QUET XR 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

QUET XR 50 mg Uzatılmış Salımlı Tablet İçin Özet Bilgi

QUET XR Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

QUET XR, ketiapin etken maddesi içeren, psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

• Halüsinasyonlar (örneğin sesler duyma), garip düşünceler ve davranış değişiklikleri gibi durumlar.
• Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu (mani), bu durumda kişiler az uyku ihtiyacı, çok konuşma ve düşüncelerin hızlanması gibi belirtiler gösterebilir.
• Kederli duygu durumu (depresyon), bu durumda kişiler karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştahsızlık ve uyku sorunları yaşayabilir. Ayrıca uzun süreli düşük ruh halini (depresyon) tedavi etmek için de kullanılır.

QUET XR, pembe renkli, dikdörtgen ve bikonveks bir tablettir.

QUET XR'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Demansı (bellek ve düşünce bozukluğu) olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. Bu tür ilaçlar, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir.
• 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Ketiapin veya QUET XR'ın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin), bazı depresyon ilaçları (nefazodon) gibi ilaçları kullanıyorsanız.
  • Ciddi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği sorunları, kan hastalıkları, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumunda.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışınız):
  • Kalp hastalığı (enfarktüs, ritim bozukluğu, kalp yetmezliği), düşük tansiyon öyküsü.
  • Felç geçirdiyseniz, özellikle ileri yaştaysanız.
  • Sara (havale) geçirdiyseniz.
  • Kollarda, bacaklarda rahatsızlık hissi duyuyorsanız.
  • Özellikle yüzünüzde ve dilinizde kontrol dışı hareketleriniz varsa.
  • Ateş, zihinde karışıklık ve kas sertliği varsa (Nöroleptik Malign Sendrom).
  • Geçmişte beyaz kan hücreleriniz düşük bulunduysa.
  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyabet riski taşıyorsanız (kan şekeriniz yükselebilir).
  • Tiroid hormon seviyeleriniz düşükse.
  • Yutma güçlüğünüz varsa.
  • Kan yağları (trigliserid) ve kolesterol düzeyleriniz yüksekse.
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • Gözünüze katarakt tanısı konmuşsa.
  • Kendinizde veya ailenizde kan pıhtılaşma öyküsü varsa (bu ilaç grubu kan pıhtısı oluşumunu artırabilir).
• İntihar Düşüncesi ve Depresyonun Kötüleşmesi: Özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde intihar düşünceleri artabilir, genç yetişkinlerde (<25 yaş) daha yaygındır. Bu tür düşünceleriniz olursa doktorunuza mutlaka bildiriniz ve bir yakınınızın sizi gözlemlemesini isteyiniz.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: İlaç yemeklerden etkilenebilir, bu nedenle aç karnına (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce) alınmalıdır. Greyfurt suyu içilmemelidir. Alkolle birlikte dikkatli kullanılmalıdır, çünkü uyku halini artırabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte sadece doktorunuzun gerekli gördüğü durumlarda kullanılmalıdır. Son üç ayda kullanıldığında yeni doğan bebeklerde huzursuzluk, kas hareketlerinde bozukluk, titreme, uyku hali, solunum ve beslenme sorunları görülebilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uyku hali yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

QUET XR Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Günde bir defa alınız.
• Tableti bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin; bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• Aç karnına (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce) alınız.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız.
• Çocuklar ve Ergenler (<18 yaş): Önerilmez.
• Yaşlılar: Tedaviye düşük dozla (50 mg) başlanmalı, doz yavaşça yükseltilmelidir.
• Karaciğer Yetmezliği: Düşük dozla (50 mg) başlanmalı, doz yavaşça yükseltilmelidir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları yaşayabilirsiniz.
• QUET XR'ı Kullanmayı Unutursanız: Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz alınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: İlacı aniden bırakmayınız. Doktorunuz, bulantı, kusma veya uyuyamama gibi çekilme belirtilerini önlemek için dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Her ilaç gibi, QUET XR'ın da içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülebilir): Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu, çok belirgin uyku hali, ilacın bırakılmasına bağlı semptomlar (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk), kilo alımı, kan sayımında azalma (hemoglobin düşmesi), kan lipit düzeylerinde (trigliserid, kolesterol) artış, HDL kolesterol düzeylerinde azalma.
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Kalp hızında artış (taşikardi), kalp çarpıntısı, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi ve buna bağlı baş dönmesi/bayılma, kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme, kas hareketlerinde zorluk/titreme, anormal rüyalar ve kabuslar, iştah artışı, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma, konuşma güçlüğü, depresyonda artış ve intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, beyaz kan hücrelerinde artış/azalma, hormon düzeylerinde artış/azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Nöbetler, şiddetli deri döküntüsü (kabarcıklar), huzursuz bacak sendromu, yutkunmada güçlük, yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi), cinsel aktivitede bozukluk, var olan diyabetin kötüleşmesi, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması), kan trombosit sayısında artma/azalma, kansızlık, tiroid hormonlarında azalma, kanda sodyum düzeyinin düşmesi, şeker hastalığı.
• Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Ateş, sersemlik, kas sertleşmesi ve bilinç kaybı kombinasyonu (nöroleptik malign sendrom), şeker hastalığı, karın şişmanlığı, kan yağı bozukluğu, yüksek kan basıncı gibi metabolik bozukluklar (metabolik sendrom), deri ve gözlerde sararma (sarılık), karaciğer iltihabı (hepatit), uzun süren ve ağrılı ereksiyon (priapizm), göğüslerde şişme ve anne sütü üretimi, adet düzensizliği, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluk (kan pıhtıları), uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, vücut sıcaklığının azalması, pankreas iltihabı, kanda akyuvarların azalması veya yapılamaması (agranülositoz), kılcal damarların pıhtı ile tıkanması.
• Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1 kişiden azında görülebilir): Şiddetli pişik/kabarcıklar, nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi), deride ani kabarma (göz çevresi, dudaklar ve boğazda), idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz), kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma, ciddi deri iltihabı (Stevens-Johnson sendromu).
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Düzensiz kırmızı beneklerle deri döküntüsü, deride kabarcık oluşumu ve soyulması (toksik epidermal nekroliz), yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtileri, kan hücrelerinin azalması (nötropeni).
• Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir (yağlar, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz, prolaktin düzeylerinde değişiklikler).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaştığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

QUET XR'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.