REBIF 132 MIKROGRAM/1,5 ML KARTUSTA ENJEKSIYONLUK COZELTI

REBİF 132 mikrogram/1.5 mL kartuşta enjeksiyonluk çözelti (Deri altına uygulanır)

REBİF, bağışıklık sistemini düzenleyen ve vücut tarafından üretilen doğal interferon betaya benzeyen bir ilaçtır. Multipl skleroz (MS) hastalığının ilerlemesini yavaşlatmak ve atakların sayısını azaltmak için kullanılır. Ayrıca MS'in ilk belirtisi olan tek bir klinik olay yaşayan hastalarda da kullanılabilir.

REBİF'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız:
  • İlacın etkin maddesine (interferon beta) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
  • Şiddetli depresyon veya intihar eğiliminiz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Tedaviniz doktor kontrolünde yapılmalıdır.
  • Enjeksiyon yeri hasarı (doku yıkımı) riskini azaltmak için kullanım talimatlarını dikkatlice okuyunuz ve enjeksiyon yerini düzenli olarak değiştiriniz. Sorun yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
  • İlacın kullanımı sırasında küçük kan damarlarında pıhtılaşma ve böbrek sorunları görülebilir. Doktorunuz kan basıncınızı, kanınızı ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
  • Kemik iliği, böbrek, karaciğer, kalp, tiroid hastalığınız varsa veya daha önce depresyon ya da sara nöbeti geçirdiyseniz doktorunuza bilgi veriniz.
  • İlacın ticari ismi ve seri numarası takip edilebilirliği sağlamak için hasta dosyanıza kaydedilmelidir.
  • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Benzil alkol içerdiğinden hamilelik, emzirme, karaciğer veya böbrek hastalığı durumlarında doktor onayı olmadan kullanılmamalıdır. Küçük çocuklarda (3 yaş altı) solunum sorunlarına yol açabilir.
  • Araba ve makine kullanımı hastalığınız veya ilaçtan etkilenebilir, şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.
  • Antidepresan veya sara ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

REBİF Nasıl Kullanılır?

• Bu ilaç çoklu dozlar için tasarlanmıştır ve deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Dozunuzu ve uygulama sıklığını doktorunuz belirleyecektir.
• Genellikle haftada 3 kez (örneğin Pazartesi, Çarşamba, Cuma) aynı günlerde ve tercihen akşamları uygulanır.
• İlk enjeksiyon sağlık çalışanı gözetiminde yapılmalıdır. Daha sonra RebiSmart elektronik enjeksiyon cihazı ile evde kendiniz veya bir yakınınız tarafından uygulanabilir.
• Enjeksiyon öncesi ellerinizi yıkayınız, kartuşu ambalajdan çıkarınız ve donmuş olup olmadığını, berrak ve partikülsüz olup olmadığını kontrol ediniz.
• Enjeksiyon yerini her seferinde değiştiriniz (üst uyluklar ve alt karın bölgesi uygun bölgelerdir). Şiş, sert veya ağrılı bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Enjeksiyon yerini alkollü bezle temizleyip kurumaya bırakınız.
• RebiSmart cihazını kullanırken, dozun doğru olduğunu kontrol ediniz, cihazı deriye dik açıyla yerleştiriniz, enjeksiyon düğmesine basınız ve yeşil ışık sönene kadar bekleyiniz.
• Enjeksiyon sonrası iğneyi çıkarıp atınız ve enjeksiyon yerini hafifçe ovalayınız. Cihazınızı ve kartuşunuzu talimatlara göre saklayınız.
• 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. 12-16 yaş arası çocuklarda kullanımda dikkatli olunmalıdır. 65 yaş ve üstü hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlarda olduğu gibi REBİF'in de yan etkileri olabilir.

• Derhal doktorunuza başvurunuz:
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüzde, dudakta, dilde veya boğazda şişme, döküntü, kaşıntı, halsizlik, baygınlık hissi ve nefes darlığı).
  • Karaciğer sorunları belirtileri (deri veya göz beyazlarında sararma, şiddetli kaşıntı, bulantı, kusma, iştah kaybı, kolay morarma, konsantrasyon güçlüğü, uyku hali, kafa karışıklığı).
  • Şiddetli depresyon veya intihar düşüncesi.
• Sık Görülen Yan Etkiler (doktorunuza bildiriniz):
  • Grip benzeri belirtiler (baş ağrısı, ateş, üşüme, kas ve eklem ağrıları, yorgunluk, bulantı). Bu belirtiler genellikle tedavinin başında görülür ve zamanla azalır. Doktorunuz ateş düşürücü/ağrı kesici önerebilir.
  • Enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişlik, renk değişimi, iltihap, ağrı ve cilt bozuklukları. Bunlar genellikle zamanla azalır.
• Diğer Yan Etkiler:
  • Yaygın olmayan: Enjeksiyon yerinde doku yıkımı (nekroz) veya enfeksiyon.
  • Laboratuvar testlerinde değişiklikler: Kan hücre sayılarında (alyuvar, akyuvar, trombosit) azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma.
  • Yaygın: Uykusuzluk, ishal, bulantı, kusma, kaşıntı, döküntü, saç dökülmesi.
  • Nadir: İntihar girişimi, ciddi deri reaksiyonları, böbrekleri etkileyen küçük kan damarlarında pıhtılaşma (morarma, kanama, ateş, halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi), ilaca bağlı lupus eritematöz (kas ve eklem ağrısı, döküntü, ateş, kilo kaybı, yorgunluk), böbrek problemleri (köpüklü idrar, yorgunluk, ayak bileği ve göz kapağı şişmesi).
  • Sıklığı bilinmeyen: Baş dönmesi, iştahsızlık, damar genişlemesi ve çarpıntı, adet düzensizliği, akciğer damarlarında yüksek tansiyon, cilt altı yağ dokusu iltihabı, hemolitik anemi.
  • Tedavi başlangıcında MS ataklarına benzer (yalancı-atak) belirtiler yaşanabilir.

Tedavinizi doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz veya kesmeyiniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

REBİF'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kartuş ilk kullanımdan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.
• RebiSmart cihazı içerisindeki kartuş ile birlikte buzdolabında saklanmalıdır. Geçici olarak soğutucunun olmadığı durumlarda 14 güne kadar 25°C altında oda sıcaklığında saklanabilir, sonra tekrar buzdolabına konulmalıdır.
• Işıktan koruyunuz.
• Çözeltide gözle görülen bozulma veya partikül fark ederseniz kullanmayınız. Sadece berrak ve şeffaf çözeltiyi kullanınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.