REPLAGAL 1 MG/ML IV INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI, 1 ADET
replagal 1 mg/ml ıv ınfuzyonluk konsantre cozeltı, 1 adetFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 80.073,74 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- agalsidaz alfaAGALSİDAZ ALFA
- Firma
- TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ. takeda ilaç sağlık sanayi ticaret ltd.şti.
- Barkod
- 8699943790011
- ATC Kodu
- A16AB03
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
REPLAGAL, etken maddesi agalsidaz alfa olan bir ilaçtır. Fabry hastalığı teşhisi konmuş 7 yaşından büyük çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılır. Vücutta eksik olan alfa-galaktosidaz enziminin yerine konularak hastalığın belirtilerini hafifletmeyi amaçlar. Yapılan çalışmalarda ağrıyı azalttığı ve kalpteki bazı problemleri düzelttiği gösterilmiştir.
REPLAGAL Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Agalsidaz alfaya veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa REPLAGAL kullanmayın.
- İnfüzyon sırasında veya sonrasında yüksek ateş, üşüme, terleme, kalp çarpıntısı, kusma, bayılma hissi, denge kaybı, kurdeşen, el, ayak, bilek, yüz, dudak, ağız veya boğazda şişlik (yutma veya nefes almada zorluk) gibi belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin. Bu tepkiler genellikle hafiftir ancak şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) acil müdahale gerektirir.
- İleri derecede böbrek hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.
- Düşük sodyumlu diyet uyguluyorsanız ilacın sodyum içeriği hakkında doktorunuzla konuşun.
- Klorokin, amiodaron veya benzeri başka ilaçlar kullanıyorsanız REPLAGAL'in etkisi azalabileceğinden doktorunuza bilgi verin.
REPLAGAL Nasıl Kullanılır?
- REPLAGAL, sağlık profesyonelleri tarafından damar içine, infüzyon yoluyla uygulanır.
- Genellikle her iki haftada bir, vücut ağırlığınıza göre belirlenen bir dozda (çoğunlukla 0.2 mg/kg) verilir.
- İlaç, özel bir çözeltide seyreltildikten sonra yaklaşık 40 dakika içinde damara damlatılır.
- Uzun süreli bir tedavi yöntemidir.
- 7 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. 7-18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde doz yetişkinlerle aynıdır. Bu yaş grubunda infüzyona bağlı tepkiler daha sık görülebilir.
- Bir doz unutulursa, doktorunuzla konuşarak en kısa sürede uygulanması ve ardından normal tedavi programına devam edilmesi önemlidir. Çift doz almayın.
- Tedaviyi sonlandırmak istediğinizde mutlaka doktorunuza danışın.
Olası Yan Etkiler
- Tüm ilaçlar gibi REPLAGAL'in de yan etkileri olabilir.
- Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla kişide görülebilir): Baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, kızarma, ateş, üşüme, yaygın ağrı, baş dönmesi, yorgunluk.
- Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Bulanık görme, çarpıntı, göğüs ağrısı, tansiyon düşmesi/yükselmesi, nefes darlığı, öksürük, ishal, kas ağrısı/güçsüzlüğü, eklem ağrısı, sırt ağrısı, alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, döküntü), şişlik (yüz, el, ayak), kaşıntı, terleme, iştah azalması, uyku sorunları, sıvı tutulumu, kulak ağrısı, hızlı kalp atışı, vertigo, soğuk algınlığı benzeri belirtiler, anksiyete, kilo alma, karıncalanma/uyuşukluk, boğaz ağrısı, göğüste rahatsızlık/sıkışma, enerji artışı, sıcak/soğuk hissi, titreme, yanma hissi.
- İnfüzyona bağlı tepkiler (ateş, nefes darlığı, göğüs ağrısı) çocuklarda daha sık görülebilir.
- Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.
REPLAGAL'in Saklanması
- İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
- Buzdolabında (2°C – 8°C) muhafaza edin.
- Renk değişimi veya yabancı madde fark ederseniz kullanmayın.
- Seyreltildikten sonra 25°C'nin altında olmak koşuluyla 24 saat içinde kullanılmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.
Sıkça Sorulan Sorular
REPLAGAL ne işe yarar?
REPLAGAL, Fabry hastalığı olan 7 yaş ve üzeri çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılan özel bir ilaçtır. Bu hastalıkta vücutta eksik olan bir enzimi yerine koyar. Böylece hastalığa bağlı ağrıları azaltmaya ve kalp gibi organlardaki sorunları düzeltmeye yardımcı olur.
REPLAGAL'i kimler kullanamaz?
Eğer REPLAGAL'in içindeki ana madde olan agalsidaz alfaya veya diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı ciddi bir alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
REPLAGAL kullanırken nelere dikkat etmeliyim? / Yan etki hissedersem ne yapmalıyım?
