REPALBO 125 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET)

REPALBO 125 mg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi palbosiklibdir.

Bu ilaç, siklin bağımlı kinaz 4 ve 6 proteinlerini bloke ederek kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatır ve kanserin ilerlemesini geciktirir.

REPALBO, Hormon Reseptörü (HR) pozitif, HER2 negatif meme kanseri olan, menopoz öncesi, perimenopozal veya menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. Ameliyat sonrası ek tedavinin tamamlanmasından 12 ay sonra hastalığı tekrarlayan ya da ileri evre meme kanseri olanlarda letrozol veya fulvestrant adlı ilaçlarla birlikte kullanılır. Özellikle yayılmış meme kanseri tedavisinde, aromataz inhibitörleri grubundaki ilaçlarla tedavi alırken hastalığı ilerleyen veya bu tedavilerden sonra nüks eden hastalarda fulvestrant ile kullanılır. Pre/perimenopozal kadınlarda endokrin tedavisi, LHRH agonisti adı verilen bir ilaçla birleştirilmelidir.

REPALBO'yu kullanmamanız gereken durumlar:

• Palbosiklibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Hafif depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan sarı kantaron otu kullanıyorsanız.

REPALBO'yu dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• İlaç, akyuvar sayısını azaltarak enfeksiyon riskini artırabilir. Ateşiniz, ürpermeniz veya enfeksiyon belirtiniz varsa doktorunuza danışın. Düzenli kan testleri yaptırmanız gerekecektir.
• Damarlarda kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Bacak veya kolda şişlik, ağrı, kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.
• Akciğerlerde şiddetli iltihaplanmaya yol açabilir. Nefes almada güçlük, kuru öksürük veya göğüs ağrısı gibi yeni veya kötüleşen semptomlarınız varsa doktorunuza bildirin.
• REPALBO tedavisi sırasında greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt yememelisiniz, çünkü bu yan etkileri artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz REPALBO kullanmamalısınız ve tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Doktorunuzla uygun doğum kontrol yöntemleri hakkında konuşun.
• Tedavi sırasında ve sonrasında (kadınlar için en az 3 hafta, erkekler için en az 14 hafta) etkili doğum kontrolü kullanılması şarttır.
• Emziriyorsanız REPALBO kullanmamalısınız.

Erkek Üreme Fonksiyonu: Palbosiklib erkek üreme fonksiyonunu azaltabilir, bu nedenle sperm saklama yöntemlerini değerlendirmeniz önerilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk sık görülen bir yan etkidir. Alışılmadık yorgunluk hissederseniz araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Reçeteli, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Özellikle bazı HIV ilaçları, antibiyotikler, mantar ilaçları, depresyon ilaçları, kolesterol ilaçları, kan sulandırıcılar ve bazı organ nakli ilaçları REPALBO'nun yan etkilerini artırabilir. Bazı nöbet ilaçları, prostat kanseri ilaçları, tüberküloz ilaçları ve sarı kantaron otu ise REPALBO'nun etkinliğini azaltabilir.

REPALBO nasıl kullanılır:

• Doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanın. Genellikle günde 1 kere 125 mg'lık bir tablettir. Tedavi, 21 gün ilaç kullanımı ve ardından 7 gün ilaçsız "temizlenme süresi" ile toplam 28 günlük dönemlerden oluşur.
• Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz dozunuzu geçici veya kalıcı olarak azaltabilir (100 mg veya 75 mg'a) veya tedaviyi durdurabilir.
• REPALBO'yu letrozol veya fulvestrant ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların dozları da doktorunuz tarafından belirlenir.
• Tabletleri her gün aynı saatte, yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
• Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutun. Çiğnemeyin, ezmeyin, bölmeyin. Kırılmış veya hasarlı tabletleri kullanmayın.
• Bir dozu unutursanız, o dozu almayın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayın.
• İlacı aldıktan sonra kusarsanız, fazladan doz almayın; bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alın.
• Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi bırakmayınız.

Özel Popülasyonlarda Kullanım:

• Çocuklarda: Güvenliliği bilinmediği için önerilmez.
• Yaşlılarda: Genç hastalarla benzerdir, ancak yüksek duyarlılık göz ardı edilmez.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta yetmezlikte doz ayarlaması gerekmez. Ciddi yetmezlikte günde 75 mg önerilir.
• Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya ciddi yetmezlikte doz ayarlaması gerekmez.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi yan etkiler (doktorunuza başvurmanız gerekenler):

• Ateş, üşüme, halsizlik, nefes darlığı, kanama ve hafif travma ile ciltte kolay morarma (ciddi kan hastalığı belirtileri).
• Nefes almada zorluk, kuru öksürük, göğüs ağrısı (akciğer iltihabı belirtileri).
• Ağrılı şiş bacak, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı nefes alma veya hızlı kalp atış hızı (damardaki kan pıhtılaşması belirtileri).

Çok yaygın yan etkiler: Enfeksiyonlar, kanda lökosit, eritrosit ve trombosit sayısında düşme, yorgunluk, iştahsızlık, ağız ve dudaklarda iltihap (stomatit), bulantı, kusma, ishal, döküntü, saç dökülmesi, güçsüzlük, ateş, karaciğer kan testlerinde anormallikler, kuru cilt.

Yaygın yan etkiler: Ateşle birlikte lökosit sayısında düşme (febril nötropeni), bulanık görme, gözyaşında artış, göz kuruluğu, tat değişiklikleri (disguzi), burun kanaması, el ayak sendromu (avuç içi ve/veya ayak tabanlarında kızarıklık, ağrı, soyulma, şişme ve kabarma), anormal böbrek kan testi sonucu (kanda yüksek kreatinin seviyesi).

Yaygın olmayan yan etkiler: Pullu kırmızı lekelere neden olan deri iltihabı (kutanöz lupus eritematozus), boğa gözü gibi görünen kırmızı lekelere veya yamalara neden olan cilt reaksiyonu (eritema multiforme).

Saklama Koşulları: REPALBO'yu çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayın. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.