REAMPLA 75 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM TABLET)

REAMPLA 75 mg film kaplı tablet

1. REAMPLA nedir ve ne için kullanılır?

REAMPLA, palbosiklib etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Hücre büyümesini ve bölünmesini düzenleyen proteinleri bloke ederek kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatır ve kanserin ilerlemesini geciktirir.

Aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Hormon Reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) negatif meme kanseri olan, menopoz öncesi, menopoza geçiş veya menopoz sonrası kadınlarda, koruyucu tedavinin tamamlanmasından 12 ay sonra hastalığı tekrarlayan veya ileri evre meme kanseri için, daha önce hiçbir hormon tedavisi almamışsa letrozol ile birlikte.
• HR pozitif (en az %10), HER2 negatif yayılmış meme kanseri olan ve daha önce fulvestrant kullanmamış hastalarda:
  • Yayılmış hastalık tedavisi için daha önce aromataz inhibitörleri grubundaki ilaçları (en az 6 ay) alırken hastalığı ilerleyenlerde fulvestrant ile birlikte.
  • Aromataz inhibitörleri ile en az 12 ay tedavi sonrası veya tedaviyi tamamladıktan sonraki 12 ay içinde hastalığı tekrarlayan veya yayılanlarda fulvestrant ile birlikte.
  • Aromataz inhibitörleri alırken ilk 12 ay içinde hastalığı tekrarlayan hastalarda kullanılamaz.
  • Yayılan hastalık nedeniyle birden fazla aromataz inhibitörü tedavisi almış hastalarda kullanılamaz.
• Menopoz öncesi ve menopoza geçiş dönemindeki kadınlarda, hormon tedavisi "lüteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) agonisti" adı verilen bir ilaç grubuyla birleştirilmelidir.

2. REAMPLA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanmayınız eğer:

• Palbosiklibe veya REAMPLA'nın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Sarı kantaron otu (hafif depresyon veya anksiyete için bitkisel ürün) kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanınız eğer:

• REAMPLA, akyuvar sayısını azaltabilir ve enfeksiyon riskini artırabilir. Ateşiniz, üşümeniz veya enfeksiyon belirtiniz varsa doktorunuza danışın. Kan hücrelerinizi kontrol etmek için düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Damarlarda kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Bacakta ağrı/şişlik/kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza başvurun.
• Akciğerlerde şiddetli iltihaplanmaya neden olabilir. Nefes almada güçlük, kuru öksürük, göğüs ağrısı gibi yeni veya kötüleşen belirtileriniz varsa hemen doktorunuza bildirin.
• Tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmeyin veya greyfurt yemeyin, yan etkileri artırabilir.
• Hamileyseniz REAMPLA kullanmayınız. Hamile kalmaktan kaçının ve doktorunuzla uygun doğum kontrol yöntemlerini konuşun. Doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 3 hafta; erkek partnerler ise tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 14 hafta etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Emziriyorsanız REAMPLA kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Reçeteli, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil tüm ilaçlarınızı doktorunuza bildirin.
• Bazı ilaçlar REAMPLA ile etkileşime girerek yan etki riskini artırabilir veya REAMPLA'nın etkinliğini azaltabilir. Özellikle HIV/AIDS ilaçları, bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, antidepresanlar, kalp ritim ilaçları, gut ilaçları, kolesterol ilaçları, romatoid artrit ilaçları, anestezikler, organ nakli ilaçları, migren ilaçları, şizofreni ilaçları, nöbet ilaçları, prostat kanseri ilaçları, tüberküloz ilaçları ve sarı kantaron otu konusunda dikkatli olunmalıdır.

3. REAMPLA nasıl kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız. Önerilen doz genellikle günde 1 kez 125 mg'dır.
• Tedavi 21 gün ilaç kullanımı ve ardından 7 gün ilaçsız "temizlenme süresi" ile toplam 28 günlük dönemlerden oluşur.
• Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz dozu azaltabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• REAMPLA ile birlikte letrozol kullanılıyorsa, letrozolün önerilen dozu 28 günlük dönem boyunca günde 2.5 mg'dır.
• REAMPLA ile birlikte fulvestrant kullanılıyorsa, fulvestrantın önerilen dozu 1., 15., ve 29. günlerde ve daha sonra ayda bir olmak üzere 500 mg'dır.
• Tabletleri her gün aynı saatte alınız.
• Tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, ezmeyiniz, bölmeyiniz. Hasarlı tabletleri kullanmayınız.
• Greyfurt suyu veya greyfurt meyvesinden uzak durunuz.
• Unutulan doz: Çift doz almayınız. Bir dozu unuttuğunuzda, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız, unutulan dozu almayınız. İlacı aldıktan sonra kusarsanız fazladan doz almayınız, bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
• Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyiniz veya tedaviyi bırakmayınız.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla iletişime geçiniz:

• Ateş, üşüme, halsizlik, nefes darlığı, kanama ve ciltte kolay morarma (ciddi kan hastalığı belirtileri olabilir).
• Nefes almada zorluk, kuru öksürük, göğüs ağrısı (akciğer iltihabı belirtileri olabilir).
• Ağrılı şiş bacak, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı nefes alma veya hızlı kalp atış hızı (damardaki kan pıhtılaşması belirtileri olabilir, 10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir).

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Enfeksiyonlar
• Kanda lökosit (akyuvar), eritrosit (alyuvar) ve trombosit (kan pulcukları) sayısında düşme
• Yorgunluk, zayıflık
• İştahta azalma
• Ağız ve dudaklarda iltihap (stomatit), bulantı, kusma, ishal
• Döküntü
• Saç dökülmesi
• Ateş
• Karaciğer kan testlerinde anormallikler
• Kuru cilt

Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Lökosit sayısında düşme ile birlikte ateş (febril nötropeni)
• Bulanık görme, gözyaşında artış, göz kuruluğu
• Tat değişiklikleri
• Burun kanaması
• El ayak sendromu (avuç içlerinde ve/veya ayak tabanlarında kızarıklık, ağrı, soyulma, şişme ve kabarma)
• Anormal böbrek kan testi sonucu (kanda yüksek kreatinin seviyesi)

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Deri iltihabı (kutanöz lupus eritematozus [KLE])
• Eritema multiforme (boğa gözü gibi görünen kırmızı lekelere neden olan bir cilt reaksiyonu)

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden bildirebilirsiniz.

5. REAMPLA'nın saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız.