QUET 400 MG 30 FILM TABLET

QUET 400 mg film tablet, ağız yoluyla alınır.

QUET, psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaçtır.

QUET şu durumların tedavisinde kullanılır:

• Bipolar bozukluğa bağlı depresyon (üzüntü, enerji kaybı, iştahsızlık, uykusuzluk hissi).
• Bipolar bozukluğa bağlı mani (aşırı neşeli, enerjik, saldırgan davranışlar, hızlı düşünceler).
• Bipolar bozuklukta depresyon ve mani ataklarının tekrarlamasını önlemek.
• Şizofreni (gerçek dışı sesler duyma, görüntüler görme, şüphecilik, kafa karışıklığı).

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacı bırakmayın.

QUET'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Bunama (demans) rahatsızlığı olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riskini artırabileceği için kullanılmamalıdır.
• Çocuklar ve 24 yaş altı gençlerde antidepresan ilaçlar intihar düşüncesi ve davranışlarını artırma riski taşıyabilir. Bu nedenle tedavinizin başlangıcında ve doz değişikliklerinde yakın takip önemlidir. İntihar düşüncesi gelişirse derhal doktorunuza başvurun.
• 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.

QUET'i şu durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Etkin maddeye (ketiapin) veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
• Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), bazı enfeksiyon ilaçları (eritromisin, klaritromisin gibi) veya bazı depresyon ilaçları (nefazodon gibi) kullanıyorsanız.

QUET'i şu durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Kalp hastalığı öykünüz (kalp ritim bozukluğu, kalp kası zayıflığı, kalp iltihaplanması) varsa veya tansiyonunuz düşükse.
• Felç geçirdiyseniz, özellikle yaşlıysanız.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Nöbet geçirdiyseniz.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı riskiniz varsa (kan şekeri seviyeleriniz kontrol edilmelidir).
• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşük bulunduysa.
• Kan pıhtısı oluşumu riski varsa (sizin veya ailenizde geçmişte damar içinde pıhtılaşma öyküsü).
• Uyku apnesi (uykudayken kısa süreli nefes durması) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız.
• Mesanenizi tamamen boşaltamama (idrar retansiyonu), büyüyen prostat, bağırsak tıkanıklığı veya gözde basınç artışı (glokom) gibi durumlarınız varsa.
• Damarlarınızda bir problem varsa (toplardamar tıkanıklığı riski).
• Alkol veya ilaç kötüye kullanım öykünüz varsa.
• Ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı gibi Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri görülürse derhal doktorunuza başvurun.
• Yüzde veya dilde kontrolsüz hareketler, baş dönmesi veya ciddi uykululuk (düşme riskini artırabilir), nöbetler, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm) yaşanırsa doktorunuza danışın.
• Ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya diğer enfeksiyon belirtileri (düşük akyuvar sayısına işaret edebilir) görülürse doktorunuza bildirin.
• İnatçı karın ağrısının eşlik ettiği kabızlık veya tedaviye cevap vermeyen kabızlık (bağırsak tıkanıklığına yol açabilir) yaşanırsa doktorunuza bildirin.
• DRESS (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç ilişkili döküntü) belirtileri (yaygın kaşıntı, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda anormallikler, genişlemiş lenf nodülleri ve diğer organların tutulumu) yaşanırsa ilacı kullanmayı bırakın ve acilen doktorunuza başvurun.

Kilo Alma: QUET kullanan hastalarda kilo alımı görülmüştür. Kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelisiniz.

Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• QUET'i yemekle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
• Alkolle birlikte kullanımı uykululuk yapabilir, alkol alımınıza dikkat ediniz.
• Greyfurt suyu ile birlikte tüketmeyiniz, ilacın etki etme yolunu değiştirebilir.

Hamilelik:

• Gebe olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Hamilelikte doktorunuzla görüşmeden QUET kullanmayınız.
• Gebeliğin son üç ayında kullanıldığında, yeni doğanlarda anormal kas hareketleri, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları gibi ilaç kesilme belirtileri görülebilir.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme: İlacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç uykunuzu getirebilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene dek araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı Madde Uyarısı: QUET laktoz içerir. Eğer daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin gibi), tansiyon ilaçları, barbitüratlar (uykusuzluk tedavisinde), tiyoridazin veya lityum (diğer antipsikotik ilaçlar), kalp atımınızı etkileyen ilaçlar (diüretikler, bazı antibiyotikler), kabızlığa neden olabilen ilaçlar, sinir hücrelerinin işlevini etkileyen bazı ilaçlar ("anti kolinerjikler") kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Herhangi bir ilacınızı kesmeden önce doktorunuzla konuşun.

