
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyabet riski taşıyorsanız (kan şekeriniz yükselebilir). Doktorunuz bu durumu takip etmelidir.
• Kan yağlarınız (trigliserid ve kolesterol) yüksekse.
• Damar içinde kan pıhtılaşma öykünüz (sizde veya ailenizde) varsa.
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• Yutma güçlüğünüz varsa.
• Katarakt hastalığınız varsa.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• QUELEPT'i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.
• Alkolle birlikte dikkatli olunmalıdır, çünkü sizi uykulu yapabilir.
• QUELEPT tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz, ilacın etki etme yolunu değiştirebilir.

Hamilelik ve emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Tedavi süresince bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı:

• Bu ilaç uykunuzu getirebilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden önce araç veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Doktorunuza kullanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları (özellikle anksiyete/depresyon ilaçları, sara ilaçları, tansiyon ilaçları, uyku ilaçları, HIV ilaçları, tiyoridazin, kalp atım hızını etkileyen ilaçlar, idrar söktürücüler, tüberküloz ve mantar enfeksiyonu ilaçları, bazı antibiyotikler) bildiriniz.
• İdrarda ilaç taraması yapıldığında, QUELEPT bazı ilaçlar için pozitif sonuçlara neden olabilir.

QUELEPT nasıl kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Başlangıç dozuna ve her gün kaç tablet alacağınıza doktorunuz karar verecektir.
• QUELEPT tablet sadece ağızdan alınır.
• Genellikle günde iki defa, bir miktar suyla yutulur.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız. Aniden bırakmak bulantı, kusma veya uykusuzluğa yol açabilir.
• Greyfurt suyu içmeyiniz.

Özel kullanım durumları:

• Yaşlılarda: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve doz yavaşça yükseltilmelidir.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve doz yavaşça yükseltilmelidir.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Unutulan doz:

• Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız, ancak bir sonraki doza çok yakınsa atlayınız. Çift doz almayınız.

Aşırı doz:

• Fazla QUELEPT kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları yaşayabilirsiniz.

Olası yan etkiler: Bazı yan etkiler çok yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülür), bazıları daha az yaygındır. Çok yaygın yan etkiler:

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), uyku hali.
• İlacı aniden bırakırken görülen kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk).
• Kilo alımı.

Yaygın yan etkiler:

• Kalp hızında artış, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, güçsüzlük, kol veya bacaklarda şişme.
• Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (baş dönmesi, bayılma hissi).
• Kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme.
• Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması gibi anormal kas hareketleri.
• Anormal rüyalar, kabuslar, iştah artışı, asabilik, konuşma ve telaffuzda bozulma, baygınlık.

Ciddi yan etkiler (bunlardan herhangi biri olursa ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz veya acile gidiniz):

• Yüksek ateş, uzun süren boğaz ağrısı, ağız ülserleri, hızlı nefes alma, terleme, kaslarda sertleşme, baygınlık (Nöroleptik Malign Sendromu).
• Deri ve gözlerde sararma (sarılık).
• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik anne sütü üretimi, adet düzensizliği.
• Bacak damarlarında kan pıhtısı (şişme, ağrı, kızarıklık) ve bunların akciğere ilerlemesi (göğüs ağrısı, nefes darlığı).
• Şiddetli pişik, kabarıklıklar, kırmızı kabarıklıklar.
• Nefes almada zorluğa ve şoka sebep olan şiddetli alerjik reaksiyonlar (Anafilaksi).
• Göz çevresi, dudaklar ve boğazda ani şişme (Anjiyoödem).
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (Rabdomiyoliz).
• QUELEPT, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına neden olabilir.

Kan testlerinde görülebilecek değişiklikler:

• Bazı yağlarda (trigliserid ve total kolesterol) artış, kan şekerinde artış, bazı kan hücrelerinde azalma, prolaktin hormonunda artış. Prolaktin artışı göğüslerde şişmeye, süt gelmesine ve kadınlarda adet düzensizliğine yol açabilir.

Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler:

• Kan basıncında artış.
• Prolaktin hormonunda artış (göğüslerde şişme, süt gelmesi, kızlarda adet düzensizliği), iştah artışı, anormal kas hareketleri.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki sıcaklıkta, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra QUELEPT'i kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.