RAPAMUNE 1 MG 100 FILM DRAJE

RAPAMUNE Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• RAPAMUNE, bağışıklık sistemini baskılayan (immunosupressan) bir ilaçtır.
• Böbrek nakli sonrası vücudun nakledilen böbreği reddetmesini önlemek için kullanılır.
• Genellikle kortikosteroidler ve başlangıçta siklosporin ile birlikte kullanılır.

RAPAMUNE Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız:
  • Eğer sirolimus veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • Karaciğer veya akciğer nakli hastalarında kullanımı önerilmez (etkinliği kanıtlanmamıştır).
• Dikkatli Kullanınız:
  • Karaciğer sorunlarınız varsa doz ayarlaması gerekebilir, doktorunuza bildirin.
  • Bağışıklık sistemini baskıladığı için enfeksiyon ve cilt kanseri riski artabilir. Güneşten korunmak için koruyucu giysi ve yüksek faktörlü krem kullanın.
  • Vücut kitle indeksiniz (BKİ) 30 kg/m² üzerinde ise yara iyileşmesi sorunları yaşanabilir.
  • Daha önce organ reddi yaşadıysanız dikkatli kullanın.
  • Tedavi sırasında doktorunuz kanınızdaki ilaç seviyesini, böbrek fonksiyonunu, kan yağlarını (kolesterol, trigliserit) ve karaciğer fonksiyonunu takip etmek için testler yapacaktır.
  • İdrarda protein atılımının düzenli kontrolü önerilir.
• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:
  • İlacı her zaman gıdayla birlikte veya gıdasız olarak, tutarlı bir şekilde alın.
  • Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 12 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanın.
  • Sirolimus sperm sayısını azaltabilir (genellikle geri döner).
  • Emziriyorsanız ilacı kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı:
  • Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir, endişeniz varsa doktorunuza danışın.
• Yardımcı Maddeler:
  • Laktoz ve sukroz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Kullanım:
  • Bazı ilaçlar RAPAMUNE'ün etkisini değiştirebilir. Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin:
    • Siklosporin ve kortikosteroidler dışındaki diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlar.
    • Bazı antibiyotikler (rifampisin, klaritromisin, eritromisin vb.) ve mantar ilaçları (klotrimazol, flukonazol, itrakonazol vb.).
    • Yüksek tansiyon ve kalp ilaçları (nikardipin, verapamil, diltiazem).
    • Sara ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin).
    • Ülser ve mide-bağırsak ilaçları (sisaprid, simetidin, metoklopramid).
    • Bromokriptin, danazol veya HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri.
    • Sarı kantaron otu (bitkisel bir özüt).
    • Canlı aşılar kullanılmamalıdır.
    • Kolesterol ve trigliserit düşürücü ilaçlarla (statinler, fibratlar) kas harabiyeti riski olabilir.
    • Bazı kan basıncını düşürücü ilaçlarla (ACE inhibitörleri) birlikte kullanıldığında alerjik reaksiyon (anjiyoödem) oluşabilir.

RAPAMUNE Nasıl Kullanılır?

• Dozaj ve Uygulama:
  • Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyun. Dozunuzu kendiniz değiştirmeyin veya ilacı doktorunuza danışmadan kesmeyin.
  • Böbrek naklinde başlangıç dozu genellikle 6 mg, idame dozu günde 2 mg'dır. Doz, kan seviyelerinize göre ayarlanabilir.
  • Sadece ağızdan alınır. Siklosporin ile birlikte kullanılıyorsa, iki ilacın alımı arasında yaklaşık 4 saat olmalıdır.
  • İlk olarak siklosporin ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılır. 3 ay sonra doktorunuz bu ilaçlardan birini veya ikisini durdurabilir.
  • Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin veya bölmeyin. Yutmakta zorlanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Çocuklarda ve Ergenlerde Kullanım: 18 yaş altı çocuklarda önerilmez.
• Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda idame dozu yaklaşık üçte bir ile yarısı oranında azaltılabilir. Yükleme dozu için değişiklik gerekmez.
• Unutulan Doz: Eğer ilacı almayı unuttuğunuzda ve son 4 saat içinde siklosporin kullanmadıysanız, hatırladığınız anda ilacınızı alın. Bir sonraki dozu normal saatinde alın. Asla çift doz almayın. Siklosporin ile her zaman 4 saat ara bırakın.
• Fazla Doz: Gerekenden fazla kullandıysanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. İlaç blisterini yanınızda götürün.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz tedavinizi sonlandırıncaya kadar ilacı kullanmaya devam edin.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Yan etkiler herkeste görülmeyebilir ve her zaman RAPAMUNE'e bağlı olmayabilir.
• Kalsinörin inhibitörü ilaçlarla (siklosporin, takrolimus gibi) birlikte kullanıldığında bazı kan hastalıkları riski artabilir.
• Bağışıklık sistemini baskıladığı için enfeksiyonlara (deri, ağız, mide-bağırsak, akciğer, boşaltım sistemi enfeksiyonları gibi) yakalanma riski artar.
• Çok yaygın (10 kişiden 1'den fazla kişide görülebilir): Vücutta sıvı birikimi (böbrek çevresi, el ve ayaklarda şişme), ağrı, ateş, baş ağrısı, tansiyon yüksekliği, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide bulantısı, kan değerlerinde değişiklikler (kırmızı kan hücreleri ve kan pulcuğu sayısında azalma, kan yağları, şeker, potasyum, fosfor seviyelerinde artış/azalış), eklem ağrısı, akne, idrar yolu enfeksiyonu.
• Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Yara iyileşmesinde anormallikler, şişlik, ciddi enfeksiyonlar, hızlı kalp ritmi, bacaklarda kan pıhtılaşması, ağız yaraları, karında sıvı birikimi, ciltte döküntüler, beyaz kan hücrelerinde azalma, diyabet, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, kemik dokusunun canlılığını kaybetmesi, akciğer hasarı ve çevresinde sıvı birikmesi, burun kanaması, cilt kanseri, böbrek enfeksiyonu, idrarda protein, yumurtalık kistleri ve adet bozuklukları.
• Yaygın olmayan (1000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Kalbin kan pompalama yeteneğinde azalma, kalp çevresinde sıvı birikmesi, pankreasta iltihap, akciğer damarlarında pıhtı.
• Seyrek (10000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Lenfoma (lenf dokusunda kanser), akciğerde kanama, idrarda protein bulunmasıyla ilişkili ciddi şişlik, solunum güçlüğüne neden olan akciğer sorunları, lenf fonksiyon bozukluğu nedeniyle dokularda aşırı sıvı birikimi, ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Bilinmiyor (Mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen): Ciddi karaciğer hasarı ve böbrek fonksiyonlarını azaltabilen böbrek nedbesi, çeşitli dokularda sıvı birikimine yatkınlık.
• RAPAMUNE dahil bağışıklık baskılayıcı ilaçlar kullanan hastalarda bazen ölümcül olabilen interstisyel akciğer hastalığı bildirilmiştir.
• Sirolimus alan hastalarda Clostridium difficile bakterisinin neden olduğu bağırsak iltihabı vakaları bildirilmiştir.
• Yüzünüzde, dilinizde ve/veya yutakta şişlik (solunum güçlüğü ile birlikte) veya derinizde soyulma (ciddi alerjik reaksiyon belirtileri) yaşarsanız acilen doktorunuza danışın.
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirim yapabilirsiniz.

RAPAMUNE'ün Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.