İdrarda İlaç Taraması: QUET kullanımı, idrar testlerinde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

QUET Nasıl Kullanılır:

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Başlangıç ve idame dozunuza doktorunuz karar verecektir. Genellikle günlük doz 150 mg ile 800 mg arasında olacaktır.
• Tabletleri günde bir kez yatarken veya günde iki defa alacaksınız.
• Tabletleri bütün olarak bir miktar suyla yutunuz.
• Tabletleri aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz.
• Greyfurt suyu içmeyiniz.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden tabletlerinizi almayı durdurmayınız.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: Yaşlı iseniz, doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına ihtiyaç yoktur.
• Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla QUET Kullandıysanız:

• Aşırı dozda QUET almışsanız uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları hissedebilirsiniz.
• Derhal doktorunuzla irtibata geçiniz ve doğruca en yakın hastaneye gidiniz. İlaç tabletlerinizi yanınızda götürün.

QUET'i Kullanmayı Unutursanız:

• Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece hatırlar hatırlamaz hemen alın.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

QUET ile Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:

• QUET kullanmayı aniden durdurursanız, uyuyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulantı), baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi veya huzursuzluk gibi belirtiler gelişebilir.
• Doktorunuz tedaviyi durdurmadan önce dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.

Olası Yan Etkiler: Herkeste görülmeyebilir ancak tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri olursa, QUET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar).
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar.
• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem). Bu belirtiler seyrek olarak görülür ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

QUET'in diğer yan etkileri şunlardır:

Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu.
• Uyuklama hali (zamanla geçebilir).
• İlacın kesilme semptomları (uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi, huzursuzluk – ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir).
• Kilo alımı.
• Anormal kas hareketleri (başlamada zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması).
• Bazı yağların miktarında değişiklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Kalp hızında artış (taşikardi), çarpıntı hissi.
• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık).
• Halsizlik ve güçsüzlük hissi.
• Kol veya bacaklarda şişme.
• Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı baş dönmesi veya bayılma hissi.
• Kan şekerinin yükselmesi.
• Bulanık görme.
• Anormal rüyalar ve kabuslar.
• Açlık hissi (iştah artışı).
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu.
• Konuşma ve telaffuzda güçlük.
• Depresyonda artış ve intihar düşünceleri.
• Nefes darlığı.
• Kusma (özellikle yaşlılarda).
• Ateş.
• Kandaki tiroid hormonları miktarlarında değişiklikler.
• Bazı kan hücresi tiplerinin sayılarında azalmalar.
• Kanda ölçülen karaciğer enzimleri miktarlarında artışlar.
• Kanda prolaktin hormonu miktarında artışlar (erkeklerde ve kadınlarda memede şişlik ve süt gelmesi, kadınlarda adet düzensizliği).

Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Nöbetler.
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar.
• Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu).
• Yutkunmada güçlük.
• Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler.
• Cinsel aktivitede bozukluk.
• Şeker hastalığı (diyabet).
• EKG'de görülen kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması).
• Tedaviye başlandığında normal kalp hızından daha yavaş atma görülebilir ve düşük kan basıncı ile bayılma ile ilişkilendirilebilir.
• İdrar yapma güçlüğü.
• Bayılma (düşmeye neden olabilir).
• Geniz tıkanıklığı.
• Alyuvar (kırmızı kan hücre) miktarında azalma.
• Kanda sodyum miktarının azalması.
• Beyaz kan hücrelerinden biri olan nötrofil sayısında azalma.
• Önceden var olan şeker hastalığının (diyabet) kötüleşmesi.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Ateş, terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme ya da bayılmanın bir kombinasyonu ("nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir bozukluk).
• Deri ve gözlerde sararma (sarılık).
• Karaciğer iltihabı (hepatit).
• Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon).
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore).
• Adet düzensizliği.
• Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri) – bu belirtiler meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurun.
• Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak.
• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi).
• Pankreas iltihabı.
• Metabolik sendrom (karın bölgesinde yağ artışı, "iyi kolesterol" (HDL-K)'de azalma, kanda trigliserid artışı, yüksek kan basıncı ve kanda şeker artışı).
• Agranülositoz (düşük beyaz kan hücresi sayısı ile ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon).
• Bağırsak tıkanması, Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış (kaslardaki bir madde).
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).

Çok Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):

• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.
• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi).
• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem).
• Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson sendromu).
• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme).
• Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz).
• Hamilelerin QUET kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi.
• Felç.

QUET'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir. Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir (kandaki yağ, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz ve prolaktin miktarlarında değişiklikler).

Çocuklar ve Ergenlerdeki Ek Yan Etkiler: Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin yanı sıra çocuklar ve ergenlerde daha sık görülen veya sadece onlarda görülen yan etkiler şunlardır: Çok Yaygın:

• Kanda prolaktin adlı hormon miktarında artış (nadiren erkek ve kız çocuklarda göğüslerde şişme ve beklenmedik şekilde anne sütü üretilmesi, kızlarda aylık periyotların olmaması ya da düzensiz periyotlar).
• İştah artması.
• Kusma.
• Anormal kas hareketleri (başlamada zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması).
• Kan basıncı artışı. Yaygın:
• Zayıf, güçsüz hissetme (bayılmaya sebep olabilir).
• Geniz tıkanması.
• Huzursuz hissetme.

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

QUET'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra QUET’i kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.