RENOVEL 50 MG/5 ML ENJ. COZ. ICEREN FLAKON

RENOVEL 50 mg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon, damar içine uygulanan renksiz veya soluk sarı renkli bir çözeltidir. Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olup, 18 yaş ve üzeri hastalarda bazı akciğer kanserleri ve meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Etkin maddesi vinorelbin tartarat'tır.

RENOVEL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:

  • Vinorelbin, vinka alkaloitleri veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
  • Beyaz kan hücresi (nötrofil) sayınız düşükse, ciddi bir enfeksiyon geçirdiyseniz veya son 2 hafta içinde geçirdiyseniz.
  • Kan pulcuğu sayınız düşükse.
  • Sarı humma aşısı olduysanız veya olmayı planlıyorsanız.
  • 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

  • Kalp hastalığı öykünüz (kalp krizi, göğüs ağrısı) varsa.
  • Karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız.
  • Ateş, titreme gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa.
  • Aşılanmayı planlıyorsanız.
  • Karaciğer fonksiyonlarınız normal değilse.
  • Reçeteli veya reçetesiz başka ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Tedavi öncesinde ve sırasında kan hücre sayınız doktor tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.
  • Alkol kullanımı konusunda doktorunuza danışın.

• Hamilelik ve Emzirme:

  • Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa RENOVEL kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza başvurun.
  • Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü yöntemi kullanmalıdır.
  • Emziriyorsanız RENOVEL kullanmayın, tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakın.

• Erkek Fertilitesi:

  • RENOVEL ile tedavi edilen erkeklerin tedavi sırasında ve sonrasında 3 ay çocuk sahibi olmaları önerilmez. Spermlerin saklanması konusunda doktorunuza danışın.

• Araç ve Makine Kullanımı:

  • Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya doktorunuz önermiyorsa araç ve makine kullanmayın.

• Diğer İlaçlarla Kullanımı:

  • Kan sulandırıcılar (varfarin), epilepsi ilaçları (fenitoin, fosfenitoin), mantar ilaçları (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol), bazı kanser ilaçları (mitomisin C, lapatinib), bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (takrolimus, everolimus, sirolimus, siklosporin) ve virüs ilaçları (proteaz inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
  • Canlı aşılarla birlikte kullanılması önerilmez.
  • Kemik iliği toksisitesine yol açan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etkiler artabilir.

RENOVEL Nasıl Kullanılır?

• RENOVEL tedavisi sırasında kan hücre sayınız doktorunuz tarafından kontrol edilecektir. Dozunuz ağırlığınıza, boyunuza ve genel durumunuza göre belirlenir.
• Genellikle haftada bir kez kullanılır. Tedavi süresine doktorunuz karar verir.
• Yalnızca damar içine uygulanır. Kullanılmadan önce seyreltilir ve 6-10 dakika süren bir infüzyon şeklinde verilir. Uygulama sonrası damar steril çözelti ile yıkanır.
• Yaşlı hastalarda doz artırımında dikkatli olunmalıdır.
• Orta veya ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Daha Fazla Kullanım: Dozunuz doktorunuz tarafından yakından izlenir. Aşırı dozda kullanıldığı düşünülüyorsa, kan tablosundaki değişim, enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, öksürük) ve ciddi kabızlık gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurun.
• Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedavi planınızı yeniden düzenlemek için doktorunuza başvurun.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedaviyi ne zaman keseceğinize doktorunuz karar verir. Tedaviyi erken bırakmak isterseniz doktorunuzla konuşun.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi RENOVEL de yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki ciddi belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Öksürük, ateş, titreme gibi enfeksiyon belirtileri.
• Karın ağrısı ile birlikte ciddi kabızlık.
• Kan basıncında aşırı düşüşe bağlı şiddetli baş dönmesi, ayakta dengesizlik.
• Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtisi), kaşıntı, nefes darlığı gibi alerji belirtileri, düşük kan basıncı, vücutta veya yüz/dudaklarda şişlik.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür):

• Bulantı, kusma (bunlar standart tedaviyle kontrol edilebilir).
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık), beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riski).
• Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri, bacaklarda güçsüzlük.
• Kabızlık (karın ağrısı ve büyük abdest yapamama).
• Hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi.
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı, damar renginde değişiklik, iltihaplanma.
• Ağız veya boğazda iltihaplanma veya yaralar.
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (doktorunuz izler).
• Trombosit sayısında düşüş (kanama/morarma riski).
• Eklem ağrısı, çene ağrısı, kas ağrısı.
• İshal.
• Yorgunluk, ateş, tümör bölgesinde veya göğüste ağrı, farklı bölgelerde enfeksiyon (belirtiler devam ederse veya ateşiniz 38°C üzerindeyse doktorunuza danışın).

Yaygın Olmayan Yan Etkiler:

• Öksürük, ateş, titreme ve kan enfeksiyonu (sepsis) gibi ciddi enfeksiyon belirtileri.
• Vücut hareketlerinde ve dokunma duyusunda bozukluklar.
• Düşük veya yüksek kan basıncı.
• Yüz ve boyunda ani kızarıklık, el ve ayaklarda soğukluk hissi.
• Nefes darlığı veya hırıltılı solunum.

Seyrek Yan Etkiler:

• Kalp krizi (iskemik kalp hastalığı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü), akciğer toksisitesi, pankreas iltihabı.
• Kan basıncı düşüşleri (ciddi hipotansiyon, kollaps) ile oluşan sersemlik ve baygınlık.
• Mitomisin C ile eş zamanlı kullanımda nefes darlığı.
• Birkaç gündür bağırsak hareketi olmamasıyla birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitik ileus).
• Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreatit).
• Kan sodyum düzeyinde düşüklük (yorgunluk, konfüzyon, kas titremesi ve koma).
• Vücudunuzda kızarıklık ve döküntüler.
• Enjeksiyon yerinde ülserler.

Çok Seyrek Yan Etkiler:

• Ağır ateşle birlikte yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar (septisemi).
• Düzensiz kalp atışı (taşikardi), çarpıntı, kalp ritim bozukluğu.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

• Karın ağrısı, mide kanaması, nefes darlığına ve ödeme sebep olan kalp yetmezliği.
• Sıvı tutulmasına yol açan hormonun aşırı üretimi (düşük sodyum).
• Kas kontrolü eksikliği, göz hareketinde anormal yürüyüş, konuşma değişiklikleri (ataksi).
• Baş ağrısı, ateşli titreme, öksürük, iştahsızlık, kilo kaybı, el ve ayaklarda kızarıklık.

Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

RENOVEL'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Buzdolabında (2-8°C) ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Dondurulmaz.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine veya eczacınıza danışarak atık yönetimi kurallarına uygun olarak bertaraf edin.