RAPAMUNE 1 MG/ML 60 ML ORAL SOLUSYON

RAPAMUNE adlı ilacın temel bilgileri ve kullanımı

RAPAMUNE, sirolimus etkin maddesini içeren, bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır. Genellikle böbrek nakli yapılan yetişkin hastalarda, vücudun nakledilen böbreği reddetmesini önlemek amacıyla kullanılır. Çoğunlukla kortikosteroidler ve başlangıçta siklosporin ile birlikte verilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Sirolimus, soya veya yer fıstığına karşı alerjiniz varsa. Karaciğer veya akciğer nakli hastalarında kullanımı önerilmez.
• Dikkatli kullanınız: Karaciğer sorunlarınız, obezite (BKİ 30 kg/m² üzeri) veya daha önce organ reddi yaşadıysanız doktorunuza bilgi veriniz. RAPAMUNE, bağışıklık sisteminizi zayıflatarak enfeksiyon ve cilt kanseri riskini artırabilir. Güneşten korunmaya özen gösterin.
• Doktorunuz tedavi sırasında kanınızdaki ilaç düzeyini, böbrek, karaciğer ve yağ (kolesterol, trigliserit) düzeylerini takip edecektir.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında ve kesildikten sonra 12 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. İlaç, sperm sayısını azaltabilir ancak bu durum genellikle ilacın kesilmesiyle normale döner.
• İçeriğinde alkol bulunur. Alkol bağımlısı, hamile veya emziren, çocuk veya karaciğer/epilepsi hastası yüksek risk grubundaysanız bu durumu doktorunuza bildirin.
• İlaç etkileşimleri: Siklosporin, doğum kontrol hapları, bazı antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin), mantar ilaçları (flukonazol, itrakonazol), tansiyon ilaçları (nikardipin, verapamil), sara ilaçları (karbamazepin, fenobarbital), mide-bağırsak ilaçları, bazı hormonal ilaçlar veya AIDS/Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir), Sarı Kantaron otu gibi ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyin. Canlı aşılar RAPAMUNE ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Kanınızdaki kolesterol ve trigliserit düzeylerini yükseltebilir, bu nedenle tedavi gerekebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına göre kullanın, dozu kendiniz değiştirmeyin.
• RAPAMUNE'ü her gün aynı saatte, düzenli olarak yemekle birlikte veya yemeksiz alın. Yemekle alıyorsanız, her zaman yemekle almaya devam edin.
• Dozunuz doktorunuz tarafından kanınızdaki seviyesine göre ayarlanacaktır.
• Böbrek naklinden sonra genellikle başlangıçta 6 mg yükleme dozu, ardından günlük 2 mg idame dozu verilir.
• Siklosporin kullanıyorsanız, iki ilacı yaklaşık 4 saat arayla almanız gerekir.
• RAPAMUNE oral solüsyon sadece ağızdan kullanım içindir.
• Hazırlanışı: Şişeden doğru miktarda ilacı çekmek için özel şırınga ve adaptör kullanılır. Çekilen ilaç, en az 60 mL su veya portakal suyuna boşaltılıp karıştırılarak içilir. Bardağı 120 mL su/portakal suyu ile tekrar durulayıp içerek kalan ilaç da alınır. Başka sıvı kullanılmaz. Şırınga ve kapak tek kullanımlıktır.
• Buzdolabında saklarken solüsyon bulanıklaşabilir, bu durumda oda sıcaklığına gelmesini bekleyip hafifçe çalkalayın, kalitesi etkilenmez.
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda idame dozunun azaltılması gerekebilir.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi RAPAMUNE'ün de yan etkileri olabilir.

• Ciddi alerjik reaksiyonlar: Yüzde, dilde şişlik, yutkunma veya nefes alma güçlüğü, deride soyulma gibi durumlarda acil tıbbi yardım alın.
• Düşük kan hücresi sayısı ve böbrek hasarı: Morarma, döküntü, idrar veya davranış değişiklikleri gibi belirtilerde doktora başvurun.
• Enfeksiyonlar: Vücudun enfeksiyonlara karşı savunması zayıflar, bu nedenle cilt, ağız, mide, bağırsak, akciğer ve idrar yolu enfeksiyonları daha sık görülebilir. Ciddi veya uzun süreli enfeksiyonları bildirin.
• Çok yaygın yan etkiler: Vücutta sıvı tutulumu, ağrı, ateş, baş ağrısı, yüksek tansiyon, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide bulantısı, kırmızı kan hücrelerinde/trombositlerde azalma, kan testlerinde anormallikler (yüksek kolesterol/trigliserit, yüksek kan şekeri), eklem ağrısı, akne, idrar yolu enfeksiyonu, zatürre, diğer enfeksiyonlar, beyaz kan hücrelerinde azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, döküntü, idrarda protein artışı, adet düzensizlikleri, yara iyileşmesinde anormallik, hızlı kalp ritmi.
• Yaygın yan etkiler: Hayatı tehdit edici enfeksiyonlar, bacaklarda/akciğerlerde kan pıhtılaşması, ağızda yaralar, karında sıvı birikmesi, böbrek hasarı ile düşük kan hücreleri, nötropeni, kemik dokusu ölümü, akciğerde iltihap/sıvı birikimi, burun kanaması, cilt kanseri, böbrek enfeksiyonu, yumurtalık kistleri, kalp çevresinde sıvı birikimi, pankreas iltihabı, alerjik reaksiyonlar, zona, sitomegalovirüs enfeksiyonu.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Lenfoma, akciğer kanaması, ciddi proteinüri, böbrek hasarı, sıvı birikimi, deri soyulması, tüberküloz, Epstein-Barr virüsü, Clostridium difficile enfeksiyonu, ciddi karaciğer hasarı.
• Seyrek yan etkiler: Akciğerlerde protein birikimi, kan damarlarını etkileyen alerjik reaksiyonlar.
• Bilinmeyen yan etkiler: Şiddetli sinir sistemi sendromu (PRES) ve ciltte nöroendokrin karsinomu.
• Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Buzdolabında (2-8°C) ve orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayın.
• Şişe açıldıktan sonra buzdolabında saklayın ve 30 gün içinde kullanın. Oda sıcaklığında (25°C) en fazla 24 saat saklanabilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine verin.