REFACTO AF 250 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU 1 FLAKON

Refacto AF, kanın pıhtılaşmasını sağlayan Faktör VIII adı verilen bir protein içerir. Doğuştan Faktör VIII eksikliği olan Hemofili A hastalarında kanama olaylarını durdurmak veya önlemek, acil durumlarda ve cerrahi müdahaleler sırasında eksik Faktör VIII'in yerine konulması amacıyla kullanılır. Bu ilaç laboratuvar ortamında üretilir, kan ürünlerinden elde edilmez. Von Willebrand hastalığında kullanılmaz.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddesi olan moroktokog alfa'ya veya içeriğindeki diğer maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Hamster proteinlerine karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Alerjik reaksiyonlar: Nefes almada güçlük, şişme, kurdeşen, kaşıntı, göğüste daralma, hırıltılı solunum, tansiyon düşmesi gibi şiddetli alerjik belirtiler ortaya çıkarsa ilacın verilmesini hemen durdurunuz ve acilen doktorunuza başvurunuz.
• Kanama durmazsa: Beklenmedik bir şekilde kanamanız durmazsa veya kullandığınız dozla kontrol altına alınamıyorsa doktorunuza başvurunuz.
• İnhibitör gelişimi: Bazı Hemofili A hastalarında, ilacın etkisini azaltan antikorlar (inhibitörler) gelişebilir. Bu durum, ilacın kanama kontrolünde yetersiz kalmasına neden olabilir. Doktorunuz bu durumu takip edecektir. Kanama kontrolü için kullandığınız miktar belirgin şekilde artıyorsa, doktorunuza danışınız.
• Yaşlılık: Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik ve emzirme döneminde ilacı doktorunuzun yönlendirmesiyle kullanınız. İlacın gebelik ve üreme üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Diğer ilaçlarla etkileşimi hakkında bilgi bulunmamaktadır. Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Dozunuzu doktorunuz belirler ve uygulama bir doktor veya sağlık görevlisi tarafından damar içine enjeksiyon (infüzyon) yoluyla yapılır.
• Her kullanımdan sonra ilacın kutusundaki ismini ve seri numarasını not ediniz.
• Yeni doğanlar da dahil olmak üzere her yaştan çocukta kullanılabilir. 6 yaşından küçük çocuklarda daha yüksek doz gerekebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (çok yaygın olmayan): Döküntü, kurdeşen, dudak ve dilin şişmesi, nefes almada güçlük, göğüste sıkışma, sersemlik, bilinç kaybı gibi belirtilerde ilacı hemen durdurup acilen doktora başvurunuz.
• İnhibitör gelişimi (yaygın): Faktör VIII'e karşı antikorların oluşumu ilacın etkinliğini azaltabilir.
• Çok yaygın yan etkiler: Kusma.
• Yaygın yan etkiler: Kanama, baş ağrısı, bulantı, eklem ağrısı, kas ağrısı, bitkinlik, ateş, kalıcı venöz katetere bağlı şikayetler.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Baş dönmesi, ishal, iştah kaybı, mide ağrısı, tat almada değişiklik, üşüme/üşüme hissi, terleme, kaslarda zayıflık, uykululuk hali, öksürük, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık/şişme, kalp ve karaciğer enzimlerinde hafif yükselmeler.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Flakon, tek seferlik olmak üzere oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) 3 ayı geçmeyecek şekilde saklanabilir. Bu süre sonunda buzdolabına geri konulmamalı, kullanılmalı ya da atılmalıdır. Işıktan korumak için dış kutusu içinde saklayınız.
• Çözücüyü içeren kullanıma hazır enjektör 2-8°C ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
• Sulandırdıktan sonraki 3 saat içinde kullanınız.
• Çözelti şeffaf ila hafif opak arasında ve renksiz olmalıdır. Bulanık ya da içinde parçacıklar görülen ürünü kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden önce kullanınız.