RASTEL 25 MG 20 CENTIKLI FILM TABLET

RASTEL, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan bir ağrı kesicidir. Etkin maddesi deksketoprofen'dir. Osteoartrit (kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı), ankilozan spondilit (omurga sertleşmesi), akut gut artriti (eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet dönemlerinin tedavisinde kullanılır. Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli film kaplı tablettir ve iki eşit parçaya bölünebilir.

RASTEL'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Deksketoprofen trometamol veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Asetilsalisilik aside (aspirin) veya diğer NSAİİ'lere karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte aspirin veya diğer NSAİİ kullanımı sonrası astım atağı, alerjik burun iltihabı, burun polipi, cilt döküntüsü (ürtiker), yüz/boğazda şişme veya solunum zorluğu yaşadıysanız.
• Ketoprofen veya fibrat kullanımı sırasında güneşe maruz kaldıktan sonra ciltte kızarma/kabarma gibi reaksiyonlar yaşadıysanız.
• Mide veya bağırsak yarası (ülser), kanaması, delinmesi veya sürekli sindirim sorunlarınız varsa (hazımsızlık, mide ekşimesi).
• NSAİİ kullanımına bağlı mide/bağırsak kanaması veya delinmesi geçmişiniz varsa.
• Sürekli iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa.
• Ciddi kalp yetmezliği, orta veya şiddetli böbrek sorunları, ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
• Kanama veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa.
• Şiddetli sıvı kaybınız (dehidrasyon) varsa (kusma, ishal gibi nedenlerle).
• Hamileliğinizin son üç ayında veya emziriyorsanız.
• Kalp ameliyatı (koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.

RASTEL'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlar yaşadıysanız.
• Böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız (yüksek tansiyon, kalp yetmezliği dahil) varsa veya geçmişte bu tür şikayetleriniz olduysa.
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız veya aşırı sıvı kaybınız varsa.
• Kalp sorunlarınız (örn. yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı) varsa veya daha önce inme geçirdiyseniz. RASTEL gibi ilaçlar kalp krizi veya inme riskini hafif artırabilir, önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• Yaşlıysanız, yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir.
• Üreme probleminiz varsa veya gebe kalmayı planlıyorsanız (RASTEL üremeyi olumsuz etkileyebilir).
• Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa.
• Sistemik lupus eritomatozus veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa.
• Ciltte kızarıklık, soyulma, doku bozukluğu veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görürseniz ilacı kesiniz.
• Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz.
• Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa.
• Suçiçeği (varisella) hastalığınız varsa, NSAİİ'ler enfeksiyonu artırabilir.
• Mide veya bağırsak kanaması/yarası riskini artıran ilaçlar (oral steroidler, bazı antidepresanlar, aspirin, varfarin gibi kan sulandırıcılar) kullanıyorsanız doktorunuza danışınız; mide koruyucu ilaçlar verilebilir.
• Asetilsalisilik asit ve/veya diğer NSAİİ'lere karşı alerjisi olanlarda, kronik rinitle birlikte astım, sinüzit ve/veya burun polipi şikayetleri varsa, astım atakları veya solunum yollarının daralmasına neden olabilir.
• NSAİİ'ler bulaşıcı hastalık belirtilerini maskeleyebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Mide veya bağırsak yan etki riskini azaltmak için yemekle birlikte alınması önerilir. Ancak ağrınız şiddetliyse ve daha hızlı etki gerekiyorsa, emilimi daha kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileliğinizin son üç ayında RASTEL kullanmayınız. Hamileyseniz, gebe kalmayı düşünüyorsanız veya kısırlık tedavisi görüyorsanız, kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emziriyorsanız RASTEL kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: RASTEL baş dönmesi, görme bozuklukları veya uyuşukluğa yol açabilir. Bu etkileri fark ederseniz belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bazı ilaçlar RASTEL ile birlikte kullanılmamalı veya doz ayarı gerektirebilir.

• Önerilmeyenler: Aspirin, kortikosteroidler, diğer NSAİİ'ler, varfarin, heparin, lityum, yüksek doz metotreksat, hidantoinler, fenitoin, sülfametoksazol.
• Dikkat gerektirenler: ADE inhibitörleri, diüretikler, beta blokörler, anjiyotensin II antagonistleri, pentoksifilin, okspentifilin, zidovudin, aminoglikozid antibiyotikler, klorpropamid, glibenklamid, düşük doz metotreksat.
• Göz önünde bulundurulması gerekenler: Kinolon antibiyotikleri, siklosporin, takrolimus, streptokinaz, diğer trombolitik/fibrinolitik ilaçlar, probenesid, digoksin, mifepriston, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar), anti-trombosit ajanlar, furosemid, tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.

RASTEL Nasıl Kullanılır? Doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doz, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Genellikle günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir 1 tablet (25 mg) alınır. Tabletleri su ile alınız. Ağrınız şiddetliyse ve hızlı etki gerekiyorsa aç karnına alınız. Çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlılarda tedaviye günlük toplam 2 tablet (50 mg) ile başlanmalı, iyi tolere edilirse 75 mg'a çıkarılabilir. Hafif derecede böbrek veya karaciğer sorununuz varsa günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyiniz. Orta veya ciddi böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer gerekenden fazla RASTEL kullandıysanız, hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz. Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Tedavi kesildiğinde belirtiler genellikle tedavi öncesi duruma geri döner.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi RASTEL'in de yan etkileri olabilir. Acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi yan etkiler:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal lezyonlar veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi.
• Mide-bağırsak kanaması veya ülserasyon.
• Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, karaciğer hastalığı belirtileri veya diğer belirtiler (örn. eozinofili).
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi alerjik reaksiyonlar. Bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde):

• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Karın ağrısı (genellikle üst taraf)
• İshal
• Hazımsızlık

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla):

• Baş dönmesi, sersemlik, uyuklama, uyku düzensizlikleri, sinirlilik, baş ağrısı, çarpıntı, kızarma.
• Mide zarının iltihabı (gastrit), kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik.
• Deri döküntüsü, yorgunluk, ağrı, ateş ve titreme hissi, genel kırıklık (halsizlik).

Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla):

• Peptik ülser, kan kusma veya siyah dışkı ile ülser delinmesi veya kanaması.
• Bayılma, yüksek kan basıncı, çok yavaş nefes alıp verme.
• Su tutulumu ve vücudun uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi), iştah kaybı.
• Duyularda anormallik, gırtlak bölgesinde şişlik, ani gelişen böbrek bozukluğu, karaciğer hücresi hasarı (hepatit).
• Kaşıntılı döküntü, akne, terleme artışı, sırt ağrısı, sık idrara çıkma, adet düzensizlikleri, prostat sorunları, anormal karaciğer fonksiyon testleri.

Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastanın birinden az):

• Anafilaktik reaksiyon (çok şiddetli alerjik yanıt), ciltte, ağızda, gözlerde ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları).
• Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme, nefes darlığı (bronkospazm), hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı.
• Pankreasta iltihaplanma, bulanık görme, kulaklarda çınlama.
• Deride hassasiyet, ışığa karşı duyarlılık, kaşınma, böbrek sorunları.
• Kanda akyuvar sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni).

Yan etkilerin raporlanması için doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

RASTEL'in Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra RASTEL'i kullanmayınız. Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.