skip to content

REFACTO AF 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU 1 FLAKON

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

REFACTO AF 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU 1 FLAKON görseli
Fiyat
12.632,28 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Turuncu reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
pıhtılaşma faktörü VIII
Firma
PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
Barkod
8681308274427
ATC Kodu
B02BD02
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

ReFacto AF Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ReFacto AF, kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan bir protein olan faktör VIII içerir. Doğuştan faktör VIII eksikliği olan Hemofili A hastalarında kanamaları durdurmak veya önlemek, ayrıca ameliyat gibi özel durumlarda eksik olan pıhtılaşma faktörünü geçici olarak yerine koymak için kullanılır. Ürün, laboratuvar ortamında özel teknolojiyle üretilmiştir, insan kanından elde edilmez. Von Willebrand faktörü içermediği için von Willebrand hastalığı tedavisinde kullanılmaz. İlaç, bir toz flakonu ve kullanıma hazır bir çözücü şırıngasıyla birlikte gelir.

ReFacto AF'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

  • Kullanılmaması Gereken Durumlar: Eğer moroktokog alfa'ya veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı alerjiniz varsa, ya da hamster proteinlerine karşı hassasiyetiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
  • Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
    • Eğer alerjik reaksiyon (nefes darlığı, şişlik, kurdeşen, kaşıntı, göğüs sıkışması, hırıltı, tansiyon düşmesi gibi belirtiler) yaşarsanız, infüzyonu hemen durdurmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız. Ciddi alerjik reaksiyonlar acil tedavi gerektirir.
    • Eğer beklediğiniz gibi kanamanız durmazsa, doktorunuza başvurmalısınız.
    • Bazı hastalarda faktör VIII'e karşı antikorlar (inhibitörler) gelişebilir. Bu durum, ilacın etkisinin azalmasına ve kanamanın kontrol altına alınamamasına yol açabilir. Doktorunuz inhibitör gelişimi açısından sizi takip etmelidir.
    • İleri yaştaysanız, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
  • Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, ilacı sadece doktorunuzun yönlendirmesiyle kullanmalısınız. İlacın gebelik veya emzirme üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur.
  • Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Bu ilaçla diğer ilaçların etkileşimi incelenmemiştir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirmelisiniz.
  • Sodyum İçeriği: Bu ürün sodyum içerir. Tuz kısıtlaması olan bir diyet uyguluyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

ReFacto AF Nasıl Kullanılır?

  • İlacın dozu ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir.
  • Seyahate çıkmadan önce doktorunuza danışmalı ve yeterli miktarda ilaç bulundurmalısınız.
  • Her kullanımda ürünün ismini ve seri numarasını not etmeniz önerilir.
  • ReFacto AF her zaman bir doktor veya sağlık görevlisi tarafından hazırlanır ve damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır.
  • Çocuklarda Kullanım: Yeni doğanlar dahil her yaştan çocukta kullanılabilir. 6 yaşından küçük çocuklarda yetişkinlere göre daha yüksek dozlar gerekebilir.
  • Yaşlılarda Kullanım: Yaşlılarda özel bir kullanım farkı tespit edilmemiştir.
  • Kullanım talimatlarına uymak önemlidir. Eğer gereğinden fazla ilaç kullandıysanız veya bir dozu almayı unuttuysanız doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
  • Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ReFacto AF'in de yan etkileri olabilir.

  • İnhibitör Gelişimi: Faktör VIII inhibitörleri gelişebilir. Bu durumda kanama kontrolünde zorluk yaşanabilir. Böyle bir durumda bir hemofili merkezine başvurmanız ve doktorunuzun takibinde olmanız önerilir.
  • Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Nefes alma güçlüğü, dudak veya dil şişmesi, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, göğüs sıkışması, sersemlik veya bilinç kaybı gibi belirtiler görüldüğünde infüzyon hemen durdurulmalı ve acil tıbbi yardım alınmalıdır.
  • Diğer Yan Etkiler: Kusma, kanama, baş ağrısı, bulantı, eklem ve kas ağrısı, bitkinlik, ateş, infüzyon bölgesinde şikayetler, ishal, iştah kaybı, mide ağrısı, tat alma bozuklukları, üşüme/üşüme hissi, terleme, kaslarda zayıflık, uyku hali, öksürük, kalp ve karaciğer enzimlerinde hafif yükselmeler görülebilir.
  • Eğer kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

ReFacto AF'nin Saklanması

  • İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
  • 2-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Dondurmayınız.
  • Flakon, buzdolabından çıktıktan sonra oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) 3 aya kadar saklanabilir. Bu süre sonunda buzdolabına geri konulmamalı, kullanılmalı veya atılmalıdır. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız ve buzdolabından çıkardığınız tarihi kutunun üzerine not ediniz.
  • Çözücü içeren kullanıma hazır enjektör 2-8°C ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
  • Ürün sulandırıldıktan sonra 3 saat içinde kullanılmalıdır. Sulandırılmış ürün berrak veya hafif opak ve renksiz olmalıdır. Bulanık veya parçacık içeren ürünü kullanmayınız.
  • Son kullanma tarihinden önce kullanınız.
  • Kullanılmayan ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

ReFacto AF ne için kullanılır?

ReFacto AF, kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan bir protein (Faktör VIII) içerir. Doğuştan Faktör VIII eksikliği olan Hemofili A hastalarında kanamaları durdurmak veya önlemek, ayrıca ameliyat gibi durumlarda eksik pıhtılaşma faktörünü yerine koymak için kullanılır.

Bu ilaç kan bağışından mı yapılıyor?

Hayır, ReFacto AF laboratuvar ortamında özel teknolojiyle üretilir. Kan bağışında bulunan kişilerin kanından elde edilmez (yani plazma kaynaklı bir ürün değildir).

ReFacto AF'i von Willebrand hastalığı için kullanabilir miyim?

Hayır, ReFacto AF, von Willebrand faktörü içermediği için von Willebrand hastalığı olan kişilerde kullanılmaz.

ReFacto AF'i kimler kullanamaz?

Eğer ilacın etkin maddesi olan moroktokog alfaya veya içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, ya da hamster proteinlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

ReFacto AF kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Alerjik reaksiyon belirtileri (nefes almada zorluk, şişme, kurdeşen, kaşıntı, göğüste daralma, tansiyon düşmesi gibi) hissederseniz hemen ilacı durdurup doktorunuza veya acil servise başvurun. Kanamanız durmazsa veya her zamankinden daha fazla ilaç kullanmanız gerekirse, bu vücudunuzun ilaca karşı antikor (inhibitör) geliştirmiş olabileceği anlamına gelebilir. Bu durumu mutlaka doktorunuza bildirin.

Hamile veya emziren kadınlar ReFacto AF kullanabilir mi?

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı sadece doktorunuzun onayı ve yönlendirmesiyle kullanmalısınız. İlacın bebek üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur.

ReFacto AF araç kullanmamı veya makine çalıştırmamı etkiler mi?

ReFacto AF'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilediğine dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.

İlacın içinde dikkat etmem gereken özel bir madde var mı?

Evet, her flakonda 29 mg sodyum (tuz) bulunmaktadır. Eğer tuz kısıtlamalı bir diyet uyguluyorsanız, bu durumu doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

ReFacto AF'i başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?

ReFacto AF'in diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine detaylı bir çalışma yapılmamıştır. Bu yüzden, kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza veya eczacınıza mutlaka söylemelisiniz.

ReFacto AF nasıl uygulanır ve dozu kim belirler?

ReFacto AF, sağlık uzmanı tarafından damar içine (infüzyon yoluyla) uygulanır. Dozunuz ve ilacı ne sıklıkta alacağınız, sizin hastalığınızın durumuna göre doktorunuz tarafından özel olarak belirlenir.

ReFacto AF'i çocuklar ve yaşlılar kullanabilir mi?

Evet, ReFacto AF yeni doğanlar dahil her yaştan çocukta güvenle kullanılabilir. 6 yaşından küçük çocuklarda bazen daha yüksek doz gerekebilir. Yaşlılarda ise genellikle özel bir doz ayarlamasına ihtiyaç duyulmaz.

Bir doz ilacı almayı unutursam ne yapmalıyım?

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz hemen o dozu alın. Ancak bir sonraki doz saatiniz çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal programınıza devam edin. Asla unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Yanlışlıkla çok fazla ReFacto AF kullanırsam ne olur?

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ReFacto AF kullandığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

ReFacto AF tedavisini ne zaman bırakmalıyım?

Doktorunuz size söylemedikçe tedaviyi kendi başınıza sonlandırmamalısınız. Tedavinizin bitişine doktorunuz karar verecektir.

ReFacto AF'in sık görülen yan etkileri nelerdir?

Sık görülen yan etkiler arasında kusma, baş ağrısı, mide bulantısı, eklem veya kas ağrısı, yorgunluk ve ateş sayılabilir. Daha önce Faktör VIII tedavisi almış hastalarda ilaca karşı antikor (inhibitör) gelişimi de görülebilir.

ReFacto AF'in daha nadir veya ciddi yan etkileri nelerdir?

Daha az yaygın olan ancak görülebilecek yan etkiler arasında ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli sersemlik, baş dönmesi, kurdeşen, kaşıntı, döküntü, sıcak basması), göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, nefes darlığı, ishal, iştah kaybı, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık ve şişlikler yer alabilir. Karaciğer enzimlerinde veya bilirubin düzeyinde artış da nadiren görülebilir.

ReFacto AF'i nasıl saklamalıyım?

İlacı çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve kendi kutusunda saklayın. Buzdolabında (2-8°C) muhafaza edilmeli, dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) en fazla 3 ay saklanabilir, bu durumda buzdolabından çıkardığınız tarihi kutunun üzerine yazmayı unutmayın. Işıktan korumak için kutusunda tutun.

Hazırlanan ReFacto AF ne kadar süre kullanılabilir?

İlaç, çözücü ile sulandırıldıktan sonra en geç 3 saat içinde kullanılmalıdır. Çözelti şeffaf ve renksiz olmalı, bulanık veya içinde parçacıklar olan ürün kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş ReFacto AF'i ne yapmalıyım?

Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kesinlikle kullanmayın. Kullanmadığınız ilaçları çevreye zarar vermeden atmak için eczacınıza danışın.