İlacın damardan verildiği sırada veya sonrasında ateş, titreme, terleme, kalbin hızlı atması, kusma, bayılma hissi, kurdeşen (ciltte kaşıntılı kızarıklıklar), el, ayak, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz ilacı durdurup size yardımcı ilaçlar verebilir. Genellikle bu yan etkilerle bile ilaca devam edilebilir. Ancak çok şiddetli bir alerjik tepki olursa ilaç tamamen kesilir.
Böbrek veya karaciğer rahatsızlığım varsa REPLAGAL kullanabilir miyim?
İleri derecede böbrek rahatsızlığınız varsa ilacın böbrekler üzerindeki etkisi sınırlı olabilir; bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız. Karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda ise bu ilaçla ilgili özel bir çalışma yapılmamıştır, bu konuda da doktorunuza danışmanız önemlidir.
Hamileyken veya emzirirken REPLAGAL kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşun. Hamilelikte kullanımına dair sınırlı bilgi olsa da, anne veya bebek üzerinde olumsuz bir etki gözlenmemiştir. Emzirme döneminde ise ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, bu yüzden doktorunuzla konuşarak karar vermelisiniz.
REPLAGAL kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
Evet, REPLAGAL tedavisi sırasında araç sürmenizde veya makine kullanmanızda herhangi bir sakınca bulunmamaktadır.
Başka ilaçlarla birlikte REPLAGAL kullanabilir miyim?
Eğer klorokin, amiodaron, benziokin veya gentamisin gibi ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyin. Bu ilaçlar REPLAGAL'in etkisini azaltabilir. Genel olarak, kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirmelisiniz.
REPLAGAL nasıl kullanılır? / Dozu nedir?
REPLAGAL size damardan (genellikle kolunuzdan) verilir. Bu işlem eğitimli bir sağlık personeli tarafından yapılır. Dozunuz, doktorunuz tarafından vücut ağırlığınıza göre belirlenir (genellikle her 1 kg için 0,2 mg). Her bir uygulama yaklaşık 40 dakika sürer ve genellikle iki haftada bir yapılır. Tedaviniz Fabry hastalığı konusunda uzman bir doktor tarafından takip edilmelidir.
REPLAGAL'i çocuklar kullanabilir mi?
Evet, 7 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler için kullanılabilir ve yetişkinlerle aynı doz verilebilir. Ancak 0-6 yaş arası çocuklar için yeterli bilgi olmadığı için bu yaş grubunda önerilmez. Çocuklarda infüzyon sırasında görülen yan etkiler yetişkinlere göre daha sık olabilir, bu yüzden bir sorun olursa hemen doktorunuza söyleyin.
Bir doz REPLAGAL almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer REPLAGAL infüzyonunuzu zamanında almayı unutursanız hemen doktorunuza bilgi verin. Doktorunuz bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozu telafi etmek için asla iki doz birden almayın.
REPLAGAL'in ne gibi yan etkileri olabilir?
Her ilaçta olduğu gibi, REPLAGAL'in de bazı yan etkileri olabilir. Çok sık görülenler arasında ateş, titreme, terleme, kalbin hızlı atması, kusma, bayılma hissi, ciltte döküntü, karın, sırt, kas ve eklem ağrıları ile grip benzeri belirtiler sayılabilir. Daha az sıklıkla görülebilecek diğer yan etkiler arasında tansiyon düşüklüğü, nefes darlığı, el ve ayaklarda şişlikler ve ciddi alerjik reaksiyonlar (çok nadir) bulunur. Eğer bu talimatta yazmayan veya sizi rahatsız eden bir yan etkiyle karşılaşırsanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.
REPLAGAL'i nasıl saklamalıyım?
REPLAGAL'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, kendi kutusunda saklayın. Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) muhafaza etmelisiniz. Eğer ilacın renginde bir değişiklik veya içinde yabancı bir şey görürseniz kesinlikle kullanmayın. Hazırlanmış ilaç ise 24 saat içinde kullanılmalıdır ve 25°C'nin altında saklanmalıdır. Son kullanma tarihine dikkat edin ve tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, bunun için belirlenmiş toplama sistemlerine bırakın.
Bu sayfadaki Kullanma Talimatı Özeti ve Sık Sorulan Sorular bölümleri, TİTCK tarafından yayımlanan resmi prospektüs temel alınarak, teknolojik analiz araçları ve tıbbi içerik editörlerimizin denetimiyle hazırlanmıştır. Bu bilgiler resmi bir tıbbi belge niteliği taşımaz; doğruluğu için azami gayret gösterilse de hatalar olabilir. Tıbbi kararlarınız için mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.