RALEF 20 MG 30 FILM TABLET

RALEF 20 mg film kaplı tablet, romatizmaya karşı kullanılan bir ilaçtır ve etkin maddesi leflunomiddir. Sarı, yuvarlak, bikonveks, tek yüzü çentikli tabletler halinde 30 adetlik plastik şişelerde bulunur.

RALEF, erişkinlerde sülfasalazin veya metotreksat ile kontrol altına alınamayan ya da tolere edilemeyen aktif romatoid artrit ve aktif psöriyatik artrit tedavisinde kullanılır. Romatoid artrit eklemlerde iltihap, şişlik, hareket zorluğu, ağrı; iştah kaybı, ateş, enerji azalması ve kansızlık gibi belirtiler gösterir. Aktif psöriyatik artrit ise tutulan eklemlerde iltihap, şişlik, hareket zorluğu, ağrı ve yama şeklinde kırmızı pullu deri döküntüleri ile karakterizedir.

RALEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa.
• Leflunomid veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (örn: Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi deri reaksiyonları) varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Kanınızdaki protein düzeyi normalin altındaysa (hipoproteinemi).
• Bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlığınız (örn: AIDS) varsa.
• Kemik iliği ile ilgili hastalığınız, kırmızı veya beyaz kan hücreleri ya da kan pulcuklarının sayısında azalma varsa.
• Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

RALEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Verem (tüberküloz) hastasıysanız.
• Erkekseniz ve çocuk sahibi olmak istiyorsanız, RALEF bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir. Doktorunuzla konuşarak ilacın vücuttan atılımını sağlayın ve kan testi ile atılım onaylandıktan sonra en az 3 ay bekleyin.
• RALEF nadiren kan, karaciğer ve akciğer rahatsızlıklarına, ciddi alerjik reaksiyonlara veya enfeksiyon riskine neden olabilir. Doktorunuz tedavi süresince kan hücrelerinizi, karaciğerinizi ve kan basıncınızı düzenli olarak izleyecektir.
• Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.
• RALEF yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Tedavi boyunca alkol tüketmeyiniz, karaciğer hasarı riskini artırabilir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa güvenilir bir gebelikten korunma yöntemi kullanmalısınız. RALEF'in vücuttan atılması 2 seneyi bulabilir, ancak bazı ilaçlarla bu süre hızlandırılabilir. Hamile kalmadan önce ilacın vücudunuzdan tamamen atıldığından emin olun ve kan testleri ile doğrulandıktan sonra en az bir ay bekleyin. Tedavi sırasında veya kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza danışın.
• RALEF, sersemlik hissi, konsantrasyon ve hareket yeteneğinde azalmaya neden olabilir. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
• RALEF laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

RALEF nasıl kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Başlangıç dozu 3 gün süreyle günde 100 mg'dır. Daha sonra:
  • Romatoid artrit için: Hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg.
  • Psöriyatik artrit için: Günde bir kez 20 mg.
• İyileşme 4 hafta, hatta bazı hastalarda 4-6 ay sürebilir. İlacı uzun süre kullanmanız gerekebilir. Belirtiler tekrarlayabileceği için tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Tabletleri her gün aynı saatte yeterli sıvı ile bütün olarak yutunuz.
• 65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Olası yan etkiler nelerdir? Aşağıdakilerden biri olursa RALEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Ciltte kızarıklık veya ağızda ülserler şeklinde belirtileri olan ciddi ve bazen hayatı tehdit eden rahatsızlıklar (örn: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme).
• Ciltte solukluk, yorgunluk, ciltte berelenmeler gibi kan yapan kan hücrelerinde dengesizliğe bağlı kan hastalığı göstergeleri.
• Yorgunluk, karın ağrısı veya sarılık (gözlerde veya ciltte sararma) gibi karaciğer yetmezliği belirtileri.
• Ateş, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri.
• Akciğerde iltihabın (interstisyel akciğer hastalığı) belirtisi olabilen öksürük veya nefes alma problemleri.
• Beyaz kan hücrelerinde belirgin derecede azalma (agranülositoz).
• Küçük çaplı damarların iltihabı (vaskülit).
• Kol ve bacak sinirlerinde rahatsızlıklar (periferik nöropati).
• Pankreas iltihabı (pankreatit).
• Böbrek yetmezliği.
• Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili); beyaz kan hücrelerinde hafif azalma; tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni).
• Kan basıncında şiddetli artış.
• Karaciğer enzimlerinde artış, karaciğer iltihabı (hepatit) ve sarılık.
• Enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışması (sepsis).
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi) ve kan pulcuklarında azalma (trombositopeni).
• Kaygı (anksiyete).
• Tat bozuklukları.
• Kurdeşen (ürtiker).
• Kas kirişi (tendon) yırtılması.
• Kanda potasyum seviyesinde azalma.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kandaki beyaz hücrelerin sayısında hafif azalma (lökopeni).
• Hafif veya potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyonlar.
• İştahta azalma, kilo kaybı.
• Halsizlik (asteni).
• Baş ağrısı, sersemlik.
• Karıncalanma gibi deride aşırı duyarlılık hissi (parestezi).
• Kan basıncında hafif yükselme.
• İshal.
• Bulantı, kusma.
• Ağızda iltihap ve ağız ülserleri.
• Karın ağrısı.
• Karaciğer test sonuçlarının bazılarında artış.
• Saç dökülmesinde artma.
• Ekzema, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntı.
• Genellikle ayak veya ellerde kas kirişlerinin iltihabına bağlı ağrı (tendonit).
• Kanda belirli enzimlerin artışı (örn. kreatin fosfokinaz).
• Kandaki ürik asit seviyesinde azalma.
• Kanda fosfat seviyesinde azalma.
• Kanda bazı enzimlerde artış (laktat dehidrogenaz enzimi).
• Kan yağlarında (kolesterol ve trigliseritler) artma.
• Erkeklerde kısırlık (tedavi kesildiğinde düzelir).

RALEF'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanmadığınız RALEF’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.